[实用新型]可调弯鞘管

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可调弯鞘管。

背景技术

医用鞘管在微创介入诊断和治疗手术中用于建立通道、输送或回收器械、输入药物或导出体液等；其中的可调弯鞘管具有远端可调弯功能，能快速、可靠地到达靶病变位置，以减少手术时间。在微创介入领域通常定义距操作者相对远的一端为远端，距操作者相对近的一端为近端。

美国专利文献US6945956B2公开的可调弯鞘管包括管体、牵引机构和具有操控系统的手柄，牵引机构包括环绕设置在管体的远端弹性段的侧壁内的显影环、以及设于管体侧壁内的牵引丝，牵引丝的远端通过焊接直接固定在显影环的环壁上，牵引丝的近端与操控系统连接。通过操控系统拉动牵引丝，将力和位移传递至牵引丝，使牵引丝在管体轴向方向上相对运动，继而通过焊点将力和位移传递给显影环，带动管体的远端弹性段弯曲，实现管体远端可调弯。

基于可调弯鞘管的直径尺寸以及调弯角度范围的要求，一般达到最大调弯角度时的拉力较大，最大可达5公斤力。如果在远端弯曲状态下再输送较大的器械，器械自身又会施加弯曲通道一定的背向张力，使牵引丝受到的拉力更大，从而对牵引系统的拉伸强度提出更高的要求。通常情况下，医用鞘管要求内径越大越好，外径越小越好，外径小可以减少对人体血管的损伤，内径大可以输送更大的器械，因此要求管体的管壁必须尽量的薄，即要求牵引系统在管壁内的部分的体积必须尽量小，以便于包覆在管壁内，减小管壁的壁厚。手术前和手术过程中医生都会反复进行调弯操作，并需要连续地精确地调节管体远端的角度，使其弯曲角度适应不同的人体内管腔的复杂解剖结构，反复调节要求牵引系统具有较好的牵拉疲劳性能。因此，牵引系统的拉伸强度、拉伸疲劳强度和对管体壁厚的影响在可调弯鞘管中至关重要。

牵引丝通常较细，对应的焊接面积小，不仅焊接工艺难度大，还将导致焊点应力集中、断面尺寸改变、表面形态改变和残余应力等。另，根据金属焊接理论可知，焊接后的物理强度只有非焊接时的一半或更少，材料强度显著降低，造成牵引丝的拉伸强度不够且可靠度较低；不仅焊接工艺过程难控制，而且过程中工序合格率较低。更甚者，焊点断裂的风险大，在牵引力较大或经反复弯曲后，焊点部位极易发生断裂，致使产品失去调弯功能，从而导致手术失败甚至对人体造成伤害。另，焊接为刚性连接，难以经受反复的调弯需求，疲劳强度较差。如果针对此更换较粗的牵引丝，则会加大管体的壁厚，大大降低鞘管的通过性能和管体的柔顺性。

针对于此，美国专利文献US7553305B2采用固定锚实施显影环的一部分功能。固定锚与牵引丝的远端连接，且包覆成型在管体的侧壁内，至少一端具有围绕牵引丝轴向方向的裙边。拉动牵引丝，牵引力作传递至固定锚，固定锚作为受力承载体带动管体的末端实现调弯功能。

固定锚具有围绕牵引丝径向方向展开的裙边，因裙边直径较大，侧壁须有充足的厚度才能完全包覆固定锚；而医用鞘管要求管体的侧壁厚须尽量小，裙边势必会增加鞘管的壁厚。在输送内腔尺寸一定的情况下，如果管体外径较大，输送相同规格的器械进入人体时对人体的产生损伤更大。且，固定锚为沿管体轴向的长形结构，而管体在相对固定锚的远端还设有显影环，使得管体远端刚性段的长度增加，弹性调弯段的柔顺性降低，当管体远端弯曲到一定的角度时，相比于刚性段短的管体，此种结构的管体远端偏转半径更大，影响鞘管在推进过程中的灵活性，在较小空间的人体管腔内，如果偏转半径大，则没有足够的空间提供给鞘管弯曲。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种可调弯鞘管。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种可调弯鞘管，包括管体、牵引机构和固定连接机构；所述牵引机构包括锚定环和牵引丝；所述锚定环同轴地嵌设在所述管体的远端弹性段内；所述牵引丝设于所述管体的侧壁内，且沿所述管体的轴向延伸，所述牵引丝包括相互连接的第一段和第二段，所述第一段在所述管体的近端附近与所述固定连接机构连接，所述第二段勾住所述锚定环。

在根据本实用新型实施例的可调弯鞘管中，所述第二段在所述锚定环的远端端面处弯折后朝所述管体的近端延伸，并与所述固定连接机构固定。

在根据本实用新型实施例的可调弯鞘管中，所述管体的侧壁设有两个相互平行的牵引丝通道，所述牵引丝通道沿所述管体的轴向延伸，所述牵引丝收容于所述牵引丝通道内。

在根据本实用新型实施例的可调弯鞘管中，所述第二段在所述锚定环的远端端面处弯折后与所述锚定环固定连接。

在根据本实用新型实施例的可调弯鞘管中，所述第二段通过焊接或胶粘与所述锚定环固定连接。