[实用新型]一种FMT粪便处理装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种FMT粪便处理装置。

背景技术

粪便微生物移植（Fecal microbiota transplantation，FMT）是指将健康人的粪便悬浮液导入另一个人的消化道中以治疗某些特殊的疾病，包括复发性艰难梭状芽孢杆菌感染（RCDI）、炎症性肠病（IBD）、肠易激综合征（IBS）、特发性便秘及一些非消化道疾病。近来的研究发现肠道菌群在免疫和能量代谢方面发挥了重要的作用，肠道共生菌群的失调是某些疾病发现的重要因素。近年来的研究发现粪便是一种具有生物活性的复杂生物体混合物，对于艰难梭状芽孢杆菌干扰、部分肠道疾病、部分非肠道疾病有着潜在的治疗价值。采用粪便混悬液口服治疗食物中毒或严重腹泻的方法首次报道于我国四世纪的葛洪，16世纪的李时珍记录了采用各种粪便产物治疗腹泻、发热、腹痛、呕吐、便秘的方法。在16世纪，西方首次使用粪便灌肠治疗伪膜性肠炎。

艰难梭状芽孢杆菌感染是在近20年发病率明显升高，死亡率在从2000年的1.2%升至2004年的2.3%，复发病例约15-30%。现在认为在该类患者中存在抗生素其他损害导致的肠道菌群失调。FMT可能通过供者的粪便重建肠道菌群平衡从而给患者带来治疗效果，通过将供者粪便灌输入患者结肠而重建肠道菌的多样性，可以诱导RCDI患者的临床缓解。一项研究发现，大部分患者能在接受FMT治疗后的三天因为肠道菌群重建而获益。

目前认为肠道非致病菌在有遗传因素的宿主中引起的连续性抗原刺激导致的持续性免疫反应是炎症性肠病发病的一种原因。国外报道提示，已经进行了FMT治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的尝试，并且均取得了较好的疗效。一种关于治疗难治性溃疡性结肠炎的项目发现（Brandt and Aroniadis ACG annual meeting,2012），八名患者中7名患者的腹痛和腹泻症状得到了缓解，并且多次FMT治疗可能有助于疾病的持续缓解。肠易激综合征可能始发于肠道菌群的改变。文献报道了55例IBD和IBS患者采用FMT治疗的结果，其中20例患者治愈，9例患者症状缓解。在一项45例慢性腹泻患者参与的研究中发现，FMT治疗后40例患者解编性状、腹胀和腹痛症状缓解迅速。

另外，对非肠道疾病的研究也发现，FMT治疗对于免疫疾病、中枢神经系统疾病也有一定的疗效，例如特发性血小板减少性紫癜、肌张力障碍综合征、帕金森病、肥胖症、慢性疲劳等。

FMT是一种涉及将健康供者的粪便输入患者肠道的过程，旨在恢复患者肠道的健康微生物群。人力粪便用于治疗时，相当于药物和生物制剂。因此，该试验从美国食品与药物管理局（FDA）获得了研究性新药批准，以使用FMT治疗溃疡性结肠炎。

目前临床在FMT治疗过程中，采用供者提供的新鲜粪便，使一定量的粪便与无菌溶液（生理盐水或其他溶液）相混合，以滤网或滤器过滤掉粪便中的固体物质，滤液再加无菌溶液混合至一定容量，最后采用保留灌肠或肠镜下注射的方式植入结肠。在粪便的处理过程中，难免需要触碰和处理粪便，一方面存在卫生问题，另一方面增加医护人员的处理负担，增加治疗成本。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种避免污染，操作方便，并且处理效果较佳的粪便过滤装置。

本实用新型的技术方案为：一种FMT粪便处理装置，包括悬液袋和滤液袋，所述滤液袋一端通过连接管与悬液袋连通；所述滤液袋另一端通过输出管与外界连通；所述连接管上设有第一控制阀和一级过滤器，并且第一控制阀位于悬液袋与一级过滤器之间；所述输出管上设有第二控制阀和二级过滤器，并且第二控制阀位于滤液袋与二级过滤器之间；所述悬液袋上还设有带盖的注便口和带塞的第一注水口；所述滤液袋上还设有带塞的第二注水口。

优选的，所述一级过滤器中设有滤网，所述滤网的孔径为150μm。

优选的，所述二级过滤器中设有滤网，所述滤网的孔径为74μm。

优选的，FMT粪便处理装置还包括生理盐水袋和与之连通的输液皮条，所述生理盐水袋与输出管的末端连接。

使用时，首先关闭第一控制阀和第二控制阀，将适量粪便悬液从注便口输入悬液袋，通过第一注水口注入适量无菌水，关闭各开口，将悬液袋内液体混匀后，打开第一控制阀，使滤液注入滤液袋，通过第二注水口注入适量无菌水，关闭各开口，混合；将输出管通过输液皮条接入输液袋（例如生理盐水袋），然后再将输液袋通过另一输液皮条插入结肠或者连接结肠镜注水孔；打开控制阀进行使用。