[发明专利]故障安全可植入医疗电引线

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于心脏除颤的可植入医疗电引线，并且具体涉及该可植入医疗电引线的故障安全构造。

背景技术

可植入心脏除颤器(ICD)设计成探测心脏颤动，并且响应于该探测来提供高压震动疗法以终止颤动。图1是示出了在病人102中的ICD100的典型的皮下的胸位置的示意图，其中，ICD100的气密性及生物相容的罐体104容纳电路从而能够通过细长的电引线106来探测和提供治疗，电引线106联接到电路并延伸离开罐体104、穿过静脉系统110并进入病人102的心脏108(例如，右心室RV)。本领域技术人员应当理解，可植入医疗电引线(如引线106)通常包括起搏电极、传感电极和除颤电极。引线106的电极通过使电极的细长绝缘的导体终止的连接器端子组件联接到ICD电路，位于引线106的近端，连接器端子组件插入安装在罐体104上的连接器模块105，以通过气密性的引线而与被容纳的ICD电路形成电接触。罐体104(例如由钛合金形成)通常被用作与引线106的高压电极相连的高压电极，以建立用于心脏除颤的有效震动向量。

本领域技术人员熟知可植入医疗电引线所承受的周期性载荷的重复应力，以及这些应力使得可植入医疗电引线的细长导体在多年的慢性植入之后容易断裂。在一些情况下，例如当形成用于ICD的传感电路的引线导体的金属丝断裂时，在断裂位置的间歇接触会产生模拟心脏颤动信号的信号，并被错误地探测到，导致其后提供不必要的高压震动治疗。因此，研制了多种导体结构和引线本体设计以增加耐断裂性和/或解决多于导体的这种断裂。尽管如此，仍然需要在用于ICD的可植入医疗电导线中的更加稳固及故障安全结构的导体。

发明内容

可用于心脏除颤器的可植入医疗电引线的实施例包括相对稳固和故障安全的结构的导体。在优选的实施例中，引线包括单低压电极、单高压电极以及三腔绝缘引线本体，其中引线的在引线本体的相应的第一和第二腔中延伸的第一和第二导体平行地将低压电极连接到引线的连接器端子组件的第一接触件，同时，引线的在引线本体的第三腔中延伸的第三导体将高压电极连接到连接器端子组件的第二接触件和第三接触件。

根据一些实施例，连接低压电极的第一和第二导体各包括由多根金属丝制成的第一类型的中心线束，第一类型的金属丝均具有第一直径；而连接高压电极的第三导体包括由多根金属丝制成的第二类型的中心线束，第二类型的金属丝均具有大于第一直径的第二直径。第三导体的一些或者全部金属丝均可形成为抽拉填充管(DFT)类型的金属丝，其中填充各金属丝管的导体材料比形成管的材料导电性更好。另外，各第一和第二导体可进一步包括多根周边线束，这些周边线束环绕相应的中心线束，而第三导体不包括周边线束。根据一些优选的实施例，第一和第二导体比第三导体更加耐挠曲失效，例如，由比形成第三导体的金属丝数量要多且直径要小的金属丝形成；第一和第二导体各自的金属丝优选地以7x7的线缆构造布置，而第三导体的金属丝优选地以1x19的线缆构造布置。

附图说明

下面的附图是对本发明的具体实施例的说明，且因此不限制本发明的范围。各附图不按比例(除非指出)且旨在与下面的详细描述中的解释结合使用。下面将结合附图描述各实施例，其中，相同的附图标记表示相同的元件，以及：

图1是示出了植入式心脏除颤器的典型布置的示意图；

图2是比较真双极引线结构与集成双极引线结构的示意图；

图3A是根据本发明的一些实施例的可植入医疗电导线的平面图；

图3B是根据一些实施例的通过图3A的剖面线B-B所取的剖视图；

图4A-B分别是图3A所示的引线的连接器端子组件的一部分和远端部分的纵向剖视图；以及

图4C是根据一些示例性实施例的可用于引线导体的结合点的立体图。

具体实施方式

下面的详细描述在本质上仅仅是示例性的，但不意在以任何方式限制本发明的范围、应用或构造。相反，下文描述提供的是实践示例，且本领域技术人员会认识到其中一些示例可具有合适的替代。