[发明专利]用于改善葡萄糖耐受的β-羟基-β-甲基丁酸

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年3月19日提交的题为“BETA-HYDROXY-BETA-METHYLBUTYRIC ACID FOR IMPROVING GLUCOSE TOLERANCE”的美国临时专利申请序列号61/612,634的优先权和任何其它权益，所述申请的完整公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及包括β-羟基-β-甲基丁酸的营养组合物和用于使用所述营养组合物改善个体中的葡萄糖耐受的方法。更具体地，本公开涉及小儿营养组合物和包括或利用β-羟基-β-甲基丁酸(HMB)以改善小儿个体和成年个体中的葡萄糖耐受的方法。

公开背景

在具有正常代谢的人中，胰岛素由位于胰脏中的Langerhans岛的β细胞响应于升高的血糖水平而释放，从而允许葡萄糖进入胰岛素敏感组织并维持正常的血糖水平。糖尿病已变为最发达的国家中死亡的第四大原因，并且将是21世纪中全世界最有挑战性的健康问题之一。

存在两种主要形式的糖尿病：1型糖尿病的特征在于无法合成胰岛素，2型糖尿病的特征在于机体对于胰岛素的效应变得抵抗。β细胞功能障碍增加基础胰岛素分泌，但损害葡萄糖刺激的胰岛素分泌。在“胰岛素抵抗”(本文中也称为“糖尿病前期”)个体中，机体对血液中的胰岛素水平不那么敏感，因此，如正常个体中看到的由胰岛素触发的代谢活动不进行或以较低水平进行。这导致以下状态：其中胰岛素的正常量不足以由脂肪、肌肉和肝脏细胞产生正常的胰岛素响应，即所述细胞不能吸收葡萄糖(即，葡萄糖不耐受)和其它营养物。

作为降低代谢响应的结果，正常的生理反馈机制引起β细胞增加胰岛素产生，以补偿对胰岛素响应的不敏感性。由于胰岛素响应继续降低，所以胰岛素产生继续增加。然而，持续的胰岛素抵抗减弱了β细胞并逐渐降低胰岛素分泌能力，从而进入更明显的糖尿病阶段。

早在个体中糖尿病症状变得明显之前20年，糖尿病前期在该个体中是可检测的。研究已经显示，尽管患者可能显示非常少的症状，但长期生理损伤已经在该阶段存在。这些个体中多达60％将在10年内进展到2型糖尿病。

因此，存在对于用于改善通常个体中、具体地小儿个体和其它潜在糖尿病前期个体中的葡萄糖耐受以防止或延迟糖尿病发展的营养组合物和方法的需要。如果所述营养组合物可用于治疗和/或管理和/或控制和/或降低胰岛素抵抗和葡萄糖不耐受以及它们相关的代谢缺陷(包括高血糖)，则将是额外有益的。

公开概述

本公开涉及包括β-羟基-β-甲基丁酸的营养组合物和使用所述组合物以改善个体(包括小儿个体、成年个体、和老年人个体)中的葡萄糖不耐受和葡萄糖代谢的方法。本公开的组合物和方法对于具有糖尿病家族史的小儿、成人和老年人个体特别有益，因为所述营养组合物和方法可以延迟或完全防止糖尿病的发作。

本公开的一个实施方案涉及包含脂肪、蛋白质、碳水化合物和约0.1重量％至约2.0重量％β-羟基-β-甲基丁酸中至少一种的小儿营养组合物。

本公开的另一个实施方案涉及用于改善有需要的小儿个体中的葡萄糖耐受的方法。所述方法包括向小儿个体施用包含有效量的β-羟基-β-甲基丁酸的组合物。

本公开的另一个实施方案涉及包含钙β-羟基-β-甲基丁酸、乳清蛋白、酪蛋白、大豆蛋白、中链甘油三酯油和低聚果糖的小儿营养组合物。

本公开的另一个实施方案涉及用于改善有需要的成年个体中的葡萄糖耐受的方法。所述方法包括向个体施用包含有效量的β-羟基-β-甲基丁酸的组合物。

现已发现，β-羟基-β-甲基丁酸可以用来在个体(包括成人、老年人和小儿个体)中改善葡萄糖耐受并改善葡萄糖代谢。显著地，已经发现，β-羟基-β-甲基丁酸在改善葡萄糖代谢和改善血糖响应两者中均发挥作用；这两者都可以有助于延迟与葡萄糖不耐受相关的状况和疾病的发作。此外，β-羟基-β-甲基丁酸还可进一步用于预防、治疗、降低、控制和/或管理个体(包括成人、老年人和小儿个体)中的葡萄糖不耐受、高血糖和糖尿病。

因此，本公开的含有β-羟基-β-甲基丁酸的营养组合物和方法提供了替代治疗选择，其可以有助于改善个体、特别是小儿个体中的葡萄糖耐受。这些益处得到有利地实现，而没有用以前使用的口服合成药理学方法看到的并发症。

附图简述

图1是描绘如实施例1中评估的HMB对口服葡萄糖耐受的影响的图。

图2是描绘如实施例2中评估的HMB钙对降低血糖指数的影响的图。

公开详述