[发明专利]一种治疗绝经后骨质疏松症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗绝经后骨质疏松症的药物组合物。 

背景技术

骨质疏松症是中老年人常见病、多发病，严重影响该类人群的健康和生活质量，骨质疏松症及其引起的骨折在当前常见疾病中位居第7 位，严重威胁着中、老年人的健康，使之成为全球的公共卫生问题。目前，人口老龄化日益严重，提高对骨质疏松症的防治意识具有非常重要的意义。骨质疏松症是以骨量减少，包括骨矿物质和基质等比例的减少、骨组织显微结构退化为特征，表现为骨小梁结构破坏、变细和断裂，进而导致骨的脆性增加，骨力学强度下降，载荷承受力降低，易于发生微细骨折或完全骨折的一种全身性骨骼疾病。临床上骨质疏松症患者主要症状为腰背疼痛、驼背、易骨折，并多伴有肾虚表现，如腰背疼痛、性欲减退等等，严重影响了生活和生命质量。据联合国统计老龄化己成为21 世纪不可逆转的世界性趋势。而中国已于1999 年进入老龄化社会。中国社会老龄化速度快于全国总人口增长速度，据不完全统计，我国60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59.89％，因此增加骨密度、有效治疗骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题。 

在国际骨质疏松基金会(IOF)2004 年世界骨质疏松大会上，英国谢菲尔德大学WHO 代谢性骨病研究中心Johnell 等对12 个临床研究进行分析，该研究纳入12 个人群研究中的3 万9 千人。发现骨密度值越低，骨质疏松性骨折( 和各种类型骨折) 的概率越高，这种情况在65 岁年龄组中规律最为明显。骨密度(BMD) 全称是骨骼矿物质密度，是骨骼强度的一个重要指标，骨组织的强度有75％～ 85％与骨密度有关。骨密度指骨单位面积的骨质密度，是指骨组织结合的紧密程度，通常指骨矿物含量。是目前衡量骨质疏松的一个客观的量化的指标，也是反映骨量的一个指标，其单位为g/c㎡，骨密度越高，骨质强度越好。它与骨骼结构、骨量、骨矿物含量等因素相关。 

 绝经后骨质疏松症是一种与衰老有关的常见病，主要发生在绝经后妇女群，由于雌激素缺乏导致骨量减少及骨组织结构变化，使骨脆性增大易于骨折，以及由骨折引起的疼痛、骨骼变形、出现合并症，乃至死亡等问题，严重地影响老年人的身体健康及生活质量，甚至缩短寿命，增加国家及家庭财力与人力负担。与绝经相关的骨质疏松症已是不可忽视的重要保健课题。绝经后骨质疏松是多因素性疾病，遗传、生活方式、营养等均与发病有关。具有以下高危因素者易患绝经后骨质疏松症：白人及亚洲妇女、有骨质疏松症家族史或具有影响骨量的特殊基因的妇女、钙摄入不足、缺乏体力活动、大量吸烟及饮酒、早绝经或绝经前行双侧卵巢切除术者。是否发生骨质疏松症，取决于其骨峰值及其骨丢失的速度，骨峰值高及（或）骨丢失慢者，不易发生，骨峰值低及（或）骨丢失快者容易发生。　 

根据骨密度缺少产生原因和作用机理的不同，可以选择不同的方法增加骨密度，目前临床治疗多采用钙剂、活性维生素D、性激素、降钙素、双膦酸盐和氟化物等，虽有一定疗效，但副作用大，费用昂贵，且治标不治本。在治疗方面，西医学尚缺乏有效地措施，药物应用也十分有限。单纯的补钙仅能延缓但不能阻止骨量的丢失，因此研究开发一种高效补充流失钙质并能固本防止骨量流失、且安全无毒副作用，从而从根本上解决骨质疏松的药物已经成为了亟待需要解决的问题。

中医药源远流长，其在治疗骨质疏松症方面有丰富的临床实践和中医理论，如以中医理论为指导，则有补肾壮阳，益气健脾、活血调肝等方法。中医认为骨密度下降起因有二，一为肾精不足，中医学理论中有“肾主骨，生髓充脑，其华在发”之说，故肾精不足则筋骨无力；二为脾肾气虚，脾虚失运化之功则肾精亏虚，骨骼失养，故而脆弱无力。 

发明内容

现有技术中化学药物治标不治本，且容易产生激素药物耐受性，药物毒副作用大，而中药则存在疗效不确定，缺少相应药物制剂。为了克服上述现有技术的不足，本发明提供一种能够有效治疗绝经后骨质疏松症而且见效快、疗程短、治愈率高的中药组合物。 

为实现本发明的目的，现依据如下的技术方案：