[发明专利]使用生物标记物组数据诊断心力衰竭的可植入装置和方法

说明书

本申请是作为PCT国际专利申请于2013年1月31日提交，以心脏起搏器公司(Cardiac Pacemakers,Inc.)(一家美国国营公司)和南卡罗来纳医科大学(Medical University of South Carolina)、所有国家的指定申请人以及美国公民克雷格M·斯托兰(Craig M.Stolen)、美国公民蒂莫西·迈耶(Timothy E.Meyer)、美国公民米兰塞思(Milan Seth)、美国公民弗朗西斯斯比尼(Francis G.Spinale)和美国公民尼古拉斯·大卫·沃尔德(Nicholas David Wold)、仅指定美国的申请人为名义，并且要求2012年1月31日提交的美国临时专利申请号61/593,046的优先权，该临时专利申请的内容通过引用以其全文结合在此。

技术领域

本披露总体上涉及医疗装置和方法，并且更具体地尤其涉及用于利用相对于医疗装置和方法的生物标记物组数据(biomarker panel data)的系统和方法。

发明背景

可植入医疗装置(IMD)通常用来向患者提供治疗。一些类型的可植入医疗装置经由导线(“刺激导线”)或具有布置在靶组织之中或周围的一个或多个电极的导管向靶组织传递电刺激。在心律管理装置的背景下，可以在起搏心脏的起搏脉冲和/或终止心律不齐的相对高能量除颤电击或心脏复律电击的形式下传递该电刺激。

心脏再同步治疗(CRT)用来治疗在患有晚期心力衰竭的一些人中发生的心脏的心室收缩延迟。右心室与左心室收缩之间的延迟常常在心力衰竭的情况下发生，导致生物力学上低效率的心脏收缩和心脏输出量减少。心脏再同步治疗旨在通过刺激心脏的多个腔室以便再同步右心室和左心室的收缩来解决这个问题。

生物标记物或生物学标记物是可以用作生物状态的指示物的物质。生物标记物可以包括小分子类、蛋白质类、核酸类、碳水化合物类、脂质类及其组合。

发明概述

本披露的实施例尤其涉及用于利用生物标记物组数据和相关的医疗装置和方法的系统和方法。实施例可以包括筛选患者的方法。该方法可以包括定量患者的生物样品中的一组生物标记物中的一种或多种的水平。该方法还可以包括分析这些定量的水平。在一些实施例中，该组生物标记物包括选自下组的至少两个，该组由以下各项组成：CRP、SGP-130、sIL-2R、sTNFR-II、IFNg、BNP、sST2、MMP-2、MMP-9、TIMP-1、TIMP-2以及TIMP-4。

实施例可以包括诊断患者的方法。该方法可以包括定量患者的生物样品中的一组生物标记物中的一种或多种的水平。该方法可以进一步包括至少部分基于这些定量的水平诊断该患者。在一些实施例中，该组生物标记物包括选自下组的至少两个，该组由以下各项组成：CRP、SGP-130、sIL-2R、sTNFR-II、IFNg、BNP、sST2、MMP-2、MMP-9、TIMP-1、TIMP-2以及TIMP-4。

实施例可以包括可植入医疗装置。该可植入医疗装置可以包括处理器并且可以配置成至少部分基于一组生物标记物中的一种或多种的定量水平诊断患者。在不同实施例中，该组生物标记物包括选自下组的至少两个，该组由以下各项组成：CRP、SGP-130、sIL-2R、sTNFR-II、IFNg、BNP、sST2、MMP-2、MMP-9、TIMP-1、TIMP-2以及TIMP-4。

本概述是本披露的一些传授的综述，并不旨在是对本发明主题的排除性或穷尽性处理。在详细说明和所附权利要求书中可找到进一步的细节。当阅读和理解以下详细说明并且查看形成该详细说明的一部分的附图时，其他方面对于本领域技术人员而言将是清楚的，这些附图中的每一个均不具有限制意义。本发明的范围通过所附权利要求书和它们的法律等效物来限定。

附图简要说明

结合以下附图可以更完全地理解本披露，其中：

图1是根据在此的不同实施例的方法的一些步骤的流程图。

图2是根据在此的不同实施例的方法的一些步骤的流程图。

图3是根据在此的不同实施例的诊断方法的一些步骤的流程图。

图4是与在此的不同实施例一致的一个示例性系统的示意图。

图5是根据本披露的一些实施例的一个外部装置的各种组件的示意图。

图6是根据本披露的一些实施例的一个可植入装置的各种组件的示意图。