[发明专利]N-乙酰基-5-甲氧基色胺或其类似物用于促进胚胎植入机制的应用、以及相关组合物和培养基

权利要求书

1.N-乙酰基-5-甲氧基色胺或其类似物，其通过给需要治疗的雌性哺乳动物受试者进行有效量的局部给药而用于在医疗或兽医领域的辅助生殖中防止植入子宫失败。

2.根据权利要求1所述的N-乙酰基-5-甲氧基色胺或其类似物，其中所述类似物选自阿戈美拉汀、6-羟基-褪黑激素、5-羟色胺、5-羟色氨酸或它们的衍生物。

3.根据权利要求1-2中任意一项所述的N-乙酰基-5-甲氧基色胺或其类似物，其中所述雌性哺乳动物受试者为患有不孕或频繁流产的女性。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的N-乙酰基-5-甲氧基色胺或其类似物，其中所述局部给药通过子宫内膜灌洗、或子宫清洗或子宫内膜清洗进行。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的N-乙酰基-5-甲氧基色胺或其类似物，其中所述局部给药在取卵时通过单次给药进行。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的N-乙酰基-5-甲氧基色胺或其类似物，其中所述N-乙酰基-5-甲氧基色胺或其类似物的存在浓度为4×10^-9g/ml至25×10^-9g/ml，优选大于或等于10×10^-9g/ml。

7.根据权利要求1-6中任意一项所述的N-乙酰基-5-甲氧基色胺或其类似物，其用于从取卵之日起将N-乙酰基-5-甲氧基色胺、HCG或孕酮、或它们的组合进行同步系统给药。

8.根据前述权利要求中任意一项所述的N-乙酰基-5-甲氧基色胺或其类似物，其中所述辅助生殖技术选自由计划性交、宫腔内人工授精(IUI)、体外受精与胚胎移植(FIVET)、体外受精(IVF)、卵胞浆内单精子注射(ICSI)、卵胞浆内形态选择单精子注射(IMSI)技术和Tesa-Tese(睾丸精子抽吸术)组成的组中。

9.一种适合局部给药的组合物，所述组合物包含对需要治疗的雌性哺乳动物受试者有效量的N-乙酰基-5-甲氧基色胺或其类似物、或者它们的组合作为活性成分，优选包含N-乙酰基-5-甲氧基色胺作为活性成分，以及一种或多种生理学可接受的赋形剂或佐剂，所述组合物用于在医疗或兽医领域的辅助生殖中防止植入子宫失败。

10.根据权利要求9所述的组合物，其中所述活性成分的存在浓度为4×10^-9g/ml至25×10^-9g/ml，优选大于或等于10×10^-9g/ml。

11.根据权利要求9-10中任意一项所述的组合物，其中所述活性成分以在细胞培养基中的子宫内膜灌洗剂、或子宫清洗剂或子宫内膜清洗剂的形式配制，并且终浓度为4×10^-9g/ml至25×10^-9g/ml，优选大于或等于10×10^-9g/ml。

12.根据权利要求11所述的组合物，其中用于胚泡的培养基包含以下成分：

-D-葡萄糖源；

-抗生素，优选庆大霉素；

-人血清白蛋白；

-必需氨基酸和非必须氨基酸，优选L-牛磺酸；

-缓冲盐，优选选自以下物质中：

-钙盐：乳酸钙，泛酸钙；

-钠盐：氯化钠，碳酸氢钠和丙酮酸钠；

-钾盐：氯化钾，磷酸钾；

-镁盐：氯化镁，硫酸镁；

-水：并且

pH在7.5和7.8之间。

13.根据权利要求12所述的组合物，其中所述培养基为胚泡培养基。

14.根据权利要求9-10中任意一项所述的组合物，其中上述组合物中的所述活性成分以在生理溶液中的子宫内膜灌洗剂、或子宫清洗剂或子宫内膜清洗剂的形式配制。

15.根据权利要求14所述的组合物，其特征在于，还包含必需氨基酸、非必需氨基酸和缓冲盐以将pH保持在7-8之间，优选7.5-7.8。

16.一种用于子宫清洗的医疗器械，包括预装填或待装填根据权利要求9-15中任意一项所述的组合物的无菌容器。

17.根据权利要求16所述的医疗器械，其中所述无菌容器是一次性的。