[实用新型]一种脑血管药物洗脱支架

说明书

技术领域

本新型涉及医疗器械领域，具体的说，涉及一种新型的脑血管药物洗脱支架。 

背景技术

脑卒中，又称脑中风，通常指脑血管破裂或阻塞导致的疾病状态。它是一种发病率、死亡率和致残率都很高的疾病，为当前人类“三大杀手”(脑血管疾病、心血管疾病及肿瘤)之一。脑卒中存活者中约3/4不同程度的丧失劳动力，给患者本人、家庭和社会带来巨大的影响和负担。颈、椎动脉是心脏向大脑供血的必经之道。随着年龄的增大，人体动脉的血管壁不可避免地出现粥样硬化致使动脉管腔逐渐变窄，严重时甚至闭塞，造成脑缺血或脑梗塞，出现偏瘫、失语、甚至昏迷或死亡。 

早期颈、椎动脉狭窄往往引起间短暂性脑缺血发作(TIA)。如果脑缺血持续时间长、程度重，就会导致脑细胞坏死。另外，颈椎动脉的粥样硬化斑块及其附着的血栓会在血流的持续冲击下脱落，直接堵塞颈内、椎动脉或较大的脑内动脉，引起大面积脑组织梗塞而危及生命。脑细胞一般在缺血6小时后就会发生不可逆的坏死而完全丧失功能，此时再寻求治疗则为时已晚。因此，建议在有轻度脑缺血发作时即检查有无颈椎动脉狭窄。如颈椎动脉狭窄严重或斑块破溃，应该考虑颈椎动脉支架血管内成形术，以消除隐患确保健康。 

目前，支架血管内成形术以创伤小、安全性高、适应症广、手术并发症少等优越性已经成为治疗动脉狭窄的一种十分重要的手段。血管支架分为裸支架和药物涂层支架，经过多年临床验证，心血管的裸支架植入后再狭窄率 能达到20％～40％的再狭窄率，给患者康复治疗带来风险。而现行主流的心血管可降解的药物支架可带来远期血栓的可能性。 

到目前为止，还没有专门一种针对治疗脑血管狭窄的药物洗脱支架，因此，本实用新型一方面从优化支架的结构出发，设计一种更加有效的脑血管支架结构，避免在支架扩张时会发生的“狗骨头”现象，还具有很好的柔韧性和顺应性，能够顺畅通过脑部迂曲、纤细的血管及病变部位；另一方面采用一种有效的药物涂层载体，使之减少引发远期血栓的可能性。 

实用新型内容

为了实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案： 

一种脑血管药物洗脱支架，该支架由金属支架平台和药物涂层组成的； 

所述金属支架平台由多个正弦波形圈基本结构和直型连接杆组成； 

所述正弦波形圈是由多个正弦波单元体连续构成的环状结构； 

所述“正弦波单元体”为波形圈中的一个波形结构； 

优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述每组正弦波形圈由6个相同的正弦波单元体组成； 

优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述相邻的正弦波形圈以波峰和波谷相对的形式组成； 

优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述相邻的正弦波形圈以直型连接杆水平连接； 

优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述直型连接杆的长度小于正弦波单元体的波峰峰顶到波谷谷底的距离； 

优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述每间隔一对相邻的波峰和波谷由直型连接杆连接该相贴近的波峰峰顶和波谷谷底； 

优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述金属支架平台采用钴铬合金材料制成； 

所述金属支架平台涂覆有药物涂层； 

所述药物涂层包括底层和载药层； 

优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述底层由聚丙烯酸酯构成； 

优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述聚丙烯酸酯是不可降解的； 

优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述载药层中的载体为氟化聚合物； 

优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述氟化聚合物为聚偏氟乙烯； 

优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述氟化聚合物是不可降解的； 

优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述述载药层中的药物为雷帕霉素； 

优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述药物涂层可通过喷涂或浸涂的方式涂覆在金属支架平台上。