[发明专利]一种治疗酒精性心肌病胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗酒精性心肌病胶囊及其制备方法。

背景技术

酒精性心肌病（alcoholic cardiomyopathy.ACM）的发病与长期大量的酒精摄入有密切关系，多发生于30～55岁的男性，通常有10年以上过度嗜酒史，临床表现多样化，主要表现为心功能不全和心律失常，包括心脏扩大、充血性心力衰竭、心律失常、胸痛、血压改变等主要症状。

酒精性心肌病是由于乙醇及其代谢产物乙醛等对心肌直接毒害的结果。酒精对心肌细胞的直接毒性作用主要表现在以下几方面：①乙醇损害心肌细胞膜的完整性，使细胞膜的通透性增加，细胞内钾离子外流，维持膜电压的例子平衡失常；②乙醇代谢产物可与许多蛋白结合，使某些蛋白丧失正常的生理功能，并使原有的抗原结构变化触发免疫反应，从而造成心肌损伤；③乙醛进入血液循环后可促进儿茶酚胺的释放，心肌长期受儿茶酚胺胺的刺激，可使心肌肥厚，并发心率失常；⑤长期大量饮酒还可造成人体营养失调，易导致维生素缺乏，尤其是B族维生素缺乏，也可加重心功能不全；⑥此外，酒类的某些添加剂中含有钴、铅等有毒物质，长期饮用可引起中毒或心肌损伤。由于上述原因的相互作用和影响最终可导致酒精性心肌病的发生。

治疗的关键是早诊断、早戒酒及对症治疗，以期延续或逆转病情。中医治疗并没有针对酒精性心肌病的辩证分型，而是多从心肌病的证型进行论治。心肌病的中医辩证分型有：心气虚弱证、气阴两虚证、气阳两虚证，但酒精性心肌病和扩张型心肌病内在机理明显不同，前者为邪实为主预后好，后者为正虚为主预后差。而目前的临床多从虚证论治，实者复实之，导致事倍功半。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的治疗酒精性心肌病胶囊及其制备方法。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗酒精性心肌病的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：卷柏10～30份、破布草6～12份、铁米3～10份、枳茹6～12份、苦参3～10份、萹蓄6～12份、还筒子6～12份、猫爪草6～12份、山薄荷6～12份、蛤蚧1～5份、赶风柴3～10份、焦谷芽10～25份。

本发明中药可按下列方法制备而成：

（1）将还筒子、破布草、苦参粗粉各自浸泡4小时后以水蒸气蒸馏提取挥发油6小时，并收集后混合备用，药渣备用；

（2）将蛤蚧、焦谷芽粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将卷柏、铁米、枳茹、萹蓄、猫爪草、山薄荷、赶风柴和步骤1中所得药渣混匀以5倍量80％乙醇提取2次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成60℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；

（4）将步骤2中所得细粉加入步骤3中所得浸膏混匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入聚山梨酯-80制成颗粒，烘干，整粒，喷入步骤1中所得挥发油，混匀，装入胶囊，即得。

其中所述的：卷柏，为卷柏科植物卷柏Selaginella tamariscina（Beauv.）Spring或垫状卷柏Selaginella pulvinata（HooK.et Grev.）Maxim.的干燥全草。性味辛，平。归肝、心经。功可活血通经。

破布草，为唇形科破布草Stachys kouyangensis（Van.）Dunn，以全草入药。味淡；微苦；性凉。归脾；心经。功可清热解毒；拔毒止痒。

铁米，为秋海棠科植物短茎秋海棠Begonia handelii Irmsch.的全草。味苦，性寒。功可清热解毒；散瘀消肿；消食健胃。枳茹，为芸香科植物枸橘Poncirus tuifoliata（L.）Raf.的树皮屑或果皮屑。性味辛；温。归肝；肾经。功可息风止痉；化痰通络。

苦参，为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。性味苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功可清热燥湿，杀虫，利尿。

萹蓄，为蓼科植物萹蓄Polygonum aviculare L.的干燥地上部分。性味苦，微寒。归膀胱经。功可利尿通淋，杀虫，止痒。

还筒子，为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的果实。味甘；性寒。功可补虚定风。主眩晕；眼黑；头风头痛；少气失精；须发早白。

猫爪草，为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥块根。性味甘、辛，温。归肝、肺经。功可散结，消肿。