[发明专利]中草药育发类产品中米诺地尔的快速筛查方法及试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及的是一种中草药育发类产品中米诺地尔的快速筛查方法，还涉及了该种筛查方法使用的试剂盒。属于医药检测技术领域。

背景技术

现有技术中，近年来，社会的快速发展，所引起的工作，生活压力越来越大，加上现代人群生活的不规律，导致了很多人患上脱发症。如不能很好的缓解种种压力与改善不良的生活规律，还会逐渐造成头皮生态严重恶化、体内代谢紊乱、微量元素缺乏，功能衰退等众多衰老外象，所以脱发不仅影响患者的形象问题，而且会对患者的生活及心理造成极大的影响。脱发症越来越引起人们的重视。因此，育发类产品已走进人们的生活。

国外已开发米诺地尔作为育发类药，国外市场一般出售的是3%～5%的制剂，但是，根据我国2007年版《化妆品卫生规范》规定，6-（哌嗪基）-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物即米诺地尔及其盐和衍生物为禁用组分。也就是在我国米诺地尔不得用于化妆品的原料及其添加成分中。

一些不法商家在巨大的经济利益引诱下，利用消费者急于治疗的心理和认为中药无毒副作用的认识误区，在中草药育发类产品中掺杂国家法律法规明令禁止的化学物质6-（哌啶基）-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物即米诺地尔以增强抗脱发效果。使用不当米诺地尔会产生一系列不良反应，包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛)，非特异性过敏反应，风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。部分米诺地尔会经皮肤吸收并可能产生全身反应，如心动过速，心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。药物过量的症状和体征极象伴随液体潴留、低血压和心动过速等症状的心血管反应。患者在不知情的情况下大量使用，严重危害了广大消费者的健康。

申请人在日常监督检查中发现，有些患者用了中草药育发类产品后产生一些心脏的副作用，申请人认为该药不是纯中药类产品。针对这个问题，申请人对其进行追踪分析研究，通过薄层色谱、高效液相色谱等方法对这些产品进行试验，发现其含米诺地尔成分，但是，薄层色谱法、高效液相色谱法等仪器分析法所使用的仪器价格昂贵，样品处理时间长，分析成本高，不易推广，而且，分析仪器对环境要求高，需要固定摆放，不适合流动性较大的现场检测，还需要专门培训的人员才能操作，这与产品打假要求高效快速的监管机制不相适应。为此，对中草药育发类产品中非法添加米诺地尔建立一种快速简便的检测方法，以适应监管的需要，显得尤为必要。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是提供一种中草药育发类产品中米诺地尔的快速筛查方法，该种筛查方法步骤简单、易于操作、灵敏，能准确可行的快速检测中草药育发类产品中的米诺地尔。

本发明需要解决的另一技术问题是提供一种方便实施上述方法的试剂盒。

本发明可以采取如下技术方案:

一种中草药育发类产品中米诺地尔的快速筛查方法，包括以下步骤，

1）取1份量供试品置于装有5ml有机溶剂的样品瓶I中，旋紧瓶盖，用手把样品瓶翻转半分钟左右，放置分层；所述的1份量供试品为液体样品2ml或固体样品1g；所述的有机溶剂为二氯甲烷；

2）用滴管吸取样品瓶I下层液体2ml，置于装有2ml水溶液的样品瓶II中，旋紧瓶盖，用手把样品瓶II翻转半分钟左右，放置分层，用滴管吸取样品瓶II上层溶液2ml置试管中；

3）向试管中滴加稀硝酸溶液2～3滴，摇匀，然后向试管中快速滴加高锰酸钾试液5滴，振摇；稀硝酸溶液的浓度范围9.5%～10.5%；高锰酸钾试液的浓度为0.02mol/L；

4）观察试管内的颜色变化；紫红色立即褪去的为含有米诺地尔，即可得出检测结果。

其中一种最佳实例为：所述的液体样品需振摇均匀，再用滴管吸取置于样品瓶I中。

其中一种最佳实例为：步骤4）所述的试管内的紫红色褪去应在5秒钟内观察。

其中一种最佳实例为：所述水溶液为纯化水。

为了方便的实施本发明方法，本发明还提供所述方法的专用试剂盒，该试剂盒包括：

样品瓶I：5ml二氯甲烷溶液；

样品瓶II：2ml水溶液；

试剂A：稀硝酸溶液；

试剂B：高锰酸钾试液。

所述的试剂盒还包括至少三支带刻度的滴管和至少一支试管。

本发明筛查方法的试验原理：米诺地尔结构式参阅图1，化学名称：6-（哌嗪基）-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物，分子式：C₉H₁₅N_5O，如图1。