[实用新型]淋球菌检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及试剂盒，尤其是涉及一种淋球菌检测试剂盒。

背景技术

淋病是国内外最常见的性传播疾病（STD）之一，主要表现为泌尿生殖系统化脓性感染，其病原体是淋病奈瑟氏菌（简称淋球菌）。淋球菌对柱状上皮细胞和移行上皮细胞有特别的亲和力。男女性尿道，女性宫颈覆盖柱状上皮细胞和移行上皮细胞，故易受淋球菌侵袭。淋球菌感染后约有20%的男性无任何症状，40%-60%的女性患者无症状，因此，仅凭有无临床症状作为判断是否感染淋球菌的依据，使得漏诊率极高，尤其是女性，所以建立准确可靠地检测方法十分必要。

目前，淋球菌的检测方法主要有以下几种：一、直接涂片染色法， 取患者脓性分泌物涂片，革兰氏染色镜检，如在多形核白细胞内发现革兰氏阴性双球菌即为阳性。这种方法对于男性尿道分泌物脓性标本易于观察，检出率达到90%以上；但女性标本检出率仅为20%-30% ，这是因为女性分泌物中含有上皮细胞、白细胞及多种微生物，淋球菌形态微小（0.6μm -0.8μm），又常位于白细胞内部，染色镜检不易观察，容易出现假阳性（如：卡他莫拉菌与淋球菌形态极其相似）。二、培养法，淋球菌培养是目前世界卫生组织认定推荐的筛选淋球菌的唯一方法，临床主要采用革兰氏染色镜检与培养法结合检测淋球菌，且以培养法为金标准。淋球菌标本取后应立即接种于预温培养基，置5%-10%CO₂环境中，35℃-37℃培养24h-48h，观察有无可疑菌落并进行涂片染色及鉴定试验。由于淋球菌对环境要求较高，抵抗力弱，不耐干燥和寒冷，在取材、保存、转接过程中容易死亡，所以培养法有部分漏检，检出率为30%-40%。三、免疫层析法，用于检测淋球菌的有胶体金、乳胶免疫层析，这类方法直接检测淋球菌抗原，抗原抗体结合直接显色，无信号放大过程，这就要求检测标本中的抗原含量较高，当抗原含量低于一定水平时，可能造成漏检。四、核酸检测法，用于检测淋球菌的有聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction，PCR ）、核酸探针、连接酶链（Ligase Chain Reaction，LCR）反应等方法，这类方法检测的灵敏度高，特异性好，但操作复杂，对操作者技术水平要求较高，试剂昂贵，难以开展。五、生化酶法，用酶法检测淋球菌试剂较少，主要是氧化酶试剂、发泡试剂等方法，氧化酶试剂主要用于初筛或培养后确认；发泡试剂对于男性急性淋病检测准确可靠，但对于女性分泌物标本假阳性较多。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种结构简单、检测准确度高、使用方便的淋球菌检测试剂盒。

为实现上述目的，本实用新型可采取下述技术方案：

本实用新型所述的淋球菌检测试剂盒，包括带有盒盖的盒体，在所述盒体内活动放置有盛装脯氨酸氨基肽酶试剂、1.2丙二醇氧化还原酶试剂、氧化酶试剂或过氧化物酶试剂的2-4个显色液/终止液瓶、一个稀释液瓶和叠置在一起的多个检测卡，所述每个检测卡上设置有2-4个样品槽。

所述样品槽为向下延伸进检测卡卡体内的凹槽或凸起在检测卡卡体表面的杯状槽。

所述检测卡为矩形、圆形、三角形或椭圆形。

所述样品槽的横截面为圆形、矩形、三角形或花瓣形。

在所述盒体的底部设置有托板，所述托板上设置有与显色液/终止液瓶、稀释液瓶和检测卡形状相适应的定位凹槽。

本实用新型的优点在于结构简单、检测方便，检测精准度高。使用时，取患者的分泌物标本置于加样管中，加入样品处理液充分混匀，将其分别加入检测卡的样品槽内，振荡混匀反应一段时间后再分别加入相应的检测试剂使其发生反应，即可产生肉眼可见的颜色变化，然后依次读出各样品槽的检测结果。根据检测卡上设置的样品槽数量，可以检测2-4各指标（检测指标越多，检准率越高），当检测的指标同时为阳性则可判断标本为阳性，非常直观。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

图2是图1中盒体底部托板的结构示意图。

图3是图1中检测卡的断面结构示意图。

具体实施方式

如图1-3所示，本实用新型所述的淋球菌检测试剂盒，包括带有盒盖1的盒体2，在盒体2内活动放置有盛装脯氨酸氨基肽酶试剂、1.2丙二醇氧化还原酶试剂、氧化酶试剂或过氧化物酶试剂的四个显色液/终止液瓶3（根据需要也可以放置二个或三个）、一个稀释液瓶4和叠置在一起的七个检测卡5（检测卡5的个数可以根据需要增加或减少），每个检测卡上设置有四个样品槽（样品槽也可以为两个或三个）。实际制造时，样品槽可以为向下延伸进检测卡卡体内的凹槽6（见图3），也可以为凸起在检测卡卡体表面的杯状槽，检测卡5的形状可以为矩形、圆形、三角形或椭圆形等常规形状，同时样品槽的横截面也可以为圆形、矩形、三角形或花瓣形等常规形状；为便于盒体2内物品的固定，在盒体2的底部设置有托板7，托板7上设置有与显色液/终止液瓶、稀释液瓶和检测卡形状相适应的定位凹槽8。