[发明专利]具有成角度的密封翼片的密封衬垫

说明书

本专利申请案依据35U.S.C.§119(e)请求于2012年6月13日提出申请的第61/658,956号美国临时申请案的优先权益，所述美国临时申请案的内容以引用方式并入本文中。

发明领域

本发明涉及被构造成将呼吸气体流输送给用户的患者界面装置，且特定来说涉及一种用于具有提供改进的配合和密封的成角度密封翼片的患者界面装置的密封衬垫。

背景技术

存在其中有必要或可期望将呼吸气体流非侵入式地输送到患者的气道(即，在不将管子插进患者或用外科手术方法将气体导管插入患者的食道中的情况下)的众多情况。举例来说，已知晓使用称为非侵入式通气的技术给患者通气。还已知输送气道正压(PAP)疗法来治疗某些医学紊乱，其中最值得注意的是OSA。已知PAP疗法包含：持续气道正压(CPAP)，其中持续正压被提供到患者的气道以便似夹板地打开患者的气道；和可变气道压力，其中被提供到患者的气道的压力随患者的呼吸循环而变化。通常在夜晚患者在睡眠时给患者提供这些疗法。

如刚才所描述的非侵入式通气和压力支持疗法涉及将包含具有软、挠性密封衬垫的面罩部件的患者界面装置放置在患者的面部上。所述面罩部件可以是但不限于覆盖患者鼻部的鼻罩、覆盖患者的鼻部和嘴部的鼻/口罩或者覆盖患者的面部的全面罩。这些患者界面装置还可采用其它患者接触部件，例如，前额支架、脸颊垫和下巴垫。所述密封衬垫通常具有联接到密封翼片部分的支撑部分，所述支撑部分和密封翼片部分可整合到一起作为单体部件或者可以是在于最后组件中组合在一起时提供密封和支撑功能的单独的部件。患者界面装置连接到气体输送管或导管并且将通气机或压力支持装置与患者的气道连接，以便呼吸气体流可从压力/气流产生装置输送到患者的气道。已知用头盔将这些装置保持在佩戴者的面部上，所述头盔具有适于装配在患者的头部上方/周围的一个或多个条带。

非侵入式通气和压力支持疗法中所使用的患者界面装置应舒适并且维持稳健密封，而同时通过避免在用户的面部上形成过度压力和/或红色印记来优化舒适度。密封翼片部分还应适形于面部而不在患者的眼睛、脸颊和鼻孔上过量打褶和侵占。本文中所使用的术语“打褶”应指代当用户佩戴密封衬垫时额外密封翼片长度将其自身聚集和折叠/卷曲从而导致密封翼片的打褶或折叠的区域。打褶将致使患者烦恼、妨碍患者的视野、部分地妨碍患者的气体路径和/或产生潜在的泄漏路径，所述状况中的任一或所有可最终降低患者的治疗依从性。

遗憾地，非侵入式通气和压力支持疗法中所使用的许多当前的患者界面装置具有密封问题，在面部上产生压力，和/或引起红色印记和/或疮口。这些问题(尤其是压力点)频繁地出现的一个位置是在患者嘴部的在上嘴唇上方的部分上和该部分周围。这些问题的出现可通常归因于传统密封翼片几何形状所形成的密封表面区域的量。患者通常还抱怨传统密封翼片部分地阻挡其鼻孔并且减小其呼吸舒畅度。

上文所描述的问题主要归因于当前密封衬垫中所利用的几何形状。更具体来说，传统密封翼片/衬垫设计由其中孔隙主要存在于从鼻梁到上嘴唇区域的单个平面中的密封界面组成。在这些设计中，在与鼻梁交叉的水平平面和在上嘴唇区域处交叉的水平平面之间存在小的距离(0到10mm)。这迫使密封翼片当由患者佩戴时几乎同时接触鼻部、脸颊和上嘴唇。因此，从面部与面罩之间的最初接触的时间起，力被施加到所有这些区域。因为力被施加以在鼻部、脸颊和上嘴唇处达成密封，这些区域中的所有区域将从最初接触的时间起直到形成密封为止经历增加的压缩。这在个人的面部的突出最远的那些区域上导致不期望的过度力。

另外，传统密封翼片/衬垫设计采用朝向嘴部跨越并且下降到嘴唇上的大的密封表面区域。这再次主要归因于传统密封翼片/衬垫设计的开口几何形状。特定来说，孔隙的单个平面开口在上嘴唇区域处导致大的密封长度。完成这以确保跨越鼻梁而同时跨越并且下降到上嘴唇的足够密封区域。如上所述，这些传统几何形状需要鼻部和上嘴唇同时接触密封界面，从而在面部的两个区域上施加显著压力。此外，密封翼片必须在任何支撑衬垫上方足够远(整合到或未整合到密封翼片)以确保支架几何形状与患者的上嘴唇之间存在密封。这些约束导致因此覆盖患者的上嘴唇的大部分的过度翼片长度。这通常还导致密封翼片在上嘴唇处打褶，所述打褶可降低密封的质量并且致使用户不舒适和烦恼。此外，如刚才所描述的传统设计的较长的翼片几何形状通常导致密封翼片缩上去并且部分地挡住气流到患者的鼻孔中(即，鼻孔侵占)，这通常使得呼吸更困难。用户可试图通过佩戴在上嘴唇上更向下的面罩避免这个问题。然而，这通常导致因嘴唇压力的额外接触面积并且出现不适。

发明内容