[实用新型]一种基于微纳磁珠电磁转移技术的全自动发光免疫分析系统

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗仪器领域，特别涉及流动医院检验医学所需的小型全自动发光免疫分析系统。

背景技术

全自动免疫分析系统可以普遍地，显著地提高免疫实验的特异性及试剂的灵敏度，降低了人为因素造成的误差。全自动酶免设备已经广泛应用于临床，在基于ELISA检测原理的基础上，按照抗体结合的固相载体不同主要分类如下：

（1）容器类固相载体，此类型中又可细分为酶标板、塑料管、塑料枪尖等，抗体结合于这类固相载体上，仪器自动实现移液、温育、清洗等过程，由于抗原抗体固相结合的空间位阻的原因，此类方法灵敏度不高；（2）非容器类固相载体，此类型中又可细分为聚苯乙烯微球及磁性颗粒（磁珠）等，当然该类固相载体需要在一定的反应容器、如酶标板、塑料管中完成准匀相条件下的免疫结合反应，与之配合的全自动检测设备也需要完成移液、温育及清洗的过程。此类方法由于采用的准匀相的反应原理，灵敏度较前者有了较大幅度的提高，特别是应用磁珠的方式，由于磁富集的原因，使得免疫反应的灵敏度更高，目前已经有越来越多临床系统采用该原理进行自动化检测。

然而目前的设备均需要进行的移样（液）、清洗过程，液路系统的存在不仅增加了系统成本、系统的体积，而且使整个检测时间延长，检测样本之间交叉污染的可能性大大增加，越来越不适合医院日益紧张的医疗用房需求，显然也不能满足流动医院或快速的检测需要。

基于磁珠转移的全自动核酸提取设备已经被广泛应用于核酸提取，给我们提供了借鉴，有别于移液式的核酸提取设备，由于磁珠非特异性的吸附核酸，利用电磁或永磁棒在不同的溶液体系中转移磁珠，达到了分离纯化核酸的作用。目前已有利用市售核酸提取设备的完成磁酶免疫反应，最后手工在酶标仪中实现发光检测的报道，但未发现利用磁珠转移法实现全自动免疫发光分析的系统。

实用新型内容

本实用新型的目的就是要克服市售全自动免疫发光系统的不足，利用磁珠转移法为基础，简化了检测步骤，又整合了检测模块，在实现免疫发光检测系统的全自动化、小型化的同时节约了检测时间，避免了样本间交叉污染，同时降低了系统成本。

本实用新型的目的是这样实现的：一种基于微纳磁珠电磁转移技术的全自动发光免疫分析系统，包括电脑和检测箱；所述检测箱是可密闭的避光箱体，检测箱中设有样品池、温控装置、光电转换装置、底读式光路、废耗材回收区或超声清洗装置、试剂仓耗材及耗材适配器、导轨和电磁铁；试剂仓耗材置于耗材适配器中，其中导轨位于样品池、耗材适配器和废耗材回收区或超声清洗装置的上方，导轨上还设有破膜装置和电磁搅拌棒，破膜装置受第一电机带动能完成3维运动，电磁搅拌棒与电磁铁连接并受第第二电机带动能进行完成3维运动及旋转；电磁搅拌棒外壁有特氟龙涂层或一次性塑料套、底读式光路设于耗材适配器下方，通过光电转换装置与电脑进行数据传输电脑用于控制第一电机、第二电机和电磁铁的工作状态，用于从光电转换装置接收数据并分析、输出数据。

包括第一、第二电机、破膜装置、电磁铁、电磁搅拌棒、特氟龙涂层或一次性塑料套、磁珠、样品池、温控装置、光电转换装置、底读式光路、废耗材回收区或超声清洗装置、试剂仓耗材及耗材适配器、导轨、电磁铁或电磁继电器；上述装置均位于避光的可密闭箱体中。

电磁搅拌棒可与电磁铁共同产生电磁效应，通电状态下获得磁性、断电状态下失去磁性；或者电磁搅拌棒本身为可导磁的铁质金属棒，其磁性由电磁铁产生的电磁效应获得。

可密闭箱体上具有相应数据接口与电脑相连，用于人机互动进行检测程序设置及光信号强度分析。

电机可以完成3维运动及旋转，包括沿导轨、垂直导轨作上下或前后运动。带动电磁搅拌棒完成3维运动及搅拌的功能。

破膜装置可完成3维运动，测试前将试剂仓耗材上的包封膜压破，以方便电磁搅拌棒带动特氟龙涂层或一次性塑料套进入。

电磁搅拌棒上涂有特氟龙涂层或是在检测进行前已经套入了一次性塑料套，便于检测完成后对电磁搅拌棒的清理，防止样品间的交叉污染。特氟龙涂层或一次性塑料套呈搅拌桨形式，利于混匀反应液。若为一次性塑料套结构，则电磁搅拌棒上还应有退耗材部件的设计。

电磁搅拌棒可传导电磁铁的磁性，进而吸附或释放免疫磁珠。免疫磁珠或试剂仓耗材中的反应液经由特氟龙涂层或是一次性塑料套阻隔，不会直接与电磁搅拌棒接触。

温控装置为室温～40℃可调，其温控精度为±0.5℃。用以提供免疫反应的最佳温度。

底读式光路用于收集免疫反应后化学发光信号，通过光电转换装置转换为电信号，通过数据接口于电脑上进行分析，输出信号。