[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎的外用中药复方组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种治疗类风湿性关节炎的外用中药复方组合物及其制备方法。

背景技术

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis）是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，又称类风湿(RA)，是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键)，其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。现行治疗类风湿性关节炎的目的在于：①控制关节及其它组织的炎症，缓解症状；②保持关节功能和防止畸形；③修复受损关节以减轻疼痛和恢复功能。

由于RA属于慢性顽疾，需长期用药，但目前临床上患者应用的非甾体类抗炎药，免疫抑组合物等缺乏长期临床用药的安全性和耐受性，治疗效果亦不尽人意。因此寻找低毒高效的药物和剂型显的尤为重要。而传统中医治疗关节炎类疾病数千年之经验与优势，针对关节炎病理病机之特点，对症下药，采用活血，化瘀，通络，内服外敷等综合治疗与调理的特色，外用药对于类风湿关节炎有不良反应小、靶向性好，长期用药安全可靠等特点，因此，本产品的开发将具有广阔的市场前景。

在现有技术中，公开号为CN1742830A的中国发明专利中公开了由独活、羌活、生川乌、生草乌、当归、丹参、鸡血藤、川牛夕、伸筋草、透骨草、续断、防己、木瓜、威灵仙、桑寄生、秦艽、杜仲、制乳香、制没药、桂枝制成的中药组合物，用于治疗风湿，类风湿性关节炎，关节寒痛、肿痛，各种腰痛、坐骨神经痛、四肢麻木挛痛等身体多个部位的疼痛。公开号为CN101028366A的中国发明专利中公开了由乳香、没药、桂枝、川椒、红花、生川乌、生草乌、忍冬藤、透骨草、荆芥、地龙、独活、防风、桑寄生、秦艽、牛膝、麝香制成的中药组合物，用于治疗腰肌劳损。公开号为CN101406540A的中国发明专利中公开了由乌梢蛇、白花蛇、金钱白花蛇、马钱子、生川乌、生草乌、红花、杜仲、牛膝、乳香、没药、秦艽、防风、透骨草、木瓜、川断、铅丹、豆油制成的中药组合物，用于治疗急性、慢性风湿引起的关节肿痛、肩周炎、腰腿关节红肿疼痛。公开号为CN101530583A的中国发明专利中公开了由荜拨、生川乌、生草乌、生半夏、生南星、黑胡椒、细辛、白芷、生乳香、没药、透骨草、马钱子、川芎、威灵仙、独活制成的中药组合物，用于治疗颈椎病、腰椎间盘突出,风湿性和类风湿性关节炎。公开号为CN101444581A的中国发明专利中公开了由生南星、生草乌、生川乌、乳香、没药、见肿消、千年健、何首乌、天龙、马钱子、元胡、寻骨风、透骨草、樟脑、冰片制成的中药组合物，用于治疗关节疼痛。公开号为CN103386064A的中国发明专利中公开了由透骨草、生草乌、生川乌、丁香油、乳香、没药、红花、松节油、丹参、黄芥子、山奈、血竭、当归制成的中药组合物，用于治疗关节炎，风湿，筋骨疼痛，跌打，肌肉损伤。现有的对于类风湿关节炎治疗的中药疗效一般，本发明提供了一种疗效优于现有中药的中药复方组合物。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗类风湿性关节炎的外用中药复方组合物及其制备方法，它具有祛风散寒，活血止痛功能。用于四肢麻木，手足无力，腰酸腿痛，风湿性关节炎及半身不遂后遗症。

本发明提供一种外用中药复方组合物，其包含以下原料药：生川乌25～40重量份、生草乌25～40重量份、透骨草25～40重量份、乳香25～40重量份、没药25～40重量份、秦艽6～20重量份、羌活6～20重量份、独活6～20重量份、豨莶草25～40重量份、红花6～20重量份和当归8～25重量份。

所述的中药复方组合物，优选包含以下原料药：生川乌40重量份、生草乌25重量份、透骨草40重量份、乳香25重量份、没药40重量份、秦艽6重量份、羌活20重量份、独活6重量份、豨莶草40重量份、红花6重量份和当归25重量份。