[发明专利]经皮二尖瓣成形术的监测

说明书

技术领域

本发明涉及治疗心脏瓣膜疾病的方法和系统。特别地，本发明涉及经皮二尖瓣成形术过程的监测。

背景技术

为了治疗诸如二尖瓣反流的情况，多种实现微创二尖瓣成形术的不同疗法已存在或正处于发展中。一类解决方案利用这样一个事实：冠状静脉窦沿房室沟部分地环绕二尖瓣，通常与二尖瓣环处于同一平面内。已有多家公司研制了植入管，可插入冠状静脉窦并随后由机械装置或热装置启动来握紧或换句话说压缩二尖瓣环。这将降低环的弯曲半径，而这将改善瓣膜小叶的接合。

举例说明这一方法的典型公开是美国专利申请公开No.2003／0083538和美国专利No.6676702。两者都阐述了一种弹性瓣环成形术器械，其经皮植入冠状静脉窦，用以局部环绕二尖瓣环。启动时，部件的形状是固定的，并且它发送一个通常驱动径向变形的力作用在二尖瓣环上，向内推动至少部分环。

左卷曲冠状动脉(LCx：left circumflex coronary artery)沿冠状静脉窦，并在一个交叉点处从冠状静脉窦下方通过。当前在冠状静脉窦中使用的程序和器械存在压缩左卷曲冠状动脉的危险，并危及其血液流动的安全。例如，上面提及的美国专利No.6676702警告：置入冠状静脉窦的器械不允许在冠状静脉窦中卷曲动脉和冠状静脉窦交叉点之外的部分延伸，以避免左卷曲冠状动脉的压缩。尽管看到了这个预警，但异常冠状脉管组织的可能性仍然会对患者构成危险。

发明内容

根据本发明公开的实施例，几乎实时监测二尖瓣成形术过程，由此可以预期和避免并发症。使用本发明的方法和系统，防止植入冠状静脉窦的瓣环成形术器械危及左卷曲冠状动脉的安全。

植入期间，确定植入是否压缩或可能压缩左卷曲冠状动脉。某些实施例中，在一个用于配置瓣环成形术器械的导管中包括一个或多个位置传感器。此外或可选择地，可将传感器合并到瓣环成形术器械自身当中。在植入期间确定瓣环成形术器械的位置，并通常同左卷曲冠状动脉的已知位置进行比较，特别是冠状静脉窦的交叉。通过相对于预先获得的图像进行标测或通过心脏内部实时的超声成像来确定左卷曲冠状动脉的位置。如果发现瓣环成形术器械同左卷曲冠状动脉过近，其将被重新定位或移动。

另一个实施例中，超声导管被用来成像左卷曲冠状动脉和／或使用多普勒成像观察其中的血液流动。

本发明提供一种方法，用来使活体心脏中的二尖瓣环变形，该方法通过构造至少部分心脏的解剖学图像并将配置导管插入冠状静脉窦实现。使用配置导管，该方法进一步通过将瓣环成形术器械定位到冠状静脉窦的一个操作位置并将瓣环成形术器械的这个操作位置与解剖学图像配准来实现。该方法还通过确定操作位置上的瓣环成形术器械的启动不可能危及心脏左卷曲冠状动脉的血液流动，并由此启动瓣环成形术器械使环变形来实现。

在本方法的一个方面，构造解剖学图像包括在心脏中插入一根具有超声转换器的超声导管，使用该超声导管获得心脏的多个二维超声图像，并将这些二维超声图像组合成一个三维超声图像。

本方法的另一个方面包括确定瓣环成形术器械避开了冠状静脉窦与左卷曲冠状动脉之间的交叉。

在本方法的另一个方面，在插入配置导管之前构造解剖学图像。

在本方法的再一个方面，在插入配置导管的同时构造解剖学图像。

在本方法的再另一个方面，在启动瓣环成形术器械之后且在配置导管保持在心脏中时，测量左卷曲冠状动脉中的血液流动。

在本方法的一个附加方面，通过左卷曲冠状动脉的多普勒成像测量左卷曲冠状动脉中的血液流动。

在本方法的一个方面，在启动瓣环成形术器械之后且当配置导管保持在心脏中时，测量二尖瓣血液流动。

在本方法的另一个方面，构造解剖学图像包括使用配置导管来获得解剖学图像。

本方法的一个方面进一步包括将消融能量引导到心脏的一部分上以便中断其中的电导。

本发明提供一种执行经皮二尖瓣成形术的仪器，包括一个适于将瓣环成形术器械插入到活体心脏的冠状静脉窦中的配置导管。该配置导管用来启动位于冠状静脉窦操作位置的瓣环成形术器械。该仪器包括一个定位系统，它具有一个图像处理器和一个标测导管，用以获得一部分心脏的解剖学图像。定位系统用来在瓣环成形术器械被配置导管插入时将瓣环成形术器械的操作位置与解剖学图像配准。定位系统用来定位心脏的左卷曲冠状动脉上所关注点的位置，操作员借此确定操作位置的瓣环成形术器械的启动是否会危及左卷曲冠状动脉上的血液流动。