[发明专利]自动灭菌、配液、无菌输送系统

说明书

技术领域

本发明涉及规模化批量无菌配液、输送系统，尤其是涉及自动灭菌、配液、无菌输送系统。

背景技术

生物制药生产系统中，如供细胞或病毒生长使用的营养液的制备、输送系统中，需要对配液罐及配、供液管道、设备进行定期清洗和消毒，以确保系统的微生物及细菌内毒素符合生产工艺规定要求。目前对配液罐及配、供液管道、设备的清洗和消毒多由人工来完成。其存在的不足是消毒、清洁、灭菌不彻底，清洗过程中管道的拆卸连接将带来人为污染的风险；同时劳动强度大、工作效率低。

发明内容

本发明目的在于提供一种自动灭菌、配液、无菌输送系统。

为实现上述目的，本发明采取下述技术方案：

本发明所述的自动灭菌、配液、无菌输送系统，包括无菌配供液系统、在线清洗系统；其特征在于：所述无菌配供液系统包括：

配液单元、配送单元、蠕动泵；所述配液单元包括：配液罐，所述配液罐内腔顶部设有喷淋头，所述喷淋头进口通过a气动隔膜阀分别与在线清洗供液管道连通、通过e气动隔膜阀与纯蒸汽源连通；配液罐顶壁上开设有气体入口和注射用水入口，所述气体入口通过b气动隔膜阀与气体过滤器连通，所述气体过滤器进气口通过c气动隔膜阀与纯蒸汽源连通，并通过d气动隔膜阀与压缩空气源连通，所述注射用水入口通过f气动隔膜阀与注射用水源连通；配液罐出料口通过g气动隔膜阀、h气动隔膜阀与物料输送管道连通,并通过a液体输送泵与在线清洗回液管道连通；所述物料输送管道通过i气动隔膜阀与在线清洗供液管道连通；所述蠕动泵进口通过j气动隔膜阀与在线清洗供液管道连通、通过k气动隔膜阀与配液罐内腔上部连通；配液罐侧壁上设有冷却水出口和取样阀，所述冷却水出口通过p气动隔膜阀与冷却水回水管道连通，并通过x气动隔膜阀与工业蒸汽源连通；配液罐内腔顶部通过呼吸器、q气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通；配液罐内腔底部通过r气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通、通过s气动隔膜阀与冷却水进水管道连通；配液罐出料口通过g气动隔膜阀、t气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通，并通过g气动隔膜阀、u气动隔膜阀、b气动隔膜阀与配液罐顶壁的气体入口连通；所述取样阀通过v气动隔膜阀、w气动隔膜阀、g气动隔膜阀与配液罐出料口连通；

所述配送单元包括多个使用点管道接口，所述每个使用点管道接口均通过各自的m气动隔膜阀与物料输送管道连通；所述每个使用点管道接口均为并联的三个管口，第一管口为物料出口，第二管口通过n气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通，第三管口通过o气动隔膜阀和b液体输送泵与在线清洗回液管道连通。

所述在线清洗系统包括：

注射水罐、碱罐、换热器、c液体输送泵；所述注射水罐、碱罐内腔顶部分别设有喷淋头，所述两喷淋头分别通过A气动隔膜阀、B气动隔膜阀与注射用水源连通；所述换热器的管程进口通过A气动角座阀与工业蒸汽源连通，其管程出口通过B气动角座阀、疏水器与凝结水排放管道连通；换热器的壳程出口与碱罐连通，其壳程进口通过C气动隔膜阀与所述液体输送泵出口连通；c液体输送泵的出口通过D气动隔膜阀与在线清洗回液管道连通、通过E气动隔膜阀与在线清洗供液管道连通；c液体输送泵的进口通过A手动隔膜阀与注射水罐内腔底部连通、通过F气动隔膜阀与碱罐的内腔底部连通；所述线清洗回液管道通过G气动隔膜阀与注射水罐内腔的喷淋头连通、通过H气动隔膜阀与碱罐内腔的喷淋头连通，并通过I气动隔膜阀与排污管道连通；在位于G气动隔膜阀、H气动隔膜阀之间的在线清洗回液管道上设有B手动隔膜阀；注射水罐内腔底部通过J气动隔膜阀与排污管道连通、通过K气动隔膜阀与凝结水排放管道连通；所述c液体输送泵的进口通过L气动隔膜阀与排污管道连通；注射水罐内腔上部通过M气动隔膜阀、C手动隔膜阀与纯蒸汽源连通。

本发明优点在于实现液体（无菌物料）的供应与下游用户的无菌对接，在完全封闭无菌状态下发送到各个使用点。无菌物料在密闭系统内通过在无菌条件下转移到下一道工序，简化了生产工艺，减少了工作工序，使注射用水的灭菌、液体配制、液体供应一步完成。极大地节约了能源消耗和人力。

附图说明

图1是本发明的结构示意图。

图2是图1中所述无菌配供液系统的放大结构示意图。

图3是图2中所述配液单元的放大结构示意图。

图4是图2中所述配送单元的放大结构示意图。

图5是图1中所述在线清洗系统的放大结构示意图。

具体实施方式