[实用新型]一种支原体培养鉴定计数药敏检测板

说明书

（一）        技术领域

    本实用新型属于体外诊断试剂领域，特别涉及一种支原体培养鉴定计数药敏检测板。

（二）        背景技术

支原体是一类缺乏细胞壁的原核细胞型微生物，与人类疾病有关的支原体主要有解脲支原体（Uu）、人型支原体(Mh)和肺炎支原体（Mp），其中Uu和Mh是国际上公认的引起泌尿生殖道感染的病原体。Uu和Mh是都是寄生在泌尿生殖道的病原体，常引起泌尿生殖道疾患，并可导致不孕不育，侵袭破坏粘膜上皮细胞，易引起其他疾病及艾滋病的继发感染，因此及时准确的诊断、治疗以防止支原体传播至关重要。

由于抗生素的不规范应用及不正规治疗等因素，使得Uu和Mh的耐药性不断增加。而对于泌尿生殖道支原体感染的患者而言，随着耐药株的增加和新抗菌药物的不断出现，选择合理有效的治疗方案尤为重要。因此，进行药物敏感性试验是对患者合理用药的主要依据。密切关注泌尿生殖道支原体的耐药性发展，根据药敏试验提供的数据选择敏感药物治疗是至关重要的。

目前的支原体药敏板多分为培养区、鉴定区、计数区、药敏试验区或含有存放区、控制区、鉴别区、药敏区，单纯只为满足进行抗生素敏感性试验而制作，在检验操作的及时性、培养结果的准确性等方面存在一定缺陷，不能更及时、准确的反映检测结果，不利于疾病传播的控制和治疗。

（三）        发明内容

    本实用新型为了弥补现有技术的不足，提供了一种诊断及时、结果准确的支原体培养鉴定计数药敏检测板。

本实用新型是通过如下技术方案实现的：

一种支原体培养鉴定计数药敏检测板，包括板体和板盖，其特征在于：所述板体上分别设置有培养瓶存放区、枪头存放区、贴标区和检测区，板体和板盖密封配合。

本实用新型对板体内空间采用分区设置的方式，实现了检测的隔离性和有序性，提高检测和诊断效率。

本实用新型的更优方案为：

所述培养瓶存放区设置有一个对应培养瓶的圆形孔，直径大小可以放入培养基小瓶，用以存放培养瓶。

所述枪头存放区设置有一个对应枪头的枪头槽，用以存放加样用枪头，并在板体上配备一无菌枪头，用以加样使用。

贴标区用于域贴附样品编号，登记记录。

所述板体和板盖均为透明材质，保证检验过程的直观观察，便于观测试验结果。

所述检测区设置有一个空白孔、一个培养孔、两个鉴定孔、两个计数孔和二十四个药敏孔。

空白孔用以接入未加标本的基础液，在培养中作为空白对照。

培养孔用以接入含有标本的基础液，若标本感染有Uu或Mh，则变为红色，从而初步检测是否感染有支原体。

鉴定孔分别包被Uu特异性检测物和Mh特异性检测物。用以接入含有标本的基础液；根据Uu孔或Mh孔是否变红，从而鉴定标本中支原体的种类。

计数孔分别包被Uu计数检测物和Mh计数检测物。接入含有标本的基础液后，当感染的Uu或Mh达到一定数量级别时，计数孔变为红色。本药敏板计数孔设置级别为10⁴ccu/ml，当标本感染的Uu或Mh≥10⁴ccu/ml数量级别时计数孔变为红色，从而确定支原体感染的程度。

药敏孔为24个，本药敏检测板根据NCCLS/CLSI推荐判定折点方法，并结合抗生素的最小抑菌浓度（MIC），上下两排各设置12个孔，涵盖五大类12种临床治疗支原体感染的常用抗生素。同一排不同位置包被不同的抗生素，分别包被有氧氟沙星（OFL）、左氧氟沙星（LEV）、红霉素（ERY）、交沙霉素（JOS）、强力霉素（DOX）、诺美沙星（LML）、美满霉素（MIN）、罗红霉素（ROX）、阿奇霉素（AZI）、克拉霉素（CLA）、司巴沙星（SPA）、甲砜霉素（THI）共计12种抗生素；上下两排对应位置分别包被同种抗生素的高低两种浓度，其中上排为低浓度组，下排为高浓度组。通过试验得到敏感（S）、中度敏感（I）、耐药（R）三种结果。

所述板孔均滴加无菌矿物油加以封存，同时加盖板盖，有效的减少了外界多种因子对试验结果的影响，从而提高了检测的准确性。

本实用新型结构简单，使用方便，设计合理，应用灵活，能够及时、准确、迅速的实现对支原体感染情况进行诊断，同时进行抗生素的药物敏感性试验，从而进行有效治疗，适于广泛推广应用。

（四）        附图说明

下面结合附图对本实用新型作进一步的说明。

图1为本实用新型板盖的结构示意图；