[发明专利]用于检测分析物的装置和方法

权利要求书

1.一种用于检测自患者得到的样品中的一个或多个分析物的装置，该装置包括：

a)用以进行至少一个检测反应的表面，该表面包括：

包括一种或多种表位结合剂的检测区，其中将每种表位结合剂配置以唯一地结合所述至少一个分析物之一；和

参照区；

b)用以传感与检测区相关的光的一个或多个检测传感器；

c)用以传感与参照区相关的光的一个或多个参照传感器；并且

其中，所述一个或多个检测传感器和所述一个或多个参照传感器使用平衡传感器方法进行操作。

2.权利要求1的装置，进一步包括用以照亮该检测区和该参照区的至少一个光源，其中该至少一个光源是环境光。

3.权利要求1的装置，其中该装置仅使用环境光。

4.权利要求1的装置，其中该检测区包括至少5种表位结合剂。

5.权利要求1的装置，其中该检测区包括至少7种表位结合剂。

6.权利要求1的装置，其中该检测区包括至少9种表位结合剂。

7.权利要求1的装置，其中该检测区包括至少11种表位结合剂。

8.权利要求1的装置，其中该检测区包括至少13种表位结合剂。

9.权利要求1的装置，其中该检测区包括特异于CCL3、CCL5、CCL18、hsCRP和心脏TnI的表位结合剂。

10.权利要求1的装置，其中该检测区包括特异于表A中每个分析物的表位结合剂。

11.一种用于检测样品中的一个或多个分析物和诊断病况的系统，该系统包括：

a)装置，其包括：

用以进行至少一个检测反应的表面，该表面包括检测区和

参照区；

用以传感与检测区相关的光的一个或多个检测传感器；

用以传感与参照区相关的光的一个或多个参照传感器；和

用以照亮检测区和参照区的至少一个光源；

b)计算装置，其包括一个或多个处理器；

c)存储器，其包括：

校准数据库，其包括一个或多个校准集，每个校准集包含组合的传感器读数和分析物浓度之间的转换；

诊断数据库，其包括一个或多个阈值和一个或多个诊断规则；

用分析物检测应用编码的CRM，其包括多个可由一个或更多个处理器执行的模块，该模块包括：

控制模块，其用以控制装置的操作，并协调多个模块的功能；

平衡检测模块，其用以控制装置的一个或多个传感器和/或光源的操作；

分析物检测模块，其用以处理从平衡检测模块接收到的组合输出信号；

后处理模块，其用以进一步分析由分析物检测模块计算出的分析物浓度；

诊断模块，其用以比较诊断阵列的条目，并根据存储在存储器中的诊断数据库内定义的一个或多个诊断规则来确定患者病况；

GUI模块，其用以产生一个或多个表单以接收输入至系统和/或显示来自系统的输出；和

d)显示器。

12.一种用于在受试者中预测心力衰竭的方法，该方法包括：

a.从受试者中采集生物样品；和

b.将权利要求1的装置与该样品接触，其中装置的检测区包含特异于样品中的选自表A的至少四个生物标记的表位结合剂；

c.用装置检测分析物的水平是否在表A中指出的阳性范围内；

d.当生物样品中的一个或多个分析物在阳性范围内时，将受试者鉴定为处于未来心力衰竭的风险中。

13.一种用于在受试者中预测心力衰竭的方法，该方法包括：

e.从受试者采集生物样品，并使样品与特异于样品中选自表A中所列的组合的至少四个生物标记的一种或多种表位结合剂接触；

f.确定所述至少四个生物标记各自的水平；

g.将在步骤b)中所确定的所述生物标记的水平，和来自健康对照个体的生物样品的参照水平进行比较；

h.确定在步骤b)中所确定的所述生物标记的水平是否和步骤b)中的所述参照水平有显著差异；和

i.对受试者进行普通诊断测试；

其中，在步骤d)中所确定的生物标记水平的显著差异，和阴性的普通诊断测试结果，指示该心力衰竭是即将发生的心力衰竭。