[实用新型]一种对尿液中吗啡浓度进行定量检测的上转发光免疫层析试纸

说明书

发明领域

本实用新型涉及一种基于上转发光免疫层析技术的试纸结构，特别涉及一种可对尿液中吗啡浓度进行精确定量检测的基于上转发光免疫层析技术的试纸。

背景技术

吗啡是鸦片中最主要的生物碱，也是海洛因和可待因的主要代谢物质，最早由法国化学家F·泽尔蒂纳于1806年从鸦片中分离出来。不同纯度的吗啡分别呈白色、浅黄色或棕色，干燥后变成粉末或者块状。吗啡具有强烈的镇痛、镇定和催眠作用，因此可作为临床麻醉性镇痛药，但是过量使用容易引起急性中毒，成人中毒量为60mg，超过250mg即可致死。吗啡的另一个主要缺点为极易成瘾，所以被纳入国家严格管制的范围。

吗啡的检测方法几乎包含了现代分析化学的各个领域，有色谱法、光谱法、质谱法等，还涉及生物学检测的多种经典技术，如免疫层析法、酶联免疫吸附法等。由于技术水平的限制，目前国际上对吗啡的检测主要采用先筛查后确证的方法，即先采用快速定性检测方法对吸毒群体进行筛查，然后再用精确定量方法对初筛阳性的样本进行确证。

主流的初筛方法是胶体金免疫层析法，它是一种基于多种微孔材料侧向毛细虹吸以达到特定靶标捕获与示踪的固相标记免疫测定技术。该方法具有简便、快速和价格低廉等优势，但是存在敏感性差、肉眼主观判读结果、无法精确定量等无法克服的技术缺陷。另外一些在初筛中涉及的技术还包括放射免疫分析法和酶联免疫吸附法（ELISA）。放射免疫分析法的样品用量少且无需预处理，准确度较高，但是对操作人员和环境有较大危害；ELISA成本较低，速度较快，灵敏度高，但是样品需要一定的预处理，检测时间长达2-3小时，需要酶标仪，且对操作人员的专业水平要求较高，难以实现真正意义的现场在线监控和检测。

确证方法主要有高效液相色谱法（HPLC）和气/质联用分析法（GC-MS）。HPLC和GC-MS法具有准确、重复性好，适用于定量检测等优点，是目前应用最广泛、最权威的确证毒品的定量方法。但是这两种方法都需要对样品进行预处理，操作繁琐，对操作人员的专业素质和技术熟练水平有较高的要求；而且，这两种方法的仪器比较昂贵，成本较高，因此只能定位为“初筛完成后针对阳性样品，由专业技术人员在实验室中进行结果复核”，不适合现场快速初筛。

针对吗啡初筛所依赖的免疫层析技术存在的技术缺陷，一种新型上转发光材料（Up-Converting Phosphor，UCP）的出现为其提供了解决的突破点。UCP是新型的稀土金属晶体光学材料，其独特的物理结构以及化学组成使其具有自然界中不存在的上转发光现象，即UCP颗粒可由红外光激发、发射可见光，由此为所有以UCP颗粒作为生物示踪物的检测技术奠定了高信噪比、精确量化分析的坚实基础；依靠上转发光技术（Up-converting Phosphor Technology，UPT）促成了免疫层析技术与UCP结合成为上转发光免疫层析技术（Up-converting Phosphor Technology based Lateral Flow assay,UPT-LF assay），即通过一系列表面修饰与活化后将UCP颗粒作为示踪物应用于免疫层析，在红外光照射下以独特的上转发光现象揭示生物活性分子之间高敏感特异的识别。使用上转发光免疫分析仪即可对UPT免疫层析试纸上由UCP产生的特异检测信号进行激发、接收、转换，从而实现目标被检物的准确定量。UPT-LF试纸检测过程中样品无需预处理，加样后数分钟可完成检测，市售上转发光免疫分析仪价格低廉、操作简便、易于携带，可在数秒内扫描获取定量结果，因此无专业背景人员也可在现场快速实现特定靶标的精确定量检测。由此可见，通过UCP独特的光学特性针对性的解决了传统免疫层析技术敏感性差、不可精确定量的问题，同时保留了层析技术简便快捷的技术优势。

然而，目前已有的免疫层析试纸各区域结构相对松散，存在试纸装载中易于散落的缺点，且试纸结构对吗啡特性针对性较差，因此有必要设计针对吗啡定量检测的上转发光免疫层析试纸。

发明技术

为了克服现有技术中存在的缺陷，本实用新型目的在于提供一种结构更牢固的对尿液中吗啡浓度进行定量检测的上转发光免疫层析（UPT-LF）试纸。