[发明专利]治疗寒湿型膝骨关节炎的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗寒湿型膝骨关节炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

骨关节炎（osteoarthritis）系由于老年或其他原因如创伤、关节的先天性异常、关节畸形等引起关节软骨的非炎症性退行性变及关节边缘骨赘形成，临床可产生关节疼痛、活动受限和关节畸形等症状。骨关节炎的名称极多，如肥大性骨关节炎、退行性关节炎、退变性关节炎、增生性骨关节炎或骨关节病等，国内统一使用骨关节炎。骨关节炎以手的远端和近端指间关节，膝、肘和肩关节以及脊柱关节容易受累，而腕、踝关节则较少发病。

骨关节炎的病因比较复杂，包括慢性损伤、肥胖、老化、超负荷运动、饮食、性别、种族、环境、细胞因子，以及免疫因素等等。分为寒湿阻滞型、湿热蕴结型、气血虚衰型、肝肾亏损型四种类型。寒湿阻滞型主要证状为患病局部发凉(出冷汗)固定性剧痛，且沉重发板，严重者活动困难，甚至呈瘫痪状态，失去劳动能力，脉沉缓或沉紧，舌质淡苔白滑或白腻。

寒湿型膝骨关节炎为老年性患者常见疾病，临床大多采取保守治疗，主要是以休息为主，并发症也显而易见：因久卧后血液粘稠度增加、血流减缓，易造成患者双下肢静脉血栓，甚者机体产生应激反应，诱发脑功能障碍，出现身热、谵语等症状。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗寒湿型膝骨关节炎的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗寒湿型膝骨关节炎的中药组合物制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗寒湿型膝骨关节炎的中药组合物，是由包括如下重量份的原料制备而成的：

生白附子20～40份，细辛15～40份，白芥子20～50份；

优选地，是由包括如下重量份的原料制备而成的：

生白附子25～35份，细辛20～35份，白芥子25～40份；

更优选地，是由包括如下重量份的原料制备而成的：

生白附子30份，细辛30份，白芥子30份。

以下是本发明中药制剂的药材来源：

生白附子：为天南星科植物独角莲Typhonium giganteum Engl. 的干燥块茎除去杂质制得。味辛，性；有毒。归胃、肝经。能逐寒湿、镇痉、祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛。用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛，破伤风；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。

细辛：为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var.mandshuricum（Maxim.）Kitag. 、汉城细辛Asarum sieboldii Miq. var. seoulense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的干燥全草。味辛，性温。归心、肺、肾经。祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

白芥子：为十字花科植物白芥的种子。味辛；性温。归肺；肝；脾；胃；心包经。化痰逐饮；散结消肿。主咳喘痰多；胸满胁痛；肢体麻木；关节肿痛；湿痰流注；阴疽肿毒。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-90%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：

方案一：取全部3味药材，加入相当于这3味药材总重量1～3倍的体积比浓度为40%～70%的乙醇浸渍12～48小时，然后用体积比浓度为40%～60%的乙醇以每分钟约占原料总重量0.2％～0.6％的速度进行渗漉，收集相当于这3味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于3味药材总重量的1～2倍，滤过，所得滤液即为活性成分。

方案二：取全部3味药材，浸渍提取3-4次，每次加入药材总重量2-4倍的50-90%乙醇浸渍12-60小时，倾取上清液，压榨药渣，合并上清液和压榨液，过滤，浓缩至相当于药材总重量4～6倍，即得活性成分。

方案三：取全部3味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60－80℃下相对密度为1.10-1.30的浸膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至60－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

方案四：取全部3味药材，粉粹，过80-100目筛，即得。

本发明所述的治疗寒湿型膝骨关节炎的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂。