[实用新型]一种载脂蛋白E测定试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗检测技术领域，尤其是一种载脂蛋白E测定试剂盒。

背景技术

载脂蛋白E(apolipoprotein E,apoE)主要存在于VLDL、CM和CM残粒，也存在于β-VLDL和HDL的一个亚类(HDL1)，主要由肝脏合成。apoE含量的变化不仅在动脉粥样硬化的发生发展中起重要作用，而且根据Aizawa等[研究表明对于老年性痴呆症(Alzheimer,s disease,AD)的病理变化有一定的作用。

目前测定载脂蛋白E的方法有层析法、电泳法、免疫分析法。其中层析法和电泳法操作繁琐，不能进行批量样本分析和直接上全自动生化分析仪，而免疫分析法中的免疫扩散法、放射免疫分析法、荧光标记免疫分析法、酶标记免疫分析法、化学发光免疫分析法也存在诸多不足之处：如需要特殊的设备，样品需要预处理，不能上全自动生化分析仪进行批量检测分析等。临床上常用的免疫投射比浊法因其样本用量少，可直接在全自动生化分析仪上尽量批量检测分析，操作简单而受到欢迎。

目前载脂蛋白E测定试剂盒采用的运输方式如专利号201120236076.6所示，在运输过程中，可能会发生运输过程中由于碰撞挤压导致的漏液；此外，由于各厂商生产的各种试剂规格各有不同，需要各种型号尺寸的试剂盒包装，增加了成本。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是针对上述的现有技术，提出一种载脂蛋白E测定试剂盒。

本实用新型的具体技术方案是：一种载脂蛋白E测定试剂盒，其包括盒盖、盒体、固定第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块，盒盖套装在盒体上，固定第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块是相互独立放置在盒体内。

上述固定第一试剂单元的内衬模块横截面为等腰梯形。

上述固定第二试剂单元的内衬模块截面为圆形或方形。

上述内衬模块可组合成不同包装规格的单盒试剂；各内衬模块可固定一个第一试剂单元或1至3个第二试剂单元。

上述的第一试剂单元或第二试剂单元的内衬模块可选用配套不同品牌生化分析仪对应的瓶体。上述内衬模块材料是弹性材质制得，固定试剂单元高度可调，适合不同品牌生化分析仪配套的尺寸大小不同的第一试剂单元或第二试剂单元。

选用数量不同的内衬模块固定所需的试剂单元可组合成不同包装规格的单盒试剂。

上述的第一试剂单元中盛有液体，含有丙二醇缓冲液（pH8.5），100 mmol/L聚乙二醇；第二试剂单元中盛有乳胶液，含有抗人载脂蛋白E抗体 10 U/mL。

与现有技术相比，本实用新型的优点在于：试剂单元组合方便，可以组成不同包装规格的试剂盒；内衬模块保证了试剂单元放置牢固，避免在运输过程中由于碰撞挤压可能导致的漏液；内衬模块作为一个最小单元的标准模块可以适用于不同品牌生化分析仪配套试剂单元，可以统一盒体尺寸，为试剂包装节约成品，方便储运，本试剂盒有快速测定的优点，适合临床应用。

附图说明

图1为本实用新型盒盖打开状态的立体结构图。

图2为内衬模块的立体结构图。

图3为第一试剂单元置于内衬模块中的立体结构图。

图4为第二试剂单元置于内衬模块中的立体结构图。

图5为内衬模块的俯视图。

 图6为第一试剂单元置于内衬模块中的俯视图。

图7为第二试剂单元置于内衬模块中的俯视图。

图中：1为盒盖，2为盒体，3为第一试剂单元，4为第二试剂单元，5为内衬模块。

具体实施方式

以下结合附图实例对本实用新型作进一步详细描述。

实施例

如图1~图7所示，本实施例中的载脂蛋白E测定试剂盒包括盒体2、盒盖1置于内衬模块5中的一个第一试剂单元、置于内衬模块5中的3个第二试剂单元。2个放置有试剂单元内衬模块并列放置于盒体2中。

具体来说，本实施例的第一试剂单元盛放有液体，所述液体包含以下已知成分：丙二醇缓冲液（pH8.5），100 mmol/L聚乙二醇。第二试剂单元也盛放有液体，所述液体包含以下已知成分：抗人载脂蛋白E抗体 10 U/mL。

样品中的载脂蛋白 E与试剂中抗人载脂蛋白E抗体胶乳颗粒发生凝集反应，凝集反应形成抗原抗体复合物而产生浊度，其浊度高低在一定量抗体存在时与样品中载脂蛋白 E成正比。通过测定特定波长的吸光度值，代入校准曲线即可计算出血清中载脂蛋白 E的含量。

采用本实用新型的载脂蛋白E测定试剂盒，试剂单元组合方便，可以组成不同包装规格的试剂盒；内衬模块保证了试剂单元放置牢固，避免在运输过程中由于碰撞挤压可能导致的漏液；内衬模块作为一个最小单元的标准模块可以适用于不同品牌生化分析仪配套试剂单元，可以统一盒体尺寸，为试剂包装节约成品，方便储运，本试剂盒有快速测定的优点，适合临床应用。