[实用新型]一种同型半胱氨酸检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型属于医学体外诊断领域，具体是一种使用方便的用于人血液中同型半胱氨酸检测的新型试剂盒。

背景技术

同型半胱氨酸（Homocysteine,HCY）又称高半胱氨酸，是一种含硫氨基酸且不属于组成蛋白质的20种氨基酸，体内不能合成，只能来源于蛋氨酸（甲硫氨酸）的分解代谢。正常情况下，血HCY含量甚微，一般空腹总HCY水平为5umol/L-15umol/L；轻度、中度、重度高HCY血症患者浓度分别为16umol/L-30umol/L、31umol/L-100umol/L、大于100umol/L。研究证实：高浓度的HCY是冠状动脉疾病、脑血管疾病、外周血管疾病独立的危险因子，危险度随着浓度的升高而增加。因此监测和降低同型半胱氨酸的浓度，具有十分重要的临床意义。

目前检测同型半胱氨酸的方法主要有高效液相色谱法（HPLC）、荧光偏振免疫检测法（FPIA）、酶转换免疫测定法（EIA）和循环酶法。其中循环酶法是通过HCY与共价底物反应，循环放大同时产生腺苷，腺苷水解成氨，氨使还原型辅酶NADH转化为氧化型辅酶NAD+，样本中HCY含量与与NADH下降速率成正比。循环酶法测定HCY只需在普通全自动生化仪上即可进行，且操作简单快捷，适合临床实验室常规使用。

现有的试剂盒使用中，存在试液残留不能充分利用的缺陷。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种使用方便的同型半胱氨酸检测试剂盒，更好克服试液残留，更加方便临床该试剂盒在临床中的使用。

本实用新型通过以下技术方案实现：

本实用新型同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，包括试剂包装盒和放置于试剂包装盒内的第一试剂单元和第二试剂单元，所述包装盒包括盒体和盒盖，所述两个试剂单元为相互独立的盛装有不同试液的独立密封容器；所述独立密封容器包括瓶体、瓶口、瓶盖和支脚，所述瓶口位于容器顶部一侧，与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区，使试液能够向与瓶口对应的一侧聚集，所述支脚位于瓶体底部与瓶口相对应的另一侧。

如上所述的同型半胱氨酸检测试剂盒，所述与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分所形成的试液聚集区，系由在与瓶口相对应的容器底部内表面形成凹陷所构成，或由瓶体底部内表面不少于5゜的斜面所构成。如上所述的同型半胱氨酸检测试剂盒，所述瓶体为椭圆形柱体或立方柱体。如上所述的同型半胱氨酸检测试剂盒，所述瓶盖和瓶口为圆柱形或四棱柱形，并且彼此适应。

如上所述的同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于两个试剂单元周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。

所述试剂包装盒的盒体可以是正方体形状或长方体形状，盒盖具有与之相应的形状从而使盒盖可以完整覆盖于盒体上；所述盒盖可以单边连接在盒体上，或与盒体相互独立。所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于独立密封容器周围,所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。

应理解，上述包装和固定物并非为实现本实用新型目的而必需具备的条件，而仅为满足运输保存之需要。因此在不需要运输、或以其他形式替代固定物的情形下，在没有固定物的情况下，亦可完全实现本实用新型的目的。

所述的第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有试液。第一试剂单元包含的试液包括以下已知成分：腺苷甲硫氨酸0.02mmol/L-0.2mmol/L，还原型辅酶I0.1mmol/L-0.5mmol/L，三乙羧乙基膦0.5mmol/L-2.0mmol/L，α-酮戊二酸1mmol/L-5mmol/L，吐温80或甘油1%-5%。第二试剂单元所包含的试液包括以下已知成分：PIPES、MES或MOPS缓冲液0.5mmol/L-1.0mmol/L，pH6.5-7.5，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶>3KU/L；同型半胱氨酸甲基转移酶>5KU/L；腺苷脱氨酶>5KU/L；谷氨酸脱氢酶>10KU/L；吐温80或甘油1%-5%；Proclin3000.1%-1%。

本实用新型在一定程度上弥补了目前市售同型半胱氨酸检测试剂盒因试液残留而造成的试液不能充分被利用的缺陷。

以下通过附图和具体实施方式对本实用新型作进一步的详细说明，具体实施方式以举例的目的给出，应理解并不构成对本实用新型的任何限制。

附图说明

图1为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。

图2为独立密封容器立体结构示意图1。

图3为独立密封容器立体结构示意图2。