[发明专利]使用FGF19调控剂的方法

权利要求书

1.一种用于在个体中治疗疾病或病症的方法，其包括对个体施用有效量的FGF19调控剂并在FGF19调控剂治疗期间评估来自个体的样品中一种或多种胆汁酸代谢生物标志物的水平(例如与参照比较)。

2.一种在个体中治疗疾病或病症的方法，其包括对个体施用有效量的FGF19调控剂，其中治疗基于来自个体的样品中一种或多种胆汁酸代谢生物标志物的水平(例如与参照比较)。

3.一种用于在个体中治疗疾病或病症的方法，该方法包括：确定来自个体的样品包含基本正常水平或降低水平的一种或多种胆汁酸代谢生物标志物(例如与参照比较)，并对个体施用有效量的FGF19调控剂，由此治疗疾病或病症。

4.一种治疗疾病或病症的方法，其包括：(a)选择具有疾病或病症的个体，其中该个体在来自个体的样品中包含基本正常水平或降低水平的一种或多种胆汁酸代谢生物标志物(例如与参照比较)；并(b)对如此选择的个体施用有效量的FGF19调控剂，由此治疗疾病或病症。

5.一种鉴定更加或不太可能因包含FGF19调控剂的治疗而展现好处的个体的方法，该方法包括：测定来自个体的样品中一种或多种胆汁酸代谢生物标志物的水平，其中样品中降低水平和/或基本正常水平的一种或多种胆汁酸代谢生物标志物(例如与参照比较)指示个体更加可能因包含FGF19调控剂的治疗而展现好处，或者升高水平的一种或多种胆汁酸代谢生物标志物(例如与参照比较)指示个体不太可能因包含FGF19调控剂的治疗而展现好处。

6.一种用于预测具有疾病或病症的个体是否更加或不太可能形成针对包含FGF19调控剂的治疗的毒性的方法，该方法包括测定来自个体的样品中一种或多种胆汁酸代谢生物标志物的水平，由此升高水平的一种或多种胆汁酸代谢生物标志物(例如与参照比较)指示个体更加可能形成针对包含FGF19调控剂的治疗的毒性，而且降低水平和/或基本正常水平的一种或多种胆汁酸代谢生物标志物(例如与参照比较)指示个体不太可能形成针对包含FGF19调控剂的治疗的毒性。

7.权利要求6的方法，其中该毒性为腹泻(例如严重腹泻)，脱水，食物消耗低，体重降低，和/或病态。

8.一种确定具有疾病或病症的个体是否应当继续或中断包含FGF19调控剂的治疗的方法，该方法包括测量来自个体的样品中一种或多种胆汁酸代谢生物标志物的水平，其中升高水平的一种或多种胆汁酸代谢生物标志物(例如与参照比较)确定个体应当中断包含FGF19调控剂的治疗，而且降低水平和/或基本正常水平的一种或多种胆汁酸代谢生物标志物(例如与参照比较)确定个体应当继续包含FGF19调控剂的治疗。

9.一种基于来自个体的样品中一种或多种胆汁酸代谢生物标志物的水平鉴定个体为更加可能适合或不太可能适合继续治疗的方法，其中治疗包含FGF19调控剂，其中升高水平的一种或多种胆汁酸代谢生物标志物(例如与参照比较)鉴定个体为不太可能适合继续包含FGF19调控剂的治疗，而且降低水平和/或基本正常水平的一种或多种胆汁酸代谢生物标志物(例如与参照比较)鉴定个体为更加可能适合继续包含FGF19调控剂的治疗。

10.一种在具有疾病或病症、经历治疗的个体中优化治疗功效和/或降低与疾病或病症治疗有关的毒性的方法，其包括：测定来自个体的样品中一种或多种胆汁酸代谢生物标志物的水平，其中升高水平的一种或多种胆汁酸代谢生物标志物指示需要降低随后施用于个体的FGF19调控剂的量和/或频率。

11.一种基于来自个体的样品中一种或多种胆汁酸代谢生物标志物的水平鉴定具有疾病或病症的个体为更加可能适合或不太可能适合继续治疗的剂和/或剂量日程表(dose and/or dosage schedule)的方法，其中治疗包含FGF19调控剂，其中升高水平的一种或多种胆汁酸代谢生物标志物(例如与参照比较)鉴定个体为不太可能适合继续包含FGF19调控剂的治疗的剂和/或剂量日程表，而且降低水平和/或基本正常水平的一种或多种胆汁酸代谢生物标志物(例如与参照比较)鉴定个体为更加可能适合继续包含FGF19调控剂的治疗的剂和/或剂量日程表。

12.一种用于在接受FGF19调控剂的个体中优化剂功效(dose efficacy)的测定方法，该方法包括：(a)测定来自个体的样品中一种或多种胆汁酸代谢生物标志物的水平；(b)基于胆汁酸代谢生物标志物的水平推荐FGF19调控剂的后续剂。