[实用新型]一种α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型属于医学体外诊断领域，具体是一种用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的单试剂体外诊断试剂盒。

背景技术

α-L-岩藻糖苷酶（α-L-Fucosidase，AFU）是一种溶酶体酶，它的系统名为-α-L-岩藻糖苷水解酶（EC3.2.1.51）。AFU的基本生理功能是参与含岩藻糖基的各种糖脂和糖蛋白的分解代谢。遗传性AFU缺乏可引起岩藻糖苷贮积病，组织细胞、尿液和血清中AFU测定可诊断并鉴别该病。原发性肝癌（PHC）病人的血清AFU活性不仅显著高于健康人，而且显著高于转移性肝癌、胆管细胞癌、恶性血管内皮细胞瘤、恶性间皮瘤、肝硬化、先天性肝囊肿和其他良性肝占位性病变。一般认为AFU的敏感性高于AFP，特异性则差于AFP，二者联合监测可提高肝癌的检出率。

血清AFU的检测方法有荧光法和比色法。荧光法的底物为4-甲基伞形酮-α-L岩藻糖苷，方法灵敏度高，但需专门的仪器。比色法常用的底物是对硝基酚-α-L-岩藻糖苷（PNPF）和2-氯-4-硝基酚-α-L-岩藻糖苷（CNPF），以及新型底物MG-CNPF，底物经AFU水解释放出显色基团PNP或CNP，在405nm下比色测定。如中国专利CN101571537A和CN102967571A所述。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种使用方便的的用于检测α-L-岩藻糖苷酶的单一试剂体外诊断试剂盒。

本实用新型通过以下技术方案实现：

本实用新型α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒为一盛装有液体的独立密封容器，所述独立密封容器包括瓶体、瓶口、瓶盖和支脚，所述瓶口位于容器顶部一侧，与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区，使试液能够向该区聚集，所述支脚位于瓶体底部与瓶口相对应的另一侧。

如上所述的α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒，所述与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分所形成的试液聚集区，系由在与瓶口相对应的容器底部内表面形成凹陷所构成，或由瓶体底部内表面不少于5゜的斜面所构成。

如上所述的α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒，所述瓶体为椭圆形柱体或立方柱体

如上所述的α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒，所述瓶盖和瓶口为圆柱形或四棱柱形，并且彼此适应。

本实用新型检测α-L-岩藻糖苷酶的体外诊断试剂盒盛装有液体，所述液体包含以下已知成分：醋酸-醋酸钠缓冲液，含量为100-200mmol/L，pH4.5-5.0；氯化钠，含量100-200mmol/L；CNPF，2-10mmol/L；稳定剂，含量0.1-5g/L；叠氮钠，含量为0.1-1g/L。

本实用新型在一定程度上弥补了目前市售α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒因试液残留而造成的试液不能充分被利用的缺陷。

以下通过附图和具体实施方式对本实用新型作进一步的详细说明，具体实施方式以举例的目的给出，并不构成对本实用新型的任何限制。

附图说明

图1和图2为实施例1所述的本实用新型结构示意图。

其中，1为瓶体，2为瓶口，3为试液聚集区，4为支脚。

具体实施方式

实施例1

如附图1，本实用新型α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒，为一盛装有液体的独立密封容器；所述容器包括瓶体1、瓶口2和与瓶口相适应的密封瓶盖，以及支脚4，所述瓶口2位于容器顶部一侧；与瓶口2相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区3，使试液能够向与瓶口对应的一侧聚集。如附图2，所述试液聚集区3系由在与瓶口2相对应的容器底部内表面形成凹陷所构成，或如附图2，由瓶体底部内表面不少于5゜的斜面所构成。

本实施例中，所述液体包含由以下已知成分：醋酸-醋酸钠缓冲液，含量为100mmol/L，pH5.0；氯化钠，含量为100mmol/L；CNPF，含量为5mmol/L；吐温20，含量为5g/L；EDTA二钠，含量为0.2g/L；叠氮钠，含量为1g/L。

实施例2

具有与实施例1相同结构。其盛装的液体包含由以下已知成分：醋酸-醋酸钠缓冲液，含量为150mmol/L，pH4.8；氯化钠，含量为154mmol/L；CNPF，含量为3mmol/L；曲拉通X-100，含量为0.1g/L；EDTA二钠，含量为1g/L；叠氮钠，含量为0.5g/L。

实施例3