[实用新型]镁合金管套接放射性粒子链

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医用器械,具体涉及一种以特定方式套接的放射性粒子链。 

背景技术

放射性粒子组织间插植治疗恶性肿瘤是应用计算机立体定位计划系统（TPS）的设计方案，在现代医学影像学引导下通过微创方式将放射性粒子按照肿瘤大小、形态植入肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中，通过微型放射源发出持续、短距离的放射线，使得肿瘤组织遭受最大程度的杀伤，而正常组织不损伤或仅有微小损伤，最终达到治疗肿瘤的目的。由于粒子植入治疗具有创伤小、近距离照射高度适形，周围组织损伤小等特点，因此此项治疗方法在临床上逐渐得到重视。但目前放射性粒子多使用钛合金作为包装外壳，表面光滑，易发生移位和迁移，造成肿瘤区局部放射剂量改变，甚至远处移位造成器官栓塞，严重时需要二次手术将其取出。文献报到前列腺癌放射性粒子植入后，粒子移位至肺的发生率达17％～18％。并且在粒子植入手术的实际操作过程中，往往难以保持粒子的直线排列及粒子之间的间距，使得粒子剂量分布极为不均，影响了临床放射性粒子的近距离治疗的整体疗效。因此一种既能将放射性粒子均匀套接起来植入肿瘤内，又能在肿瘤缩小的同时降解，使得粒子间距随肿瘤的缩小而缩小的连接材料的应用，能从根本上解决上述问题。 

镁是人体必需的营养元素，是人体内仅次于钾、钠、钙的细胞内阳离子，在人体内总量约20多克。参与蛋白质合成，能催化和激活体内300多钟酶系，调节神经肌肉和中枢神经系统的活动，保障心肌正常收缩，几乎参与人体内所有新陈代谢过程。从近十几年来国内外各方面对镁及镁合金的报道不难发现，镁作为医用植入材料，与现在已投入临床使用的各种金属植入材料相比，具有以下突出的优点；①资源丰富,价格低廉；②生物可控降解性；③良好的生物相容性，镁在水介质中发生化学反应转变为镁离子，镁离子通过体内的吸收和肾脏的代谢来调节平衡，从而使镁合金材料在体内逐渐被降解吸收。初步的细胞毒性研究表明：镁对于骨髓细胞的生长没有抑制作用，也没有发现细胞溶解现象。大鼠体内植入镁及镁合金试验显示大鼠生化指标未见明显波动，肝、肾病理分析未见明显异常。 

发明内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种放射性粒子套接方式，并利 用可控降解的镁合金作为放射性粒子的套接材料，所制成的粒子链各单元连接处具备紧密、平顺、光滑等特点，无局部凸出或凹陷。用于弥补目前临床上使用的单个放射性粒子植入治疗肿瘤时存在的剂量分布不均、术后粒子移位以及植入不方便、手术时间较长等不足。 

本实用新型的目的是这样实现的： 

镁合金管套接放射性粒子链由放射性粒子（1）、镁合金套管（2）组成，放射性粒子（1）末端收窄为连接部（11），其截面及镁合金套管（2）内腔截面的形状吻合，使镁合金套管（2）可以套接在连接部（11）上，放射性粒子（1）之间通过镁合金套管（2）连接。放射性粒子连接部（11）截面及镁合金套管（2）内腔截面的形状为圆形、三角形或其它可行的几何形状。 

放射性粒子（1）与镁合金套管（2）外径相同，二者之间紧密平顺连接。放射性粒子（1）之间等距排列。 

放射性粒子（1）的外径为0.8mm，总长度为1.5～8.5mm，其中单侧连接部（11）的长度为0.5～2.0mm，粒子主体部分的长度为0.5～4.5mm；粒子间距为0～2.5mm；镁合金套管（2）外径＝0.8mm，壁厚0.1～0.35mm，长度1～6.5mm。 

本实用新型所述的放射性粒子为金属被壳密封的放射性核素，这种金属被壳目前使用的多为钛合金，放射性核素可为金-198，碘-125和钯-103。 

所述的镁合金套管（2）为镁含量大于80%的镁铝系列合金、镁锌系列合金、镁锰系列合金、镁钙系列合金、镁锆系列合金、镁稀土系列合金、镁银系列合金或镁锂系列合金的一种或由这些体系组成的二元、三元或多元系镁合金。 

本实用新型的优点及有益效果是： 

1、本实用新型所制成的粒子链，其各单元连接处具备紧密、平整、光滑等特点，利用镁合金所具备的优异的机械性能，能保证连接的粒子链在手术植入的过程中植入方便，缩短手术时间，而且粒子链不会发生弯曲、断裂，粒子间距不会发生改变，术后粒子不会远处迁移等。