[实用新型]一种自膨胀式颈动脉覆膜支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器具，特别涉及一种自膨胀式颈动脉覆膜支架。

背景技术

脑卒中是人类死亡的第二大原因，并且是人类致残的最重要因素。其中，80%以上的卒中是缺血性卒中，而约20%～30%的缺血性卒中都是由颈动脉狭窄引起的。大量的临床研究表明，颈动脉狭窄与卒中的发生具有较高的相关性。颈动脉内膜剥脱术（Carotid Endarterectomy，CEA）曾被认为是治疗颈动脉狭窄的金标准。随着微创介入技术的迅速发展，颈动脉支架术（Carotid Angioplasty and Stenting，CAS）也成为治疗颈动脉狭窄的安全有效手段，特别在治疗高风险的患者中有着出色的表现。颈动脉支架2005年被评为影响人类健康产业的十大重大医疗器械技术之一，是目前血管介入器械中增长最快的产品。目前，支架材料主要以316L医用不锈钢为主，但是由于不锈钢的变形能力以及弹性范围的局限，镍钛超弹形状记忆合金已经逐步替代不锈钢，在颈动脉、胆道和食道等大尺寸官腔内得到了广泛的应用。早期镍钛合金支架是由镍钛合金丝编织而成，该编织支架其支架轴向短缩率在30%以上，导致支架释放精度不高，支架的贴壁性能差，影响治疗效果。目前市面上的颈动脉支架在手术时都配合滤伞来过滤脱落的血栓防止再次堵塞。

目前，国外已经开始采用激光雕刻的镍钛合金管式支架，由于其良好的生物相容性、耐蚀性、形状记忆特性以及易输送等优点而得到了越来越广的应用。国内现有的镍钛合金雕刻支架有：拉网式自扩张支架、人体血管及空腔脏器用管状支架和自膨胀式颈动脉支架。

其中“拉网式自扩张支架”的输送过程比较复杂，且整体性能较差，对血管壁损伤较大。“人体血管及空腔脏器用管状支架”是采用镍钛网板卷焊的方法制成，使得支架的整体性能与柔顺性较差，且该种支架没有相应的防移位设计。“自膨胀式颈动脉血管支架”采用了Palmaz-Schatz冠状动脉支架的外形设计，支架的柔顺性较差，也同样缺少防移位设计。以上缺点限制了镍钛合金支架在颈动脉等官腔内的应用。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种自膨胀式颈动脉覆膜支架；该颈动脉覆膜支架具有高柔顺性，易于通过弯曲官腔顺利到达病变部位，在释放后具有较大的径向支撑力和精确的定位能力，且解决了血栓脱落造成再次堵塞的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型采用下述技术方案：

一种自膨胀式颈动脉覆膜支架，所述颈动脉覆膜支架包括由若干中部波纹环排列构成的中间体；

轴向相邻的两排中部波纹环之间呈镜面对称设置，且轴向相邻的两排中部波纹环之间通过中间体短筋相连；

所述中间体两端部分别设有端部波纹环；所述端部波纹环的波谷通过端部短筋与所述中部波纹环波峰相连接，所述端部波纹环的波峰上设有触角；该触角作用是确保支架的在官腔内精确定位、不发生位移，便于手术过程中的操作。

所述中间体上覆设有生物薄膜；该生物薄膜既防止了金属支架表面的裸露，又封堵了病变血管破损的内膜，有效减少了血小板的聚集、黏附和血栓的形成，在支架扩张后可以防止血栓脱落造成再次堵塞；同时又避免了支架向血管壁内的陷入，减少了对内膜下组织的刺激，限制了平滑肌沿支架间隙的长入。

进一步的，所述端部波纹环的峰间距为中部波纹环峰间距的两倍。这样设计的目的在于，提高支架的柔顺性和优异的官腔的一致性，且防止了支架在释放过程中发生跳动，提高了定位准确度。

进一步的，中间体短筋之间间隔两个中部波纹环的波峰距离。这样设计的目的在于，减少支架的短缩率。

进一步的，所述端部波纹环上每相隔两个端部波纹环的波峰设有一个触角。目的是为了使支架端部环每隔120度设计一个触角，在满足定位需要的同时，减少了不必要的多余触角。

进一步的，所述触角的长度为0.5mm到1mm。

进一步的，所述中部波纹环、中间体短筋、端部波纹环、端部短筋和触角的材质均为医用镍钛合金。

进一步的，所述端部波纹环整体呈喇叭口状结构。

端部波纹环整体呈喇叭口状结构，端部波纹环和触角作为整体向外微张；这样设计的目的在于确保支架在释放过程中触角优先接触官腔起到初步定位的作用，接着端部波纹环接触官腔起到再次定位的作用，使得支架在官腔内不易发生位移。

本实用新型的工作原理是：