[发明专利]一种用于复发性口腔溃疡的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于复发性口腔溃疡的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

口腔溃疡，又称为“口疮”，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为口腔溃疡凹、周围充血，可因刺激性食物引发疼痛，一般一至两个星期可以自愈。口腔溃疡成周期性反复发生，医学上称“复发性口腔溃疡”。可一年发病数次，也可以一个月发病几次，甚至新旧病变交替出现。口腔溃疡以周期性反复发作为特点，可发生在口腔黏膜的任何部位，以口腔的唇、颊、软腭或牙龈等处的黏膜多见，发生单个或多个大小不等的椭圆或圆形溃疡，表面覆盖着灰白或花色假膜，中央凹陷，周围黏膜红而微肿，溃疡局部灼痛明显，具有周期性，复发性，自限性的特征。虽然口腔溃疡是“小毛病”，但却给患者及其家人带来极大的痛苦和烦恼，患了口腔溃疡后患者正常的饮食和作息都受到干扰，并且因为疼痛引起失眠、精神烦躁、紧张、沮丧，工作和生活都丧失兴趣等，尤其是复发性口腔溃疡，给患者造成的经济和精神负担更为沉重。

西医方面，对于复发性治疗口腔溃疡还没有特效的疗法，目前以消除致病因素，减轻症状，促进愈合，减少复发，作为治疗复发性口疮的原则。局部治疗：以消炎、止痛、促进愈合为原则。常用抗生素、糖皮质激素、止痛药等制成药膜或用消毒杀菌液如洗必泰、复方硼酸液等含漱口腔，可抑菌、杀菌，消炎，消毒。对于经久不愈、疼痛明显及面积较大者，采用激素局部封闭治疗。全身治疗：进行有针对性的病因治疗，如有细胞免疫功能低下者，以免疫增强剂如左旋咪唑、转移因子治疗以提高疗效；对于复发频繁且病情较重者或长期不愈的溃疡，应用免疫抑制剂来治疗。

我国传统医学认为复发性口腔溃疡有以下病因造成：一是外感六淫，主要是燥、火两邪，燥邪干涩，易伤津液，火为阳邪，其性炎上，津伤火灼，口疮乃发；二是饮食不节，由于过食辛辣肥厚之品或偏食，致火热内生，循经上攻，熏蒸口舌，并常耗伤心肺肾之阴津，致口疮发生；三是情志过极，患者素日思虑过度，心烦不寐，五志郁而化火，心火亢盛，上炎熏灼口舌，或心火下移于小肠，循经上攻于口，均可致口舌生疮；四是素体阴亏，患者素体阴液不足，或久病阴损，虚火内生，灼伤口舌，乃至口舌生疮；五是劳倦内伤，或久病伤脾，脾气虚损，水湿不运，上渍口舌，而致口疮；六是先天察赋不足，或久用寒凉，伤及脾肾，脾肾阳虚，阴寒内盛，寒湿上渍口舌，寒凝血淤，久致口舌生疮。总之外感六淫燥火，内伤脏腑热盛是致病主因，主病之脏在于心及脾胃。

本发明在现有技术的基础上进一步组配新方，提供一种工艺简单，成本低廉，药物来源广泛用于复发性口腔溃疡的中药制剂。

发明内容

本发明的目的是在现有技术的基础上进一步组配新方，提供一种工艺简单，成本低廉，调节微循环、疏通经脉，修复受损粘膜，增进毛细血管扩张，提高免疫力，药物来源广泛用于口腔溃疡的药物组合物。

本申请发明人结合前人配方及多年的行医实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，按中医理论组方，采用纯天然中药原料，经系统研究、科学配伍，结合传统中医技术精心配制成本发明的用于口腔溃疡的纯中药制剂，对复发性口腔溃疡有药到病除的功效。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种用于复发性口腔溃疡的中药制剂，其由下述重量份的原料制备而得，

青黛20份、百部18份、地锦草15份、莪术15份、瓜蒌12份、

半枝莲12份、黄柏12份、桔梗10份、栀子10份、甘草10份、

黄芪10份、麦冬10份、乌梅7份、夏枯草7份、合欢皮5份、

甜瓜子5份、钩藤5份、桑叶3份。

本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。

本发明的中药制剂制备方法为：

(1)称取上述重量份数的原料药(配比单位：克)，备用；

(2)取百部、地锦草、莪术、半枝莲、甘草、夏枯草、合欢皮、钩藤混合均匀，加5倍重量的水浸泡30分钟后，武火煮沸，然后文火煎煮0.5小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮0.5小时，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.1-1.2g／ml的浸膏；80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物A；