[发明专利]二尖瓣钙化瓣膜成形术术后用胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于二尖瓣钙化瓣膜成形术术后用胶囊及其制备方法。

背景技术

二尖瓣环钙化（MAC）是二尖瓣纤维支持结构的一种慢性纤维性非炎症性、退行性病变，一般多见于女性和70岁以上老年患者，常导致多种心脏病变，如二尖瓣狭窄、二尖瓣反流、感染性心内膜炎、心房颤动、房室传导阻滞等。发病机理尚不清楚，多见于已有动脉粥样硬化的患者，最常发生于后叶的心室面。

本病的症状程度与瓣环钙化程度正相关：轻度者无临床表现；重度病变瓣环增厚且固定，不能随心室收缩而变小，二尖瓣活动受限，可引起二尖瓣反流或狭窄。本病常有窦房结及传导系统退行性变同时存在，而出现窦性心动过缓、房室传导阻滞、缓慢室率的心房颤动等，少数患者由于瓣环钙质松落形成栓子，发生不同部位的栓塞，较常见的为脑及视网膜动脉栓塞。

由于本病病因不清楚，因此无法进行病因治疗，目前也无有效的方法遏制其发展，仅仅是对症处理。

当本病引发中、重度二尖瓣狭窄并有血液动力学改变时，既往认为由于二尖瓣瓣膜重度钙化可使瓣叶僵硬，弹性及活动度下降，一直被列为PBMV的相对禁忌证。但近年来，随着经皮二尖瓣球囊成形术（PBMV）技术的发展，已将重度钙化患者列为适应证，并取得了良好的效果。既往研究结果表明应用PBMV可显著增大二尖瓣钙化患者MVA，减小LAD，降低MLAP、MVG、PAP，改善心功能，疗效较满意。但是二尖瓣环钙化瓣膜成形术术后再狭窄率明显高于其他基础疾病二尖瓣成形术，多表现为交界钙化融合，影响远期效果。

中医多无本病记载，治疗多与风心病雷同，从“风湿心痹”论治：对风心病的治疗方案，在全国高等中医药院校的有关教材中，列出湿热阻络、心脉瘀阻、心气亏虚、气滞血瘀、心阳亏虚、水气凌心射肺6型进行辨证论治。由于没有充分考虑到钙化这一病理因素，所以对于改善心衰症状有所益处，但是对于降低术后再狭窄率并无帮助。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的用于二尖瓣钙化瓣膜成形术术后用胶囊及其制备方法。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种用于二尖瓣钙化瓣膜成形术术后使用的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：柿木皮10~30份、刺玫果6~12份、海茜3~10份、枳茹6~12份、香构3~10份、木贼6~12份、还筒子6~12份、猫爪草6~12份、络石藤6~12份、蛤蚧1~5份、赶风柴3~10份、焦谷芽10~25份。

本发明中药可按下列方法制备而成：

（1）将还筒子、刺玫果、香构粗粉各自浸泡4小时后以水蒸气蒸馏提取挥发油6小时，并收集后混合备用，药渣备用；

（2）将蛤蚧、焦谷芽粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将柿木皮、海茜、枳茹、木贼、猫爪草、络石藤、赶风柴和步骤1中所得药渣混匀以5倍量80％乙醇提取2次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成60℃时相对密度为1.25～1.30的浸膏；

（4）将步骤2中所得细粉加入步骤3中所得浸膏混匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入聚山梨酯-80制成颗粒，烘干，整粒，喷入步骤1中所得挥发油，混匀，装入胶囊，即得。

其中所述的：柿木皮，为柿科植物柿Diospyros kaki Thunb.的树皮。性味涩；性平。功可清热解毒；止血。

刺玫果，为蔷薇科植物山刺玫Rosa davurica Pall.的果实。性味酸；苦；温。归肝；脾；胃；膀胱经。功可健脾消食；活血调经；敛肺止咳。

海茜，为马尾藻科植物马尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏马尾藻Sargassum henslowianum C.Ag.、鼠尾藻Sargassum thunbergii（Mert.）O.Kuntze或铜藻argassum horneri（Turn.）C. Ag的藻体。性味咸；寒。归肝；胃；肾经。功可软坚散结；清热化痰。

枳茹，为芸香科植物枸橘Poncirus tuifoliata （L.）Raf.的树皮屑或果皮屑。性味辛；温。归肝；肾经。功可息风止痉；化痰通络。

香构，为瑞香科植物小黄构Wikstroemia micrantha Hemsl.的茎皮和根。味甘；性平。归肺经。功可止咳化痰；消热解毒。

木贼，为木贼科植物木贼Equisetum hiemale L.的干燥地上部分。性味甘、苦，平。归归肺、肝经。功可散风热，退目翳。