[发明专利]医药产品容器用玻璃、使用其的医药产品容器用玻璃管、医药产品容器的制造方法和医药产品容器

说明书

技术领域

本发明涉及用于制造能够化学强化的医药产品容器的玻璃、玻璃管、使用其的医药产品容器的制造方法和医药产品容器。

背景技术

现有技术中，作为保管医药产品的填充容器的材料，使用各种玻璃。医药产品大致划分为口服剂和注射剂，该填充容器中使用的玻璃种类也与该划分相对应地进行选择。

口服剂有以饮剂(drink)为代表的液体剂型、以感冒药和肠胃药为代表的固体剂型。对于口服剂，由于只要能够将药品与空气中的水分、氧或者紫外线遮断即可，因此可以使用便宜的钠钙玻璃。

另一方面，注射剂由于直接向血管给药，因此要求非常严格的品质。作为被注射剂填充的产品，存在安瓿、管状瓶(vial)、载药注射器(prefilled syringe)、注射用药筒等形式。这些容器使用包含硼硅酸玻璃的玻璃管来制作。硼硅酸玻璃是容易加工、且对已填充的药剂有影响的碱成分的溶出少的材质(例如专利文献1)。

而且，最近，也正在开发化学耐久性优异、不含硼酸的医药产品容器用玻璃(例如专利文献2)、能够化学强化的医药产品容器用玻璃(例如专利文献3)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平7-206472号公报

专利文献2：日本特开2011-093792号公报

专利文献3：国际公开第2013/063238号公报

发明内容

发明要解决的技术问题

近年来，随着药学、医学的进步，填充到这些容器中的药剂也在变化。现有技术中，是以血液凝固剂、麻醉药等比较低价的药剂为主的产品。但最近，填充流感疫苗等预防药、或者抗癌剂等与现有药品相比非常昂贵的药剂的情况正在增加。

如果填充有这样昂贵药剂的容器在制药公司的制造工序、医疗现场发生破损，损失非常大。如果玻璃在制药公司的医药产品填充工序中发生破损，则不仅单价高的药剂自身损失大，而且生产线停止所造成的生产损失也成为很大问题。另外，玻璃的破损也存在安全方面的风险。

并且，也存在不是由医疗从业者进行注射剂的给药而是由患者自己进行注射的自动注射机这样的给药装置，在这样的使用环境下玻璃的破损更严重。

通常，玻璃的初始强度非常高，但是一旦有瑕疵，其强度显著降低。由此可知，玻璃的实际强度并不高，且依赖于伤痕的深度。存在于安瓿、管状瓶、载药注射器、注射用药筒等容器的伤痕在容器加工、检查、输送、药剂填充等各种过程中已产生，并成为最终产品的强度降低的原因。

为了维持安瓿、管状瓶、载药注射器、注射用药筒等容器的强度，化学强化是有效的。化学强化是使离子半径小的物质与离子半径大的物质进行离子交换，并在玻璃表面形成大的压缩层，以提高玻璃的强度的方法。化学强化的具体处理方法例如是：通过在300～500℃的高温状态的KNO₃熔盐中浸渍已成形为预定形状的医药产品容器来进行。

但是，现有的包含硼硅酸玻璃的容器如果进行了化学强化，则存在形成于表面的压缩应力层的压缩应力值小、并且进行离子交换的压缩应力层薄的问题。另外，专利文献3中记载的玻璃存在粘度高这样的不合格情况。

本发明的技术课题是提出能够在成形为安瓿、管状瓶、载药注射器、注射用药筒等最终产品之后对容器充分地进行化学强化的医药产品容器用玻璃和使用其的玻璃管。

用于解决问题的技术手段

本发明人进行各种研究，结果发现，通过严格规定玻璃组成，能够解决上述技术问题，并作为本发明提出。

即，本发明的医药产品容器用玻璃，其特征在于，作为玻璃组成，以摩尔％计，含有：SiO₂50～80％、Al₂O₃5～30％、Li₂O 0～2％、Na₂O5～25％。

另外，本发明的医药产品容器用玻璃，优选地，作为玻璃组成，以摩尔％计，含有：SiO₂50～80％、Al₂O₃5～30％、Li₂O 0～2％、Na₂O5～25％、MgO 0～10％、CaO 0～10％。