[发明专利]防治胃癌的益气活血复方中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种防治胃癌的益气活血复方中药制剂及其制备方法，属于预防、治疗胃癌中药制剂技术领域。

背景技术

胃癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，在世界范围内位居肿瘤死亡的第二位，据世界卫生组织/国际癌症研究中心公布的统计数据显示，2008 年全球胃癌新病例98.9万，中国新发病例数为46.3万，占全球胃癌发病的 46.8%；2008年全球死于胃癌的病例为73.7万，中国死亡病例为35.2万，占全球胃癌死亡的 47.8%。早期胃癌没有特异症状和表现，发病出现症状大多数已进入中晚期，严重威胁人民群众的身体健康。该病早期可以采取根治手术治愈，但对于中晚期患者尚缺乏有效治疗手段，目前，治疗方法仍以手术切除为主，配合化疗、放疗和免疫疗法，但都达不到理想效果，且治疗费用昂贵。

发明内容

本发明目的是提供一种防治胃癌的益气活血复方中药制剂及其制备方法，疗效明确，药源广、成本低廉、生产和服用方便，解决背景技术中存在的上述问题。

本发明的技术方案是：

防治胃癌的益气活血复方中药制剂，其特征在于由乌骨藤、苦荞叶、白术、莪术、薏苡仁、鸦胆子组成，各中药组分的重量百分比为：乌骨藤15-25%，苦荞叶15-25%，白术15-20%，莪术10-15%，薏苡仁10-15%，鸦胆子10-15%。

防治胃癌的益气活血复方中药制剂的制备方法，包含如下工艺步骤：选择中药乌骨藤、苦荞叶、白术、莪术、薏苡仁、鸦胆子，各中药组分的重量百分比为：乌骨藤15-25%，苦荞叶15-25%，白术15-20%，莪术10-15%，薏苡仁10-15%，鸦胆子10-15%；洗净，打成粉末；加水煎煮，过滤，将药渣再加水煎煮、过滤，水浴浓缩，成膏状，干燥，研碎，制成防治胃癌的益气活血中药制剂。

防治胃癌的益气活血复方中药制剂可以根据需要制成胶囊、片剂、散剂等。

本发明将乌骨藤、苦荞叶、白术、莪术、薏苡仁、鸦胆子配伍，以乌骨藤、苦荞叶配伍为基础，配以补益脾胃之气的药物白术，及常用抗癌药物莪术、薏苡仁、鸦胆子组成。

乌骨藤味微辛、涩，性温，活血化瘀，通经止痛等效果优，其主要成分为生物碱。本研究团队实验表明，其对胃癌肿瘤细胞具有良好抑制作用，该药能较明显抑制大鼠和小鼠移植性肿瘤生长。乌骨藤注射液对大鼠瓦克肉瘤、荷瘤小鼠（S180肉瘤、宫颈癌、肝癌等）具有明显抑制瘤体生长作用。已有的研究表明，乌骨藤可改善肿瘤局部血流，提高机体免疫功能，从而起到抗肿瘤作用。

苦荞叶是中国特有的荞麦品种----苦荞的叶子。苦荞属双子叶蓼科荞麦植物，药理和化学成分研究表明，其有效成分主要是黄酮类、多酚类物质。特别是苦荞叶黄酮含量更高，且荞麦黄酮所表现出的生理功能大多是基于抗氧化作用可用于消炎、消肿、降压、降血脂等，且已广泛用于食品、药品等。苦荞多酚具有抗炎症、抗变态反应、抗病毒和抗癌症特性。具有吞噬自由基的能力，是抗氧化物的重要来源。已有研究表明，苦荞多酚可抑制白血病细胞的生长。本研究团队实验表明，苦荞叶可显著抑制消化道肿瘤细胞增殖。

白术，味苦甘，性温，入脾胃经。可健脾益气、燥湿利水。用于脾虚食少、腹胀泄泻、水肿等。《医学启源》记载：“除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，止渴，安胎。”该药在中医临床脾胃病治疗中被广泛应用，是中草药中用于治疗脾胃病的最高频次用药。白术可用作治疗脾胃疾病的引经药。

莪术味辛、苦、性温，归肝、脾经，破血行气止痛，主要成分为挥发油。已有的研究表明莪术油制剂在体外对小鼠艾氏腹水癌细胞、615纯系小鼠的L615白血病及腹水型肝癌细胞等多种瘤株的生长有明显抑制和破坏作用。不同浓度的莪术水提、醇提液对瘤细胞均有明显的直接破坏作用，有作用快而强的特点。实验研究提示莪术有直接杀瘤细胞的作用。

薏苡仁，为禾本科植物薏苡的种仁，有健脾胃功效。近年来，中外学者陆续报道了薏苡仁的抗肿瘤、免疫调节的药理活性。已有的关于薏苡仁抗肿瘤活性成分研究表明，油酸、亚油酸抑癌效果明显。其抗肿瘤的作用机制包括诱导细胞周期停滞和细胞凋亡；抑制环氧合酶-2的活性；抑制肿瘤血管生成。其药理作用包括免疫调节、抗病毒、调节肠道菌群等。

鸦胆子，苦寒，可清热解毒，腐蚀赘疣，化瘀生新。鸦胆子含有脂肪油，在体外能抑制小鼠艾氏腹水癌细胞及腹水型肝癌细胞；对肉瘤局部给药也有一定疗效。鸦胆子油乳剂和油中所含油酸在体外均能抑制H-TDR掺入小鼠艾氏腹水癌细胞DNA，表明其能抑制癌细胞DNA的合成，其作用随浓度增加而加强，除去药物后仍保留一定的后作用。