[发明专利]一种治疗高原气虚血瘀症的药物及制备方法

说明书

一、 技术领域： 本发明属于中医药技术领域，特别涉及一种治疗高原气虚血瘀症的药物及制备方法。

二、背景技术：

（1）高原气虚血瘀证的疾病特点。

受高原地区低氧、寒冷、干燥和强紫外线等因素的影响，高原气虚血瘀证患者十分多见。高原气虚血瘀证是由于高原地区空气稀薄，清气化源不足，宗气匮乏，不能助肺以行呼吸，贯心脉，导致机体机能下降，加之高原寒冷、干燥的气候特点，使血液出现“浓、粘、稠、聚”等气虚血瘀证的特点。主要表现为呼吸气短，少气懒言，神疲乏力，心悸胸闷，失眠多梦，胸闷心痛，胁肋胀痛，唇甲青紫、舌质紫暗、脉沉细涩等。现代研究发现，高原气虚血瘀证患者每搏输出量和心排出量下降，肺通气质量下降，线粒体变性细胞供能不足，红细胞系统增生活跃，全血粘度增加，毛细血管壁损伤，免疫球蛋白代偿性增加，纤维蛋白原明显增高，红细胞的变形力下降，物质交换能力降低。气虚血瘀证是许多慢性高原病发病共同的病因病机，高原红细胞增多症、慢性高原反应、高原心脏病、高原衰退等许多慢性高原病，中医认为主要是由于气虚血瘀所引起的。

（2）高原气虚血瘀证与平原气虚血瘀证具有显著的区别

高原低氧、低气压、寒冷的自然环境造成了生活在高原的人群身体状况、疾病特点等方面都与平原地区的人群有很大差别。高原低氧环境对人体脏腑功能、能量物质代谢等诸多方面具有广泛的影响。高原气虚血瘀证的发病率、病情严重程度与海拔高度及移居高原年限呈正相关，病位上，海拔愈高与心、肺的关系愈密切，病性上，多具有夹痰(湿)或兼阴津不足的特点，同平原地区由于内伤和过劳所引起的气虚血瘀证有明显的不同，在治疗上不能照搬平原地区的理法方药。

三、发明内容：

本发明的目的是针对现有技术中存在的上述不足，而研究设计一种治疗高原气虚血瘀症的药物及制备方法，该“一种治疗高原气虚血瘀症的药物及制备方法”是在取得大量现场数据的基础上，通过提高红细胞变性能力，降低全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原比粘度，缩短红细胞电泳时间，抑制TXB₂的升高和TXB₂/6—Keto—PGF_1α比值失衡，可使高原气虚血瘀证模型之粘、浓、凝、聚改变明显减轻，从而达到降低血液粘度的目的。

技术方案是：本发明的一种治疗高原气虚血瘀症的药物的特征是由如下制备方法制得的：（1）.药物的原料配料的质量百分比为红景天5-50%、手掌参5-50%、青兰5-30%、蕨麻5-30%、锦鸡儿5-40%、大黄2-20%；（2）.制备工艺：合剂的制备,按上述原料配料的质量百分比进行配料，把配料后的原料切成小的饮片，浸泡30-90分钟，用水煎煮2-4次，每次煎煮时间为40-150分钟，合并煎煮液，静置、过滤，浓缩制得合剂产品；胶囊的制备，按上述原料配料的质量百分比进行配料，把配料后的手掌参、蕨麻粉碎为细粉，红景天、青兰、锦鸡儿、大黄切成小的饮片，浸泡30-90分钟，用水煎煮2-4次，每次煎煮时间为40-150分钟，合并煎煮液，静置、过滤，浓缩成相对密度为1.20-1.35的清膏，与手掌参、蕨麻细粉混匀，制成颗粒，干燥，过筛、灭菌，装入胶囊即制得产品。本发明的药物原料均为干净、无霉变的可入药的药材。本发明的药物服用量合剂的用法用量：口服，每日1-3次，每次30-60ml。

胶囊的用量为每次2-5粒胶囊，每天1-3次的药量。

藏药复方治疗高原气虚血瘀证的临床观察：1 临床资料:

1.1 病例选择标准，在高原地区发病，并符合下列气虚血瘀证的诊断标准：

1.1.1气虚证，呼吸气短，神疲乏力，少气懒言，自汗，纳谷少馨，舌淡胖或有齿痕，脉虚细无力（弱、软、濡）；

1.1.2血瘀证，脉络瘀血（诸如口唇爪甲紫暗，或皮下紫斑，或肤表丝状如缕，或腹部青筋外露，或下肢胀痛）。舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，涩脉。

1.2 排除病例标准（包括不适应症或剔除标准）：

（1）有明显兼夹证或合并证者。

（2）年龄18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及本药过敏者。

（3）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。

（4）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.3 病症轻重分级：见附表

表1  气虚证症状轻重分级表