[实用新型]封闭式的层析试纸塑料卡盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于生物化学诊断检测用途层析试纸的塑料卡盒，尤其涉及一种封闭式的层析试纸塑料卡盒。

背景技术

Charlton于1988年发明的侧流层析试纸技术（Lateral Flow,US6,485,982）实现了一步样品添加后直接得到检测结果的新技术。以纳米胶体金标记技术为代表的免疫层析试纸被推广到医学，兽医，食品安全以及生物安全快速检测领域。干式化学或生化试纸也开始采用层析试纸方式。当层析试纸的检测溶液含有对操作人员以及环境会产生危害作用的物质如炭疽杆菌，二恶英等。则将会严重地危害操作人员的身体健康及对环境产生污染。自1985年美国Cetus公司用聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction，PCR)实现核酸的特异性扩增以来，这项技术就因具有高灵敏度、高特异性和高效的特点被广泛应用于疫病病原检测领域。被扩增的高浓度病原核酸序列尽管操作人员不造成明显的危害作用，但它很容易在后续操作过程中污染空气、试验器具和水，因而导致后续检测样品的假阳性结果。因此层析试纸检测这些毒害目标物或核酸扩增产物时，需要配套封闭式检测装置。

目前常见的层析试纸一般采用手持试纸条和塑料卡盒包装两种形式。手持试纸条的生产工艺简单，包装体积小，存储运输方便。它在使用时只需要将规定的一头插入一定深度的样品溶液中，溶液就自动层析爬上试纸条，在较短的时间显示出结果。但检测完成后，整个试纸条上基本充满了残留的样品溶液，该残留溶液在后续操作中将可能污染环境和操作人员。因此目前使用手持试纸条形式的免疫层析试纸主要的检测对象是人或动物的尿液，具有传染性的临床样品一般不采用这种方式。

塑料卡盒包装的层析试纸产品是目前市场的主流。塑料卡盒上一般有三种开孔，一种是样品观察窗，用来观察层析试纸的反应结果；一种是样品溶液添加孔；一种是透气孔用来进行快速干燥试纸上的样品溶液。这三种开孔可能将添加在试纸上的样品溶液暴露在空气中，可能污染环境和操作人员。不过相比手持试纸条，已经大大减少了污染机会。

美国Inverness公司使用了一种检测尿液样品的的早孕笔式塑料卡盒，该种卡盒的观察窗被液晶显示屏或透明的密封塑料片代替，常规只是卡盒上壳的样品溶液的添加孔被自动溶液吸收棒代替，并且样品溶液进入吸收棒后，该吸收棒可被一个与上壳底卡配合套接的塑料套封闭，能完全将样品溶液密封在塑料卡盒内部。

目前层析试纸被广泛地应用在吸毒人员的尿液快速检测中。毒品检测层析试纸的主要检测试纸包装形式是插入式头套的塑料卡盒。这种包装形式中，层析试纸全部（含观察窗）可以由透明的塑料片封住，样品添加部分伸出用来插入溶液吸取样品，在样品吸取完成后有一个插入式头套主要与塑料底卡配合将试纸的样品添加部分套住，因此这类塑料卡盒基本能隔绝含有毒品的样品溶液对环境和操作人员的污染。

顾家永等（CN1888902）发明了一种封闭式核酸侧流层析检测装置，其结构包括外壳和内盒，内盒中包括层析稀释液、核酸扩增产物和层析试纸条，当外壳关闭的同时内盒中的刀片刺破稀释液管和核酸扩增管，两种液体混合后被导入层析试纸条的样品垫，实现免疫层析显色反应。但该装置的缺点是：1、装置体积大，不适合成品的规模生产与运输；2、装置中的试纸条安装复杂,不适合规模化的试纸装配生产；3、本装置再启动使用后，能被轻松简单而且没有痕迹地重新打开，因此只是相对地实现了核酸扩增产物的封闭，如果被人无意开启了反应过的装置，扩增产物的污染就不可避免了；4、该装置中只能完成单个反应液的检测，而无法检测多个反应液，即无法以多个反应液的方式在一个试纸条上完成多重样品的检测。5、该装置中的液体释放是通过在注塑过程中预先定位安放的金属刀片与针刺破反应试管和稀释液管做到的。这不利于环境保护，也增加了注塑生产的难度与成本。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于提供一种全新结构的封闭式的层析试纸塑料卡盒装置，设有可封闭的样品溶液添加区，在样品添加完成后可以实现整个装置的密封，能免除层析试纸的样品对操作人员的危害和环境的污染。本装置结构简单易于批量注塑生产，也易于试纸条的批量组装生产。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种封闭式的层析试纸塑料卡盒，包含：底卡和上壳，上壳与底卡通过嵌合的方式在四边密闭形成内部空间；底卡上设有供一个或多个层析试纸条摆放的长槽，底卡上没有任何空隙与外部联通；上壳设有可封闭的样品溶液添加区和层析试纸检测结果观察区。