[发明专利]用于清洁药物设备的产品引导区域的方法和装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于清洁药物设备的产品引导区域的方法，所述药物设备用于灌装液态药物。此外，本发明涉及一种用于实施根据本发明的方法的装置。

为了避免灌装物被细菌或其它类似物污染，在用于液态药物的灌装设备中通常的是，在灌装运行之前和/或之后对产品引导区域进行清洁或消毒。为此，同样以公开的方法和方式使用清洁介质、如水、蒸气或者消毒介质。在使用液态清洁介质的情况下通过以下方式实现清洁所述产品引导区域：清洁介质穿过所述产品引导区域进行冲洗并且紧接着通过排出口被收集和清除。在此，积聚的清洁介质的量在实际中很重要，因为紧接着这些量必要时可使最终的清除必须耗费地进行。因此这样的清洁方法值得期待：这些清洁方法在实现所希望的清洁效果的同时减少了所需的清洁介质。

背景技术

由DE 10 2006 036 775 A1公开的是，特别是在燃料喷射设备的部件中，机械构件的清洁通过产生冲击波的介质来实现。

此外，由DE 698 36 224 T2公开的是，在医药-和食品技术领域内，通过使用脉动的清洁介质来实现更好的清洁效果。

发明内容

基于所述的现有技术，本发明的任务在于，如此改进一种用于清洁用于灌装液态药物的药物设备的产品引导区域的方法，使得所需的清洁介质的量减少，或者使得在保持清洁介质的量的情况下可以实现更好的清洁效果。根据本发明，所述任务在具有实施方式所述特征的方法中通过以下方式解决：至少在清洁阶的部分阶段期间，产品引导区域至少几乎完全被液态清洁介质填充，并且在所述清洁阶段的这个相关的部分阶段期间，液态清洁介质借助于压力脉动装置如此进行压力脉动，使得液态清洁介质通过定常基本流与压力脉动相叠加而被输送通过所述产品引导区域。根据本发明通过产品引导区域的这种流动造成了壁剪应力以及流动速度的周期性变化，这导致提高了特别是在管道中的清洁效果。此外，根据本发明的方法具有这样的优点：对于确定的清洁-或消毒作用可以缩短用于清洁的时间间隔，从而药物设备具有更少的停机时间。

根据本发明的方法以及用于实施根据本发明所述方法的装置的有利的改进方案在相应的优选实施方式中被解释。

在实际中，清洁介质在穿流所述产品引导区域时的基本流的产生由将清洁介质供入到产品引导区域中的装置产生。这例如借助于相应的输送泵来实现。然而，所述产品引导区域在实际的药物设备内部通常具有至少一个输送元件或输送泵，所述至少一个输送元件或输送泵用于在灌装运行期间将待灌装的药物供应给单个计量位置(其特别是以灌针形式)。在根据本发明的方法的第一设计方案中规定了，至少一个(用于药物的)输送泵在清洁阶段期间不起作用。这就是说，唯一并且仅仅通过上述的装置生成定常的基本流，所述装置用于给所述产品引导区域供应清洁介质。优点在于，通过(用于药物的)输送泵没有生成附加的流动分量，所述附加的流动分量具有必要时可能出现的压力波动或压力峰值。

然而，在根据本发明的方法的替代设计方案中可想到的是，至少一个(用于药物的)输送泵在清洁阶段期间起作用并且将清洁介质输送通过所述产品引导区域。在这种情况中发生有两个基本流的叠加，所述叠加一方面通过用于供入清洁介质的装置产生，而另一方面通过(用于药物的)输送泵产生。根据具体的应用情况，这种方法可以至少在产品引导区域的部分区域中改善或加强清洁效果。

此外，当所述产品引导区域内的定常流的那部分产生涡流时，则实现了液态清洁介质尤其良好的清洁效果。这种涡流能与管道的流动横截面相关地通过清洁介质相应高的流动速度或输送量来实现。

此外也可以提出，在清洁阶段之前设置不具有压力脉动的预清洁阶段，在所述预清洁阶段中，清洁介质通过至少一个输送泵被输送通过所述产品引导区域。这种预清洁阶段用于特别是去除或排出必要时可能存在的粗大的脏物，这些脏物也不需要压力脉动就可以无问题地从所述产品引导区域排出。

为了使药物设备准备好在清洁阶段之后紧接的灌装运行，根据本发明的方法的优选的变型方案在清洁阶段之后还具有借助于压力空气或惰性气体进行的产品引导系统的排空阶段和借助于蒸气的消毒阶段。这两个紧接清洁阶段的处理步骤(压力空气+消毒蒸气)造成了清洁介质从所述产品引导区域完全排空并且对与药物接触的表面进行消毒。

用于实施根据本发明的方法的装置的特征在于，压力脉动装置如此设置在与所述产品引导区域可分离的区域内，使得在灌装运行期间，药物与所述可分离的区域无作用连接。这种布置方案特别是由于卫生章程或法律规定而很有利，因为由此在灌装运行期间以相对简单的方式和方法确保了所必需的药物安全。