[实用新型]用于股骨颈骨折的内固定装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种用于股骨颈骨折的内固定装置。 

背景技术

股骨颈骨折是骨科较常见的一类创伤。一般是由于骨质疏松、髋周肌肉群退变、反应迟钝或遭受严重外伤所致的股骨颈断裂。 

股骨颈骨折根据骨断裂的具体位置不同而分为多种类型，其治疗方法较复杂和多样，治疗的难度也相对较高，治疗不当或不成功情况下，可能会对局部供血产生影响，甚至可能发生骨折断裂部位闭合不完全而造成股骨头坏死，会引起暂时的甚至终生的生活自理障碍，影响患者生活质量，更严重的情况可能危及患者生命。由于髋部尤其是股骨颈区在直立和行走时受到应力较大（体重2～6倍），为了维持骨折部位的稳定性，以防断裂闭合部位出现错位或塌陷，目前最常用的治疗方法是闭合复位内固定，即以实施外科手术方式将股骨颈骨折断裂处置入内固定钉，使断裂部位闭合固定，经骨骼愈合恢复后拆除内固定钉。 

如图1所示，通常，外科医生会选择两枚至四枚不等的加压螺纹钉（或三翼钉等）作为内固定钉对骨折进行固定，从而减少骨折线的错位和股骨头的塌陷。目前来说，选择三枚加压螺纹钉似乎是普遍能够接受的内固定方式，但当遭遇骨质情况非常差，即骨质疏松非常严重的情况下，为了加强股骨颈骨折愈合期间的稳定性，部分外科医生还选择四枚加压螺纹钉进行内固定。 

由于股骨颈骨折的患者大多为年老患者，往往除了股骨颈骨折还会有很多其他合并症，如心血管疾病、高血压等，加上老年人的骨质条件往往非常差，外科医生不得不选择三枚以上的加压螺纹钉来进行手术，这样操作的内固定手术时间会因此加长，手术创伤也相应增大，而具有多种合并症风险造成了相应手术风险的上升。此外，为了预防无法承受术后骨折愈合的压力造成的新生血管的断裂，术后等待骨折愈合期间通常无法进行早期功能锻炼，而这无疑增加 了患者康复的周期，且长期的卧床对于老年病人来说会产生各种次生的并发症，如坠积性肺炎等，甚至造成病人的死亡。目前，股骨颈骨折的术后不愈合率和股骨头缺血坏死的发生率明显高于其他类型的骨折。 

目前，为了提高内固定手术的稳定性，相继开发了一些在骨外端部附加固定装置的器械，如锁定钢板等，但是对于股骨颈这个部位来说，普通的锁定钢板无法满足站立时股骨颈承受的巨大的压力，使其稳定性变得十分有限，且带有附加固定装置的器械使手术操作的困难程度提高。 

此外，通常内固定钉需在术后几个月至一年左右或更长时间取出，由于骨质的愈合以及局部疤痕组织的机化，手术中多枚螺纹钉的取出所需时间有时甚至长于置入内固定的时间，而长时间的二次手术对于老年患者来说又会造成很大的生理负担。此类手术如何能够避免手术时间过长，减小病人的创伤，降低老年患者的手术风险一直是治疗骨折病人方案中探讨的热点。 

因此，本领域迫切需要开发一种能够大幅提高股骨颈的闭合复位稳定性，使股骨颈骨折的内固定手术操作简化，且易于置入和取出的内固定装置。 

实用新型内容

本实用新型提供了一种用于加强股骨颈骨折内固定术后角稳定性的股骨颈内固定装置。 

本实用新型的第一方面，提供了一种用于股骨颈骨折的内固定装置，所述的装置包括至少2枚内固定钉，其中至少2枚所述内固定钉的骨外端部的末端设有万向接头，所述的装置还包括连接件和可分离的锁定部件，所述的连接件通过所述万向接头将所述内固定钉互相连接，且通过可分离的锁定部件固定所述连接件与所述内固定钉之间的相对位置。 

在另一优选例中，所述的装置包括3-4枚内固定钉。 

在另一优选例中，所述的内固定钉中至少有一根不设万向接头，且不通过连接件与其它内固定钉固定。 

在另一优选例中，所述可分离的锁定固定装置包括锁定螺钉。 

在另一优选例中，所述连接件包括连接棒、或连接板。 

在另一优选例中，所述装置设有2枚内固定钉，且所述的2枚内固定钉的骨外端部的末端均设有万向接头并通过所述连接件相连。 

在另一优选例中，所述的万向接头设有连接插孔或嵌孔，用于插入或嵌入连 接件；其中，所述的连接件的棒体横截面形状与连接插孔或嵌孔的孔横截面形状相同。 

在另一优选例中，所述的万向接头与内固定钉的骨外端部之间通过万向连接部互相匹配，所述的万向连接部使所述内固定钉与所述连接部同轴呈0-40°角度的万向旋转。 

在另一优选例中，所述的万向连接部为球形连接部； 

在另一优选例中，所述的万向连接部为十字轴形连接部；