[发明专利]葡萄糖管理和透析方法及设备

说明书

提供一种在透析期间管理和调节患者的血液中葡萄糖水平的方法和设备。该设备是治疗具有肾脏疾病的患者的透析设备，其包括葡萄糖清除剂以在将血液返回患者之前从血液中除去过量的葡萄糖，和／或当葡萄糖水平低于阈值水平时增加血液中血糖水平的装置。该葡萄糖清除剂可包括结合到支持物表面或者用在该设备的管内部表面的葡萄糖结合蛋白、硼酸衍生物、硼酸酯衍生物或其混合物，该支持物诸如药筒中的纤维束。

技术领域

本发明涉及在透析期间监视患者血糖浓度的葡萄糖管理和透析方法及设备。特别地，本发明涉及在血液透析期间监视血糖浓度并且在将过滤的血液返回患者之前根据需要增加或减少血糖浓度的葡萄糖管理方法及设备。

背景技术

糖尿病在当今是会导致许多病症的日益严重的一种问题。肾脏疾病和肾衰竭是不正确控制糖尿病的一些更加严重的后果。

已经经历了肾衰竭的患者需要某种形式的透析，其每个星期要执行数次。血液透析是透析的一种常规形式，它从患者移出血液并在将血液返回给患者之前使血液通过一个或多个透析过滤器。在要花费数小时的透析期间，患者会经历血糖水平的降低。在透析之后患者经常感受到丧失食欲使得在完成透析治疗之后患者不会立即进食。这会导致患者体内血糖水平的降低。患者在开始透析治疗之前有时会进食因为他们在治疗后会感受到丧失食欲。这会导致血糖水平在透析治疗开始时出现峰值。

患者通常以周期间隔来监视葡萄糖水平以确定何时可能需要注射胰岛素或者确定使用者对先前的注射反应如何。患者通过用刺血针刺破身体的一部分以获得血样来监视血糖水平。血样被放置到检验试纸上，该检验试纸包含了用于测量血糖水平的适合的酶试剂，随后由血糖检测仪进行分析。已知有各种装置能够监视血糖水平以帮助糖尿病患者正确治疗。这种装置的实例公开在Gordon的美国专利号8,224,663、Anderson等人的美国专利号5,279,294以及Gravel等人的美国专利号6,192,891中。

还已经发展生物传感器用于测量和监视血糖水平。这些装置通常使用葡萄糖结合蛋白，它能够捕捉葡萄糖并产生可探测的信号用于测量患者体内的血糖水平。在生物传感器中使用葡萄糖结合蛋白的实例公开在Alarcon等人的美国专利号7,629,172和Pitner等人的美国专利号7,064,103中，在此结合它们的全部内容作为参考。

尽管早先的装置已经适合于它们预期的目的，但在产业上对于在患者不能够通过目前通常使用的手指针刺方法取样时能够监视和调节患者体内的血糖水平的系统有持续的需求。

发明内容

本发明涉及在透析期间治疗患者并监视血糖浓度的透析方法。本发明还涉及在透析方法期间在将过滤和处理的血液返回患者之前调节血液的血糖浓度的血液透析方法及设备。

本发明特别涉及用在透析期间，或者在将血液移出患者、处理并返回给患者的其它手术期间，诸如手术期间充氧的葡萄糖管理方法和设备。因此，本发明的一个目的是提供一种方法和设备，其能够为患者执行透析的同时以预定的时间间隔或连续地监视患者的血糖水平，并且调节患者的血糖水平到预定范围。

本发明的另一特征是提供一种方法和设备，其能够在血液透析期间在将处理过的血液返回给患者之前增加或减少患者的血糖浓度。本发明的另一特征是提供一种方法和设备，其使用葡萄糖结合蛋白从患者的血液中清除葡萄糖以降低血糖浓度至预定的范围内。

本发明的一个方面是提供一种带葡萄糖监视单元的透析设备，该葡萄糖监视单元能够连续地或以预定的间隔或周期监视血糖浓度。该葡萄糖监视单元可被编程为基于测量得到的血糖水平，在将血液返回给患者之前，引导经过透析和过滤处理后的患者血液到用于增加血糖浓度的装置，或者在将血液返回给患者之前引导经过透析和过滤处理后的患者血液到用于减少血糖水平的装置，或者无需进一步处理而将血液返回患者。