[发明专利]用于治疗妇女更年期阴道出血的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗妇女更年期的阴道出血的药物组合物，其特征在于，所述的组合物包括:a)第一活性成分:坤泰胶囊；b)第二活性成分:米非司酮。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述坤泰胶囊由熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓制成。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述坤泰胶囊中各组份占总充填物的重量百分比为：

将所述各组分称取，粉碎成细粉，加入上述表中量的淀粉和硬脂酸镁进行混合，然后倒入下料斗中,开造粒包衣机，倒入空白丸芯，造粒，造粒速度1-10rpm，转盘转速100-500rpm，喷7％PVP溶液后，烘干出料成所述坤泰胶囊。

4.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述坤泰胶囊与米非司酮的重量比是20～500:1。

5.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述坤泰胶囊与米非司酮的重量比是20～250:1。

6.一种制备如权利要求1-4任一所述的药物组合物的方法，其特征在于，所述的制备方法包括至少一个步骤：将第一活性成分和第二活性成分混合。

7.如权利要求6所述的方法制备药物组合物的制剂，其特征在于，所述药物组合物的制剂为口服制剂、外用制剂、吸入制剂、经鼻制剂、经直肠制剂、经皮制剂或注射制剂。

8.一种预防和/或治疗更年期阴道出血的用途，其特征在于：所述方法还包括对人施用预防和/或治疗更年期阴道出血有效量的药物 组合物。

9.如权利要求8所述的用途，其特征在于：所述有效量包括对人每天施用约0.1mg/kg至约10000mg/kg体重的药物。

10.如权利要求9所述的用途，其特征在于：所述药物还包括含有与药学上所接受的稀释剂或载体混合的杨梅素及其衍生物的药物组合物，在所述的药物组合物中，坤泰胶囊与米非司酮所占比例，以重量计，占整个制剂的总重量为10％-80％。

11.如权利要求9所述的用途，其特征在于：所述的用途还包括将第一活性成分和第二活性成分同时、连续和分别施用。