[发明专利]一种复方琥珀酸亚铁叶酸组合物

权利要求书

1.一种复方琥珀酸亚铁叶酸组合物，该组合物含有琥珀酸亚铁、叶酸以及药用载体成分，将所述的上述成分进一步的制备成可供口服的固体制剂，用于补铁及叶酸缺乏症。

2.权利要求1中所述的组合物，其中各组成成分的含量以质量百分比计，琥珀酸亚铁的含量为5-50%，叶酸的含量为0-20%，药用载体的含量为50-95%。

3.权利要求1中所述的药用载体的组成包含用于口服固体制剂成型的填充剂、崩解剂、润滑剂、黏合剂、基质、助悬剂中的一种或多种。

4.权利要求1中所述的药用载体的组成还可包含用于提高固体制剂稳定性或提高生物利用度的附加剂。

5.权利要求3中所述的填充剂为乳糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、淀粉、糊精中的一种或多种；所述的崩解剂为：低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的一种或多种；所述的润滑剂为：滑石粉、二氧化硅、硬脂酸镁中的一种或多种；所述的黏合剂为：聚维酮、羟丙基纤维素中的一种或多种；所述的基质为聚乙二醇、硬脂酸钠、甘油明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、虫蜡、氢化植物油中的一种或多种，所述的助悬剂为羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、阿拉伯胶、黄原胶中的一种或多种。

6.权利要求4中所述的附加剂为卵磷脂、胆固醇、泊洛沙姆、聚乙二醇、β-环糊精、聚乙烯吡咯烷酮、单硬脂酸甘油酯、抗坏血酸中的一种或多种。

7.权利要求6中所述的附加剂可以直接加入权利要求3中所述的药用载体中或与琥珀酸亚铁、叶酸制备成固体混合物后再加入权利要求3中所述的药用载体中。

8.权利要求1-7中任意一项所述的组合物用于制备治疗缺铁及叶酸缺乏症的口服固体制剂。

9.权利要求1中所述的口服的固体制剂包含片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂、干混悬剂等可口服给药的固体制剂，优选片剂、胶囊剂、颗粒剂，更优选片剂或胶囊剂。