[实用新型]淋球菌联检卡

说明书

技术领域

本实用新型涉及淋球菌的检测装置，尤其是涉及一种检测率高且准确的淋球菌联检卡。 

背景技术

淋病是国内外最常见的性传播疾病（STD）之一，主要表现为泌尿生殖系统化脓性感染，其病原体是淋病奈瑟氏菌（简称淋球菌）。成人感染初期，一般引起男性尿道炎、女性尿道炎与宫颈炎，若未经治疗，可扩展到两性生殖系统，引起慢性感染，也是导致不育及流产的原因之一；新生儿经产道感染可引起淋菌性结膜炎，并可导致失明。 

人类是淋球菌唯一的自然宿主，且对淋球菌无自然免疫力，病后免疫力弱，故不能防止再感染。 

淋球菌对柱状上皮细胞和移行上皮细胞有特别的亲和力。男女性尿道，女性宫颈覆盖柱状上皮细胞和移行上皮细胞，故易受淋球菌侵袭。淋球菌感染后约有20%的男性无任何症状，40%-60%的女性患者无症状，因此，仅凭有无临床症状作为判断是否感染淋球菌的依据，使得漏诊率极高，尤其是女性，所以建立准确可靠地检测方法十分必要。 

目前，淋球菌的检测方法主要有以下几种：一、直接涂片染色法， 取患者脓性分泌物涂片，革兰氏染色镜检，如在多形核白细胞内发现革兰氏阴性双球菌即为阳性。这种方法对于男性尿道分泌物脓性标本易于观察，检出率达到90%以上；但女性标本检出率仅为20%-30% ，这是因为女性分泌物中含有上皮细胞、白细胞及多种微生物，淋球菌形态微小（0.6μm -0.8μm），又常位于白细胞内部，染色镜检不易观察，容易出现假阳性（如：卡他莫拉菌与淋球菌形态极其相似）。二、培养法，淋球菌培养是目前世界卫生组织认定推荐的筛选淋球菌的唯一方法，临床主要采用革兰氏染色镜检与培养法结合检测淋球菌，且以培养法为金标准。淋球菌标本取后应立即接种于预温培养基，置5%-10%CO₂环境中，35℃-37℃培养24h-48h，观察有无可疑菌落并进行涂片染色及鉴定试验。由于淋球菌对环境要求较高，抵抗力弱，不耐干燥和寒冷，在取材、保存、转接过程中容易死亡，所以培养法有部分漏检，检出率为30%-40%。三、免疫层析法，用于检测淋球菌的有胶体金、乳胶免疫层析，这类方法直接检测淋球菌抗原，抗原抗体结合直接显色，无信号放大过程，这就要求检测标本中的抗原含量较高，当抗原含量低于一定水平时，可能造成漏检。四、核酸检测法，用于检测淋球菌的有聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction，PCR ）、核酸探针、连接酶链（Ligase Chain Reaction，LCR）反应等方法，这类方法检测的灵敏度高，特异性好，但操作复杂，对操作者技术水平要求较高，试剂昂贵，难以开展。五、生化酶法，用酶法检测淋球菌试剂较少，主要是氧化酶试剂、发泡试剂等方法，氧化酶试剂主要用于初筛或培养后确认；发泡试剂对于男性急性淋病检测准确可靠，但对于女性分泌物标本假阳性较多。 

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种结构简单、检测准确度高、使用方便的淋球菌联检卡。 

为实现上述目的，本实用新型可采取下述技术方案： 

本实用新型所述的淋球菌联检卡，包括卡体，其特征在于：所述卡体上间隔设置有至少两个样品槽；所述卡体上设置有密封样品槽的上盖，所述上盖为扣压在卡体上的盖板或粘贴在卡体表面的密封片；所述样品槽底部设置有脯氨酸氨基肽酶试剂、1.2丙二醇氧化还原酶试剂、细胞色素C氧化酶试剂或过氧化物酶试剂；所述脯氨酸氨基肽酶试剂、1.2丙二醇氧化还原酶试剂、细胞色素C氧化酶试剂或过氧化物酶试剂为液体试剂或/和固体试剂。

所述固体试剂为包被在样品槽底壁上的固化试剂或包被在样品槽底部试剂垫上的固化试剂。 

所述样品槽的横断面呈圆形、方形、三角形或花瓣形。 

所述密封片的一侧边延伸设置有拉片。