[发明专利]一种用于治疗牙周病的局部给药缓释制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种牙周病的局部给药缓释制剂。

背景技术

牙周疾病是常见的口腔疾病，是引起成年人牙齿丧失的主要原因之一，也是危害人类牙齿和全身健康的主要口腔疾病。根据2005年第三次全国口腔健康流行病学调查结果显示:我国成年人中80%-97%患有不同程度的牙周疾病。

牙周病的危害不仅仅局限于口腔局部，而是和许多全身性疾病紧密相关，如心血管疾病、糖尿病、不良妊娠、肺部感染、消化道疾病、类风湿性关节炎等。

牙周病对人体健康危害极大，因此有关牙周病治疗的研究不断深入。但目前在临床上牙周病依然是极难医治的疾病。

局部牙周用药将药物制剂直接置于牙周局部，使其在病患部位直接释药，不仅可提高局部药物浓度、减低用药剂量，而且能避免全身用药可能引起的肝肾功能损害、过敏反应及菌群失调等不良反应，该方法是目前牙周病治疗的主要手段。

局部给药主要有普通制剂和缓释制剂，普通制剂以甲硝唑棒剂(牙康)为代表，该类制剂需频繁给药，应用不便。缓释制剂以米诺环素软膏注射剂(派力奥)为代表。派力奥为缓释制剂，7天应用一次，该软膏封装于特制注射器内，通过纤细塑料针头可将软膏注入牙周袋深部，软膏遇水后变硬，滞留于牙周袋内而缓慢释放药物。该类制剂最大的的缺陷是附着力较差，口腔在说话、饮水、咀嚼中是不断运动的，这个过程中治疗部位的制剂极易脱落。从实际应用看，附着时间不超过几小时，这意味着药效也仅能持续几小时，达不到缓释制剂应有的长效治疗效果。

发明内容

本发明要解决缓释制剂在牙周袋附着力较差的问题，而提供了一种用于治疗牙周病的局部给药缓释制剂。

本发明的一种用于治疗牙周病的局部给药缓释制剂，是由1～5份的抗生素、50～200份的有机溶剂和50～200份的α-氰基丙烯酸酯组成。

本发明的一种用于治疗牙周病的局部给药缓释制剂，是由1～5份的抗生素、50～200份的骨架成分、50～200份的有机溶剂和50～200份的α-氰基丙烯酸酯组成。

本发明包含以下有益效果：

本发明的药缓释制剂能在牙周袋内附着牢固，不会随着口腔的运动而脱落，同时具有良好的缓释效果，达到长时间均匀给药的目的，使患者易于应用，疗效良好。

本发明以α-氰基丙烯酸酯为主要基质，α-氰基丙烯酸酯为化学粘合剂，在外科手术中可用于粘合手术切口。该化合物为瞬干胶，遇水后可在几秒钟内固化，粘合力极强。同时，在体液环境下，α-氰基丙烯酸酯会逐渐降解消失。医学上常用α-氰基丙烯酸正丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯等长链氰基丙烯酸酯，具有安全性高，反应温和的特点，因此，本发明也以此类物质为基础。

但由于α-氰基丙烯酸酯固化迅速，应用于牙周袋给药时，会存在给药时间不够，堵塞针头等问题，本发明通过选择可以与α-氰基丙烯酸酯混溶的有机溶剂，将抗生素先溶于该类有机溶剂中，然后将制备好的抗生素溶液和α-氰基丙烯酸酯按比例混合，从而解决α-氰基丙烯酸酯固化迅速的问题。

按本发明方法制备的制剂为液体，可以用很细的针头注射器注入牙周袋中。因含有有机溶剂，α-氰基丙烯酸酯并不会迅速凝固。药物注射入牙周袋后，随着有机溶剂的挥发，水分逐渐侵入，α-氰基丙烯酸酯就会逐渐凝固，并将药物包合，同时将牙龈与牙骨质粘合在一起，阻止外来微生物及食物残渣进入。α-氰基丙烯酸酯凝固后，在口腔液体环境下，会逐渐缓慢降解，其包含的药物就会逐渐释放，从而达到长效治疗效果。

本发明的药缓释制剂也可以加入适合的骨架成分，如气相二氧化硅，纳米碳酸钙等，因为颗粒非常细小，不影响注射给药。同时改善药物包合及释放，改善治疗效果。

具体实施方式

具体实施方式一：本实施方式的一种用于治疗牙周病的局部给药缓释制剂，是由1～5份的抗生素、50～200份的有机溶剂和50～200份的α-氰基丙烯酸酯组成。

本实施方式的药缓释制剂能在牙周袋内附着牢固，不会随着口腔的运动而脱落，同时具有良好的缓释效果，达到长时间均匀给药的目的，使患者易于应用，疗效良好。

本实施方式以α-氰基丙烯酸酯为主要基质，α-氰基丙烯酸酯为化学粘合剂，在外科手术中可用于粘合手术切口。该化合物为瞬干胶，遇水后可在几秒钟内固化，粘合力极强。同时，在体液环境下，α-氰基丙烯酸酯会逐渐降解消失。医学上常用α-氰基丙烯酸正丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯等长链氰基丙烯酸酯，具有安全性高，反应温和的特点，因此，本实施方式也以此类物质为基础进行应用。