[发明专利]用于医疗装置膨胀的设备、系统及方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2012年6月6日提交的美国申请No.13/490,225的优先权，其全部内容通过参引并入本文。

背景技术

I.技术领域

本发明通常涉及医疗装置领域。更特别地，本发明涉及用于制造自膨胀式医疗装置的方法、系统和装置。

II.相关技术

在医学领域中，使用血管内装置来治疗心血管疾病是众所周知的。随着用于使用血管内装置的技术的进步，对于解决不同类型的情况的更多种装置的需要极大地增长。一种类型的血管内装置为支架(stent)或支承架(scaffold)。支架和支承架为通常圆筒形形状的血管内装置，其放置在动脉(或身体内的其他血管)内以保持其畅通。该装置能够用于降低血管阻塞的再狭窄或复发的可能性，并且能够以永久的方式比如支架、或以临时的方式比如支承架放置在动脉内。在一些情况下，支架或支承架能够用作主要治疗装置，其中，该支架或支承架被膨胀以扩张狭窄的部分并且留在适当位置。

已经开发了多种支架或支承架设计。示例包括：呈多种形式的盘卷线材，该盘卷线材在被放置在球囊导管上的血管内之后被膨胀；由可膨胀的热敏金属制成的螺旋盘绕的盘卷弹簧；呈锯齿样式形状的支架或支承架；以及以压缩的状态插入以用于布置在体腔(bodylumen)内的自膨胀式支架或支承架。

支架和支承架能够具有多种特征。例如，支架或支承架能够具有管状形状，其由能够形成一系列相互连接的环的多个相互连接的支柱和/或腿部形成。在膨胀的情况下，支架或支承架能够具有圆筒形形状以在动脉中膨胀。用于制造自膨胀式支架或支承架的一种材料是镍钛诺，镍和钛的合金。

制造自膨胀式支架或支承架的常规方法开始于：通过对具有近似等于压缩后的(即，未膨胀的)支架或支承架的所期望的直径的直径的管进行激光切割以形成支架或支承架的设计。然后，该管被去毛刺以清除由于切割的任何缺陷。一旦管已经被去毛刺，然后该管被膨胀至期望的直径，该直径为当该支架留在身体血管(bodyvessel)内时将保持的直径。然后，该管以期望的膨胀直径被热定型从而将该管保持处于该直径。

通常，将支架或支承架膨胀至期望的膨胀直径需要反复过程：将管定位在具有略微大于压缩后的管的直径的直径的芯轴上，从而使管膨胀。在管位于芯轴上时将热施加至管以使管热定型成新的直径。允许管和芯轴冷却以完成热定型，并且然后将管从芯轴移除。然后，用略微较大的芯轴重复该过程以进一步使管膨胀。每次使管稍微膨胀的该反复过程被重复直至获得所期望的膨胀直径为止。

虽然以上讨论的常规的制造方法通常产生可获得的自膨胀式医疗装置，但是该方法具有一些缺点。例如，在很大程度上由于反复的加热和冷却过程，该方法是繁琐并且费时的。另外，在每次反复期间对医疗装置和芯轴加热和再次加热使用了大量的能量。另一缺点是，在许多情况下，在常规制造期间由于不期望的扭矩、张力、膨胀和/或压缩而在支架或支承架中产生裂纹。

发明内容

本发明的实施方式涉及医疗装置——包括可植入的医疗装置、比如支架或支承架——的膨胀。

在一个实施方式中，制造医疗装置的方法能够包括：由具有第一直径的管形成医疗装置；使医疗装置从第一直径均匀地膨胀至第二直径，医疗装置能够以第二直径留在身体血管内，当医疗装置被连续定位在膨胀器上时，医疗装置从第一直径膨胀至第二直径；并且当医疗装置定位在膨胀器上时，使处于第二直径的膨胀后的医疗装置热定型。

在另一实施方式中，制造医疗装置的方法能够包括：将医疗装置定位在具有多个输送机构的输送组件上，该输送机构设置成大致平行于中心纵向轴线；将输送组件的一部分定位在膨胀器上，使得医疗装置在径向上定位在膨胀器上；当医疗装置定位在输送组件上时，通过膨胀器使医疗装置在径向上膨胀；并且当医疗装置定位在膨胀器上时，使膨胀后的医疗装置热定型，在医疗装置定位在加热后的热腔室中时，执行使医疗装置在径向上膨胀的动作以及使膨胀后的医疗装置热定型的动作。

在另一实施方式中，用于使医疗装置均匀地膨胀并且热定型的系统包括：热腔室和膨胀器，膨胀器至少部分地定位在热腔室内。热腔室保持膨胀器处于预定的提高的温度。膨胀器构造成当医疗装置在热膨胀器上前进时使医疗装置均匀地膨胀，并且当医疗装置定位在加热后的膨胀器上时使膨胀后的医疗装置热定型。