[实用新型]一种医用终端灭菌卡式瓶

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种医用终端灭菌卡式瓶。

背景技术

众所周知，常见的医药用瓶有安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等。

安瓿瓶是用火焰密封的玻璃小瓶，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等，其清洗烘干灭菌和灌装工艺成熟，灌装中的封口采用火焰加热已灌装药液的安瓿颈部，待其融化后，用拉丝封口工艺使安瓿瓶密封。但因其封口采用火焰加热，不能适用于非耐热性药物；另一方面在灌封过程中，存在由于高温引起药液化学反应从而影响药品质量的风险。在使用时，需要用砂轮切割瓶颈、徒手掰开或硬器打开安瓿瓶颈，利用注射器抽吸安瓿瓶内的药物进行注射，注射器直接接触药品。在配制操作过程中极容易导致粘于瓶壁的砂轮末及玻璃屑掉入药瓶内，若为毒性药液与配制人员皮肤易直接接触造成感染，安瓿瓶打开过程中药液与外界空气接触，存在二次污染问题，且其所生产产品的剂量受限。

西林瓶因多用其盛装早期盘尼西林而得名，西林瓶又称钠钙玻璃制注射剂瓶，是一种胶塞封口的小瓶子。有棕色，透明等种类，一般为玻璃材质，其瓶颈部较细，瓶颈以下粗细一致，瓶口略粗于瓶颈，略细于瓶身，可用做碘酒瓶，注射液瓶，口服液瓶等。当用作注射液瓶使用时，与安瓿瓶相类似，配制操作过程繁琐，需要利用注射器抽吸西林瓶内的药物进行注射，在用注射器抽吸西林瓶内的药物过程中，由于瓶内产生负压难于吸出药液，需加大抽吸力度、让针管内产生负压并倒立时药液吸入针管，但拔出瞬间会造成空气吸入针管，存在二次污染问题。

卡式瓶瓶口装有胶塞并用铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封，类似于预装药液的玻璃针管注射器，另配有注射用双通导针针头和推杆。使用过程导针针头扎入瓶口胶塞，推杆放于瓶尾部的橡胶活塞上用力，药液在活塞的压力下注入人体。由于卡式瓶尾部仅用橡胶活塞密封，在高温灭菌时药液膨胀极易使橡胶活塞脱落，属无法进行终端灭菌产品。卡式瓶使用过程药液不与注射器任何部件接触，解决了注射时二次污染问题。但是，由于卡式瓶为非终端灭菌产品，其尾部用橡胶活塞密封，使用时又能够滑动，致使其密封的可靠性工艺要求高，生产成本大，生产剂型选择受局限。

发明内容

本实用新型的目的在于提出一种医用终端灭菌卡式瓶，能够保证医药用瓶的密封可靠性和终端灭菌，并解决注射时二次污染问题。

为了达到上述目的，本实用新型采用以下技术方案予以实现。

一种医用终端灭菌卡式瓶，包括推杆、瓶体以及位于瓶体尾部的活塞，其特征在于，所述瓶体的尾部设置有外沿和固定在外沿上防止活塞脱落的封盖。

本实用新型的特点和进一步改进在于：

所述封盖的中心设置有易撕裂的圆片。

所述封盖的中心开设有通孔；所述活塞外底面开设有与推杆的一端螺纹配合的盲孔。

所述封盖和活塞外底面之间设置有用于瓶体尾部的轴向密封的密封垫，其中：方案(1)中，所述密封垫为环形垫，所封盖的中心开设有通孔，所述推杆贯穿所述通孔和环形垫；所述活塞外底面开设有与推杆的一端螺纹配合的盲孔。

方案(2)中，所述密封垫和活塞外底面连为一体，所述推杆的一端设置有切割分离密封垫和活塞的环形刀；所述密封垫伸出活塞外底面的根部设置有易于所述环形刀切割的环槽。

方案(2)中，所述密封垫和活塞外底面连为一体，所述封盖和活塞外底面之间设置有切割分离密封垫和活塞的环形刀；所述密封垫伸出活塞外底面的根部设置有易于所述环形刀切割的环槽。

本实用新型的卡式瓶与传统的卡式瓶相比，在瓶体的尾部设置有外沿和固定在外沿上防止活塞脱落的封盖，可以实现终端灭菌，例如通过沸水灭菌，不会出现药液因加热而使活塞脱落的现象。此外，本实用新型在封盖和活塞外底面之间设置有用于瓶体尾部的轴向密封的密封垫，可进一步对活塞的径向密封性能进行补充，提高卡式瓶的密封性能。活塞外底面开设有与推杆的一端螺纹配合的盲孔，不但可以直接注射瓶体中的药液，还可方便实现配药时的抽吸功能。

利用本实用新型的卡式瓶进行注射，其配药和注射毋需无菌环境，杜绝了安瓿瓶或西林瓶需要无菌配剂室的要求，实现制药无菌环境和人体用药环境的无缝对接；换言之，利用本本实用新型的卡式瓶，能够省却基层或乡村医院设置标准的配剂室。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型做进一步详细说明。

图1为本实用新型的一种医用终端灭菌卡式瓶的整体结构示意图；

图2为图1中瓶体尾部与推杆部分的结构示意图；

图3为一种简化的瓶体尾部与推杆部分的结构示意图；