[实用新型]输注套件插入器、插入装置组件及输注套件

说明书

技术领域

本实用新型涉及医用插入装置组件，尤其涉及皮内输注套件和用于该套件的输注套件插入器。 

背景技术

许多人——包括例如患有糖尿病的那些人——使用某种形式的输注疗法，例如使用每日胰岛素疗法来维持对其血糖水平的严密控制。目前主要有两种模式的每日胰岛素疗法。第一种模式包括注射器和胰岛素笔。这些装置使用简单并且成本较低，但是这些装置在每次注射都需要针刺，通常每天需要三至四次针刺。第二种模式包括输注泵疗法，所述输注泵疗法必需购买持续使用约三年时间的胰岛素泵。胰岛素泵的最初成本会非常高，但是从使用者的角度而言，绝大多数已使用泵的患者更愿意借助泵来度过余生。这是因为输注泵虽比注射器和笔更加复杂，却提供了持续输注胰岛素、精确定剂量和可编程递送日程安排的优点。这使得对血糖控制更为严密，健康感也得以改善。 

输注泵的用法需要使用一次性部件，所述一次性部件通常称为输注套件或泵套件，其将胰岛素从泵内的储器传送到使用者的皮肤内。典型地，输注套件由泵连接器、一段管件和延伸出输注套管的针座或基座构成。针座或基座具有粘合剂，所述粘合剂在使用期间将基座保持在皮肤表面上，并且可以手动地或借助手动式或自动式插入装置施加到皮肤。 

目前，大多数胰岛素输注套件使用固定金属针或挠性塑料套管将胰岛素输送到皮肤的皮下层。典型地，这种输注套件将胰岛素输送到皮肤表面下方4mm－10mm处。然而，皮肤表面的上3mm部分——即皮内空间——更有助于药物吸收。遗憾的是，由于皮内层相对薄，将针插入到这一深度并在这个狭窄区域内长时间地保持输注位置是困难的。 

此外，大多数胰岛素输注套件通常不提供任何将已插入的针或套管与震动或其它外力隔离的部件。由于这些输注套件通常将胰岛素输送到皮肤表面下方4mm－10mm处，套件受到的震动或其它外力对插入较深的针或套管影 响较小。但如果尝试定位在皮肤表面上3mm部分，那么套件的任何震动或移位都将对针的插入和输注操作造成不利影响。 

更进一步地，多数胰岛素输注套件使用的插入器在针插入期间可能引起皮肤表面“隆起”，该皮肤表面在针插入之前或针插入时会稍微偏斜，使得精确定位在皮肤表面上3mm部分变得困难。此外，对于许多插入器而言，在输注套件插入后，使用者必须采用额外的步骤将插入器从输注套件移除或分离。即使输注套件底部设有粘着剂，这一操作也会使已插入的输注套件移位。 

因此，需要能将内容物输送到皮肤表面上3mm部分(皮内空间)的输注套件，以促进对药物的更好吸收，并同时让使用者保持一定的舒适度。还期望的是，输注套件在插入后不会移位，尤其是对于具有短输注针的皮内输注套件而言。 

实用新型内容

因此，本实用新型的一个方面提供了一种输注套件和插入器，该插入器能够将输注套件插入以向皮内空间输送内容物，从而促进对药物的更好吸收，并同时让使用者保持一定的舒适度。本实用新型的另一个方面提供了一种插入器，使得输注套件在插入后不会移位。 

本实用新型的上述和/或其它方面通过提供一种输注套件插入器来实现，所述插入器包括插入器外壳，该插入器外壳具有至少一个挠性臂，该至少一个挠性臂用以在插入所述输注套件的套管的至少一部分之前将所述输注套件保持在单一的轴向位置中，所述插入器外壳具有接触患者皮肤的表面。插入器还包括可运动的柱塞，该柱塞设置在所述插入器外壳内，用以将所述输注套件从所述插入器外壳释放、撞击所述输注套件、并把动量传递给所述输注套件以将所述套管插入患者皮肤中。插入器还包括将柱塞朝致动位置偏置的偏置元件。 

本实用新型的上述和/或其它方面还通过提供一种输注套件插入器来实现，该插入器包括插入器外壳，该插入器外壳用以在插入所述输注套件的套管的至少一部分之前保持所述输注套件，所述插入器外壳具有接触患者皮肤的表面。插入器还包括可运动的柱塞，该柱塞设置在所述插入器外壳内，用以将所述输注套件从所述插入器外壳释放、撞击所述输注套件、并把动量传递给 所述输注套件以将所述套管插入患者皮肤中。所述柱塞包括悬臂，该悬臂在其自由端部处设有钩部，以便接触所述插入器外壳而选择性地将所述柱塞在促动前保持在预促动位置中。插入器另外还包括偏置元件，该偏置元件使所述柱塞朝促动位置偏置。