[实用新型]一种箱门无菌正压密封装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种箱门无菌正压密封装置，属于制药设备技术领域。

背景技术

随着新版GMP的实施和制药行业的快速发展，对制药设备的使用安全及无菌要求也越来越高，在制药设备使用中，对产品的风险控制要求也越来越高。

目前，在对灭菌柜和冻干机设备灭菌时，一般采用密封条对箱门进行密封，具体结构如下：箱门上设置有密封槽，密封槽内设置有密封条，通过压缩空气吹密封条，实现箱门的正压密封。这种密封方式结构简单，成本低。这种密封结构的缺陷是，一旦密封条泄漏，压缩空气要么将污染洁净区，要么将污染无菌箱体，使作业环境不能满足新版GMP的要求，这就是现有技术所存在的不足之处。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题，就是针对现有技术所存在的不足，而提供一种箱门无菌正压密封装置，该装置可以为密封作业提供洁净的作业环境。

本方案是通过如下技术措施来实现的：该箱门无菌正压密封装置包括贯穿洁净区和普通区的输送管道，输送管道的出口端与箱门的正压密封条对应，所述输送管道中位于洁净区的一段上安装有除菌过滤器、位于普通区的一段上安装有压缩空气手阀。

上述输送管道中位于普通区的一段上还设置有密封进气阀和带有小门放气阀的回气管，且密封进气阀、回气管和压缩空气手阀在输送管道上沿进气方向依次设置，这样通过压缩空气手阀来控制进、出洁净区的压缩空气，使进、出洁净区的压缩空气都通过除菌过滤器的处理，以提高压缩空气的洁净度。

上述洁净区和普通区之间设置有隔离墙，通过隔离墙将两者密封隔离。

上述除菌过滤器安装在位于洁净区的一段输送管道中靠近隔离墙的一端，这样可以保证进入洁净区的压缩空气先经过除菌过滤器的处理后，再继续向前输送。如果密封条发生泄露，压缩空气也不会对洁净区和无菌箱体产生污染。

上述压缩空气手阀安装在位于普通区的一段输送管道中靠近隔离墙的一端，这样可以保证当除菌过滤器更换滤芯前、关闭压缩空手阀后，尽可能的减少进入除菌过滤器内的压缩空气，以使除菌过滤器用尽可能短的时间处理完其内部的压缩空气后进行滤芯的更换。

本方案的有益效果可根据对上述方案的叙述得知，该箱门无菌正压密封装置中，输送管道中位于洁净区的一段上安装有除菌过滤器、位于普通区的一段上安装有压缩空气手阀，当需要更换滤芯时，首先将压缩空气手阀关闭，使得洁净区与普通区完全隔离，使未经除菌过滤器处理的压缩空气不会继续进入洁净区，以防止密封条泄露时未经除菌过滤器处理的压缩空气会对洁净区和无菌箱体产生污染。此外，除菌过滤器位于洁净区内，这样在更换滤芯时，可以保证滤芯不会被污染，并有效的隔离了不同洁净级别。过滤器滤芯更换完成后，再将压缩空气手阀打开，继续向除菌过滤器提供压缩空气。该装置广泛应用于冻干机箱门、灭菌柜箱门的正压密封以及制药设备中所有带有箱门正压密封且箱门所处洁净级别较高的设备中。由此可见，本实用新型与现有技术相比，具有实质性特点和进步，其实施的有益效果也是显而易见的。

附图说明

图1为本实用新型具体实施方式的结构示意图。

图中，1为箱门，2为箱体密封槽，3为正压密封条，4为除菌过滤器，5为洁净区，6为普通区，7为压缩空气手阀，8为输送管道，9为密封进气阀，10为小门放气阀，11为回气管，12为隔离墙。

具体实施方式

为能清楚说明本方案的技术特点，下面通过具体实施方式，并结合其附图，对本方案进行阐述。

一种箱门无菌正压密封装置，如图所示，它包括贯穿洁净区5和普通区6的输送管道8，输送管道8的出口端与箱门1的正压密封条3对应，洁净区5和普通区6之间设置有隔离墙12，通过隔离墙12将洁净区5和普通区6密封隔离，隔离出不同的洁净级别。

其中，输送管道8中位于洁净区5的一段上安装有除菌过滤器4，除菌过滤器4安装在位于洁净区5的一段输送管道8中靠近隔离墙12的一端。输送管道8中位于普通区6的一段上安装有压缩空气手阀7，压缩空气手阀7安装在位于普通区6的一段输送管道8中靠近隔离墙12的一端。这种结构一方面可以保证进入洁净区5的压缩空气先经过除菌过滤器4的处理后，再继续向前输送。如果正压密封条3发生泄露，压缩空气也不会对洁净区5和无菌箱体产生污染，另一方面，还可以保证当除菌过滤器4更换滤芯前、关闭压缩空手阀7后，尽可能的减少进入除菌过滤器4内的压缩空气，以使除菌过滤器4用尽可能短的时间处理完其内部的压缩空气后进行滤芯的更换。