[发明专利]用于骨传导听力植入物的磁装置

说明书

本申请要求于2012年7月9日提交的美国临时专利申请61/669,161和2013年2月28日提交的美国专利申请13/780,193的优先权，其通过引用被包含到本文中。

技术领域

本发明涉及一种医疗植入物，并且更具体地涉及一种新型的经皮的听觉假体植入物系统。

背景技术

如图1所示，一般耳朵通过外耳101向移动中耳103的听小骨(锤骨、砧骨和镫骨)的鼓膜(耳膜)102传送声音，所述听小骨振动耳蜗104的卵圆窗106和圆窗107膜。耳蜗104是螺旋地绕其轴约2.5匝的狭长型通道。耳蜗104包括被称为前庭阶的上通道和被称为鼓阶的下通道，上通道和下通道通过耳蜗管连接。耳蜗104形成具有被称为蜗轴的中心的直立的螺旋锥形体，耳蜗神经105的螺旋状神经节细胞存在于所述蜗轴中。响应于接收到的由中耳103传送的声音，充满液体的耳蜗104用作生成电脉冲的换能器，电脉冲传送到耳蜗神经105并最终传送到大脑。

当沿着耳蜗104的神经基质将外部声音转换为有意义的动作电位的功能出现问题时，听力就受损。为了改进受损的听力，已经开发出了听觉假体。例如，当受损涉及到中耳103的工作时，传统的助听器或中耳植入物可用于以放大的声音的形式向听觉系统提供声学-机械刺激。或者当受损涉及耳蜗104时，具有植入的刺激电极的耳蜗植入物可以利用沿电极分布的多个电极触点传输的小电流来电刺激听觉神经组织。

中耳植入物利用电磁换能器将声音转换为中耳103的机械振动。换能器的壳体包括磁体组件，并且线圈绕组附着到中耳103内的听小骨，并且麦克风信号电流传递到该线圈绕组以产生电磁场。响应于磁场的相互作用的磁振动使中耳103的听小骨振动。参见美国专利No.6,190,305，其通过引用被包含到本文中。

美国专利文献20070191673(其通过引用被包含到本文中)公开了另一种可植入式的听力假体系统，其利用骨传导将声音信号传递到耳蜗，以提高传导性听力损失或传导性/神经性混合听力损失的人的听觉。将植入的漂浮质量传感器(FMT)固定到颞骨。响应于外部产生的电音频信号，FMT将机械刺激信号耦合至颞骨，以通过骨传导将该信号传递到耳蜗并感知为声信号。还必须将一定数量的电子电路与FMT一起植入，以便为植入装置供电并且提供将外部电信号转换为机械刺激信号以及机械驱动FMT所需的至少某些信号处理。

当患者接受核磁共振成像(MRI)时，可植入式听力假体系统的一个问题就出现了。植入磁体和施加到MRI的外部磁场之间会发生相互作用。MRI的外部磁场可以在植入磁体上产生可能将磁体或整个植入物壳体转移到不适当的位置和/或可能损害患者的邻近组织的扭矩。植入磁体还可能导致在MRI图像中产生伪影，由于MRI的外部磁场和植入装置之间的相互作用，可能在接收线圈和听力假体中感应出电压。

因此，对于具有磁装置的现有的植入系统来说，不允许使用MRI或最大限度地将MRI的使用限制在低场强中使用。其它现有的技术方案包括使用可通过外科手术移除的磁体、球形植入磁体(例如，美国专利No.7,566,296)以及各种环形磁体的设计(例如，2009年7月22日提交的美国临时专利61/277,632)。在这些不需要通过外科手术移除磁体的技术方案中，即使在非常高的场强，球形磁体设计也可能是MRI诊断的最方便并且最安全的选择。但是球形磁体装置要求远大于植入物的其它部件的厚度的相对较大的磁体，从而增加了植物物占据的空间。这反过来可以产生其自身的问题。例如，在皮肤和下面的骨头之间植入某些系统(例如，耳蜗植入物)。磁体壳体的“球形凸起”从而要求制备到下面的骨头内的凹槽。这是在该应用的植入期间的附加步骤，其非常有挑战性或者在非常年幼的儿童的情况下甚至是不可能的。

美国专利文献20120029267(其通过引用被包含到本文中)描述了具有两个通过固定到下面的颅骨的柔性连接器部件连接的平面植入磁体的可植入式听力假体。每个植入磁体是具有在一个轴向中的磁极的中心盘的特定形式。磁盘的周围是在不同的方向具有相反磁极的另一个环形磁铁。这种环形/盘状磁体装置与外部磁场(例如，MRI磁场)具有很少的磁相互作用。

发明内容