[发明专利]一种产复欣分散片

说明书

技术领域

本发明属于医药制剂领域，具体涉及一种产复欣分散片的中药制剂。

背景技术

    产妇分娩后随子宫蜕膜特别是胎盘附着物处蜕膜的脱落，含有血液，坏死蜕膜等组织经阴道排出称为恶露。一般情况下，产后三周以内恶露即可排净，如果超过三周仍然淋漓不绝，即为“恶露不尽”，多与子宫复旧不良或称子宫复旧不全有关。《胎产心法》中提到：“由于产时伤其经血，虚损不足，不能收摄，或恶血不尽，则好血难安，相并而下，日久不止。”因此，临床治疗产后恶露不尽多从“虚损”或“血瘀”入手，以补虚和祛瘀为主要原则，补益气血，理气行血。但实际情况中，产后恶露不尽伴发腹痛症状的病理很多，借助B 型超声波检查，多见子宫较大，且子宫由腔内有残留胎盘或残留胎膜影像，可证实其子宫复旧不全的原因与残留的胎盘或胎膜性造成血瘀有关，此类癥瘕积聚，运用单纯的理气行血很难达到效果。此外，血热、血瘀型产后恶露不尽，极易引起湿热证继发感染，因为子宫、输卵管等属于下焦，长期出血，湿邪由下入侵，或内湿下注，得瘀热为伍，形成感染，热毒蕴蒸，加剧病情。

目前对妇女产后子宫出血、恶露不绝主要用中药和西药两种方法进行治疗。西医一般采用加速宫缩以止血，及补血，继以抗生素控制感染等，经过治疗虽能缓解症状，但有一定的不良反应，治疗效果不甚理想，在治疗该病时虽然能达到立竿见影的效果，但西药治疗妇女产后子宫出血、恶露不绝病症时毒副作用比较大，容易反复发作，而且不能从根本上彻底治愈该病。我国传统医学利用中药治疗妇女产后子宫出血、恶露不绝病具有悠久的历史，中药不但能达到迅速止血的作用，更重要的是还能对人体进行双向调理，从而达到阴阳平衡，使气血正常运行，达到止血的目的。

本申请发明人结合前人秘方根据多年的医行实践，通过对传统中药的研究，并结合药物剂型对药物疗效的影响，得出本发明一种产复欣分散片，相较于原有的颗粒剂（已入国家药品部颁标准），本发明的中药崩解迅速，吸收好，疗效显著，可改善微循环，促进子宫平滑肌收缩，有助于子宫内膜的更新与炎症的消退，还可使宫内残留的胎盘、胎膜自动排出，清除宫腔瘀积。

发明内容

本发明旨在提供一种固本扶正，无副作用，生物利用度高的纯中药制剂。

本发明一种产复欣分散片，其实施方案为：

    本发明所述一种产复欣分散片，其特征在于该分散片原材料成分重量百分比计为：菟丝子1-4%、枸杞16-20%、北沙参1-3%、当归11-13%、白芍12-17%、阿胶12-15%、地骨皮11-15%、益母草1-4%、蒲黄（炒炭）1-4%、荆芥穗（炒炭）1-4%。

本发明所述一种产复欣分散片，其特征在于该分散片制粒辅料重量百分比计为：糊精1-5%、羧甲基纤维素钠2-8%、交联聚乙烯吡咯烷酮2-6%。

本发明所述一种产复欣分散片，其特征在于该分散片压片辅料重量百分比计为：微粉硅胶1-2%、低取代羟丙纤维素4-5%、羧甲基淀粉钠1-2%。

本发明所述一种产复欣分散片，其特征在于该分散片制备步骤包括：粉碎、提取、回收、干燥。

本发明所述一种产复欣分散片，其特征在于该分散片制备步骤包括：粉碎、提取、回收、干燥、混合、整粒。

本发明所述一种产复欣分散片，其特征在于该分散片制备步骤包括：粉碎、提取、回收、干燥、混合、整粒、压片。

本发明所述一种产复欣分散片，其具体的实施步骤为：

（1）将阿胶粉成细粉，过80目筛，备用。

（2） 将菟丝子、北沙参、当归、白芍、蒲黄（炒炭）、荆芥穗（炒炭）加40-70%乙醇6-18倍回流提取1-3次，每次1-3小时。最优工艺：煎煮时间2h、加醇浓度60%、加醇倍数8倍、提取次数2次，将滤液合并，备用。

（3）将益母草、地骨皮、枸杞子加水煎煮1-3次，每次1-3小时，加水倍数8-15倍。 最优工艺：煎煮时间2h、加水倍数10倍、提取次数3次。将滤液合并浓缩至相对密度1.2的浓膏，加乙醇2倍，搅拌静置24小时，滤过。

（4）将（2）和（3）滤液合并，回收乙醇并浓缩，干燥，粉碎过80目筛，备用。

（5）浸膏粉加辅料适量混匀，制粒，干燥，加入适量辅料混匀，压片。

本发明所述一种产复欣分散片所用辅料为淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠中的一种或多种。

本发明主要原材料药理分析：

菟丝子：甘，温。归肝、肾、脾经。具有滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻功效。