[发明专利]药物输送设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗设备，更具体地说，涉及用于将诸如药物之类的流体输送到人体或动物体的不同部分的设备的各种部件。在一个方面中，本发明涉及一种经皮进入设备，该经皮进入设备可以形成用于将治疗剂输送到脑部的药物输送设备的一部分。

背景技术

神经系统的许多神经退行性病变、遗传性神经系统病变、脑瘤和其他疾病的药物治疗受到血脑屏障存在的拖累，血脑屏障阻碍了药物从血管系统或脑脊髓流体转移到脑实质。不能充分地跨越血脑屏障的药物的示例包括诸如神经营养因子之类的蛋白质分子、单克隆抗体、用于输送基因疗法的病毒颗粒以及用于肿瘤治疗的许多细胞毒素药物。以前已经描述了如何借助于一个或多个留置导管通过直接灌注到实质内将这些药物输送到脑部。例如，在US6609020中描述了一种引导管和导管系统。在WO2003/077785中描述了能够被精确地定位在脑部中的具有小外径的导管。在WO2008/062173和WO2011/098769中还描述了经皮进入端口。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种经皮进入设备，该经皮进入设备包括：经皮流体进入装置，该经皮流体进入装置包括体外部分、可从所述体外部分接近的一个或多个端口以及用于密封每个口的隔膜；和连接器装置，该连接器装置包括一个或多个空心针，其中所述设备包括启动机构和用于将所述连接器装置附装至所述体外部分的附装机构，在所述连接器装置已经被附装至所述体外部分之后，所述启动机构可以用来将所述一个或多个空心针驱动穿过所述隔膜以在所述一个或多个空心针与所述一个或多个端口之间建立流体连通。

本发明的第一方面因而涉及一种经皮进入设备。所述设备包括两个主要部分。首先，有所述经皮流体进入装置，该经皮流体进入装置可以被植入受体内。所述经皮流体进入装置包括体外部分(即：所述装置的位于身体外部并从身体突出的部分)、可从所述体外部分接近的一个或多个端口和用于密封每个端口的隔膜。其次，设置了连接器装置，该连接器装置包括一个或多个空心针。保留在人体外部的所述连接器装置可以被连接至外部流体泵等，并且还能在需要流体进入时被附装至所述经皮流体进入装置。

所述经皮进入设备包括用于将所述连接器装置附装(即固定)至所述体外部分的附装机构。如以下更详细地描述的，该附装机构优选允许将所述连接器装置和体外部分一起锁定或放置在精确且可重复的相对位置。还设置了启动机构，在所述连接器装置已经被附装至所述体外部分之后，该启动机构能够用来将所述一个或多个空心针驱动穿过所述隔膜以在所述一个或多个空心针与所述一个或多个端口之间建立流体连通。也在下面进行了更详细描述的该启动机构优选通过滚花毂等的旋转来手动启动。

本发明因而在两个阶段中建立所述连接器装置和所述经皮流体进入装置的体外部分之间的流体连通。所述连接器装置首先被附装至所述经皮流体输送装置的体外部分(即在没有建立流体链路的情况下固定或紧固至所述体外部分)。在附装之后，所述启动机构可以用来驱动所述空心针的顶端穿过所述隔膜并因而与相关联的端口建立流体链路。该布置具有的优点是，在所述空心针接合所述隔膜之前就提供了所述连接器装置与所述经皮流体进入装置的端口的正确对准。优选地，所述空心针以好于0.2mm，更优选以好于0.1mm，甚至更优选以好于0.05mm的精度对准。这样降低了附装/移除过程中损坏所述空心针(例如弯曲)或损坏所述隔膜的风险。此外，所述空心针在每次建立流体连接时都在同一部位刺穿所述隔膜，由此增加了隔膜的使用寿命。在一个实施方式中，本发明还能够通过在所述连接器装置与所述体外部分接合之后仅将所述空心针伸出而防止了临床医生遭遇突发风险。由此提供更健壮、更可靠的经皮进入设备。

本发明的经皮进入设备具有各种不同应用。例如，该经皮进入设备可以借助于适当地植入的导管将流体输送到脑实质内的一个或多个部位。治疗剂、对比剂和其他流体的输送可以通过再次接近方便地位于患者头骨中/上的所述经皮进入装置而间歇地实现。例如，所述设备可以用来输送用于诸如帕金森疾病、阿尔茨海默氏症和其他神经类疾病的症状的药物。所述药物可以用来向患者进行慢性、亚慢性和急性输送治疗剂。还应该注意，所述设备不仅仅适合于人类使用，而且还可以用于动物。