[发明专利]一种中药保肝制剂

权利要求书

1.一种中药保肝制剂，其特征在于：由以下重量配比的中药原料药制备而成，栀子1.8-2.5份、枸杞子1.8-2.5份、五味子0.8-1.5份。

2.权利要求1所述的中药保肝制剂，其特征在于：由以下重量配比的中药原料药制备而成，栀子1.99份、枸杞子1.99份、五味子1.0份。

3.权利要求1所述的中药保肝制剂，其特征在于，选自片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、栓剂、膏剂、滴丸剂或贴剂。

4.权利要求1所述的中药保肝制剂，是胶囊剂。

5.权利要求1所述的中药保肝制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：药材用5倍重量的60%的乙醇回流提取2次，每次1小时，醇提液合并浓缩，醇提药渣以用6倍重量的水煮沸提取1小时，水提液浓缩，合并醇提浓缩液和水提浓缩液，经过干燥处理得到药物活性物质，以该活性物质为药物活性成分，按照制剂学常规技术制备成中药保肝制剂。

6.权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤如下：栀子375g、五味子188g破碎成粗粉，与枸杞子375g合并，加入60%乙醇提取二次，每次加入8倍量提取1小时，滤过，合并提取液，减压回收乙醇至相对密度为1.25～1.35(60℃)的稠膏，备用；药渣加6倍量的水煎煮1小时，煎煮液滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.25～1.35(50-60℃)的稠膏，合并上述稠膏，真空干燥，干燥温度低于90℃，粉碎过60目筛，加入微晶纤维素94g、羧甲淀粉钠7g，混合均匀，喷入95%乙醇45g，用30目筛制粒，65℃干燥，20目筛整粒，加入二氧化硅6g、硬脂酸镁3g，混合均匀，填装胶囊1000粒，即得。

7.权利要求1所述的中药保肝制剂的检测方法，其特征在于：采用高效液相色谱法测定，测定制剂中栀子苷的含量，其色谱条件为：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相：乙腈-水（11：89），检测波长为238±2nm；测定时需要对制剂进行提取，所述提取包括以醇为溶剂对制剂内容物进行提取，提取方法采用超声或回流提取，提取时间30-60分钟，提取后溶液用溶剂稀释至刻度，注入色谱仪。

8.权利要求7所述的检测方法，其特征在于：步骤如下：

供试品溶液的制备取装量差异项下本品，研细，取约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加50%乙醇适量，超声处理（功率200W，频率50kHz）50分钟，放冷，加50%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量，精密称定，加50%乙醇制成每1ml中含栀子苷30μg的溶液，即得。

色谱条件色谱柱：依利特4.6*250mm C₁₈5μm

流动相：乙腈-水（11：89）

检测波长：经紫外扫描栀子苷最大吸收波长为238nm，以栀子苷的最大吸收波长238nm定为该方法的检测波长。柱温：35℃；流速：1.0ml/min

测定方法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪。

9.权利要求1的中药保肝制剂在制备具有预防化学性肝损伤的作用，可以用于肝保健的保健品中的应用。