[实用新型]快速交换导引导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种经皮冠状动脉介入治疗使用的导引导管。 

背景技术

近年来随着影像学设备的进步和新型介入器材的引入，经皮冠状动脉介入治疗PCI取得了快速的发展，但是介入手术过程中普遍存在的一个问题是不能将支架顺利输送至确切病变位置，这也导致了目前冠状动脉介入手术5%的失败率。而作为PCI手术的基本通道，导引导管在PCI手术中得到了广泛的应用，导引导管的后撑力是判断是否完成PCI手术的一项重要指标。由于经桡动脉介入治疗比经股动脉治疗具有突出的优越性，所以近年来经桡动脉介入治疗的比例持续上升；然而经桡动脉介入治疗需要导引导管提供较强的支撑力，普通导引导管提供的支撑力常常不足以满足整个手术要求。另外经股动脉治疗的一些复杂冠状动脉PCI或冠状动脉起源异常等情况也需要导引导管提供较强的支撑。由于上述原因，出现了一种可以在不增加导引导管外径大小的情况下，利用深插的方法，通过子导管伸出母导管的长度，来增加桡动脉或股动脉治疗中导管的后坐力的子母导引导管。在特殊情况下子母导引导管也可用来抽吸血栓、斑块和碎片，对于存在严重大块血栓的病变，标准的抽吸装置难以将血栓吸出时，可以通过这种深插的方法，将大块血栓吸出。 

现有技术的子母导引导管中，其中一种由日本Terumo公司生产的Heartrail II“Fr5套接在Fr6中的导管系统”最为突出，可以满足多数介入治疗中深插导 引导管、增加支撑力的需要，但由于子导管的结构与母导管相似，且比母导管长20cm，在将其导入母导管的过程中需要对止血阀进行拆卸与重安装，给整个手术过程中带来了不便；另一种由美国Vascular Solution公司开发的guideliner子导管，其主体部分由一段金属杆与导管延伸段焊接而成，当与大一号的导引导管作为母导管配套使用时，可将该子导管直接通过Y阀送入母导管，子导管的深插及双层导管提供的支撑力可将球囊或支架顺利送至病变位置。与Heartrail II导管系统相比，该子导管在手术过程中操作更方便，尤其在经桡动脉治疗时有明显突出的支撑力效果，但是金属杆与导管近端延伸段的焊接处易发生断裂，手术过程中操作不当容易造成血管被损伤。 

发明内容

本实用新型的目的是提供一种快速交换导引导管，要解决的技术问题是在手术过程中防止血管被损伤。 

本实用新型采用以下技术方案：一种快速交换导引导管，包括管状的延伸段，所述延伸段的远端端部管口构成的平面与延伸段轴线垂直，延伸段的远端管体外涂有亲水涂层；所述亲水涂层为底表双层结构，底层采用聚酯类高分子材料、聚醚类高分子材料或聚酯-聚醚嵌段共聚物；所述聚酯类高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯，所述聚醚类高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯；表层采用高分子材料或天然高分子材料及其衍生物；所述天然高分子材料及其衍生物是甲壳素、壳聚糖或琼脂糖。 

本实用新型的表层厚度为0.0001-0.025mm，底层厚度为0.0001-0.025mm。 

本实用新型的亲水涂层的长度为50-500mm。 

本实用新型的延伸段的管体由外层、中间层和内层构成；所述外层采用尼龙、聚胺酯、聚醚酰胺树脂、环氧树脂、聚醚胺或聚酰胺材料，从近端到远端 由三至十段硬度依次降低的管身连接组成，管身的长度为1-300mm，管体壁厚为0.03-0.2mm；所述中间层为编织密度20-150像素/英寸的不锈钢丝或镍钛合金丝编织网，从近端向远端，编制密度依次递减；所述内层采用聚四氟乙烯、聚乙烯、尼龙或尼龙弹性体。 

本实用新型的编织网由直径为0.015-0.1mm的圆编织丝和厚度为0.01-0.05mm、宽度为0.03-0.2mm的扁编织丝混合编织而成，或编织网由厚度为0.01-0.05mm、宽度为0.03-0.2mm的扁编织丝编织而成。 

本实用新型的延伸段近端连接有推送杆，推送杆由内部的芯轴和包覆在芯轴外的聚合物层组成，聚合物层采用与外层相同的材料，与外层形成一体连接。 

本实用新型的聚合物层与外层近端的硬度相同。 

本实用新型的延伸段近端与推送杆连接处的管口为快速交换孔，快速交换孔的管口形成的平面的法线与延伸段的轴线沿远端方向呈钝角，延伸段近端的末端管壁与推送杆的远端平滑过渡连接；所述推送杆截面的曲率半径与延伸段管身的半径相同。 

本实用新型的推送杆的近端连接有导管座，导管座和推送杆连接处外套置有热缩管。 

本实用新型的推送杆距离导管座的远端部400mm处设有第一标记环，在第一标记环远端相隔100mm处设有第二标记环，第一标记环和第二标记环采用铂或铱金属材料。