[发明专利]治疗奶牛乳房炎的中草药及其纳米注射液制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽用药物技术领域，具体涉及一种治疗奶牛乳房炎的中草药，本发明还涉及该中草药纳米注射液的制备方法。

背景技术

奶牛乳房炎是一种常见病和多发病，也是严重危害世界奶牛业的主要疾病之一。据报道，世界奶牛乳房炎的发病率在25%～60%，而我国奶牛乳房炎的发生率在30%～70%；奶牛乳房炎中临床型乳房炎约占30%，绝大部分则为隐性乳房炎。隐性乳房炎因无明显的临床症状，常不易被发现和重视，隐性乳房炎可使泌乳奶牛每年的产奶量下降10%～11%，而且极大地降低了牛奶的品质，缩短了奶牛的寿命，增加了后备奶牛的成本、额外劳力费用、药物开支和兽医服务等费用，还延长了奶牛产后发情和妊娠时间，给养殖户带来了巨大的经济损失，严重阻碍了奶牛业的发展。

奶牛乳房炎的发生多因环境卫生、挤奶不当特别是机械挤奶或饲养管理不当等原因引起，病原微生物可经乳头管或伤口入侵乳房，使乳络阻滞而发病。引起奶牛乳房炎的病原微生物包括接触传染性病原菌和环境性病原菌中的细菌、真菌、霉形体、酵母菌、病毒等多达80余种。目前，临床上主要使用抗生素类药物进行奶牛乳房炎的治疗，尽管利用抗生素治疗取得了较好的效果，但是由于抗生素的严重残留也带来了较大的负面影响：长期使用抗生素可促使病原微生物发生变异、耐药性增强，引起抗生素治疗无效的情况，也增加了人畜共患疾病的发生；可造成牛奶中抗生素残留严重超标，并通过食物链给奶制品及公共卫生带来很大危害，如会使某些饮用者产生过敏反应如出现皮疹、哮喘、过敏性休克，甚至死亡，而有些抗生素及其代谢产物尚有较强的毒性，如乙酰化磺胺类可引起少尿、无尿、血尿或蛋白尿等；抗生素的滥用也会通过食物链进入人体而使人体也产生耐药性，从而对人类社会造成巨大的潜在威胁。因此，使用抗生素治疗奶牛乳房炎不符合健康养殖的发展需求，也不符合人类回归自然与保健养生的潮流。

中草药制剂在兽药领域的应用成为未来的发展趋势，挥发油是中草药中一大类具有广泛而显著药理活性的成分，但难溶于水，且易于挥发。传统的中草药水针剂或粉针剂的制备工艺，只保留了中草药的水溶性部位而将疗效显著的挥发油浪费或弃之，因而，在很大程度上弱化了中草药治病防病的效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗奶牛乳房炎的中草药，解决了临床上长期使用抗生素类药物易于导致病原微生物发生变异、耐药性增强从而引起抗生素治疗无效的弊端；解决了牛奶中抗生素残留而通过食物链危害人类生命健康的弊端。

本发明的另一目的是提供上述中草药纳米注射液的制备方法。

本发明的目的是这样实现的，治疗奶牛乳房炎的中草药，按照重量百分比，由以下组分组成：木芙蓉叶12.02～46.44%，蒲公英13.16～42.40%，黄芩11.21～40.96%，连翘子6.17～23.72%，漏芦6.17～23.72%，冰片0.58～2.65%，各组分的重量百分比之和为100%。

本发明的另一个目的是这样实现的，上述中草药纳米注射液的制备方法，按照重量百分比，由以下组分组成：木芙蓉叶12.02～46.44%，蒲公英13.16～42.40%，黄芩11.21～40.96%，连翘子6.17～23.72%，漏芦6.17～23.72%，冰片0.58～2.65%，各组分的重量百分比之和为100%；将连翘子与漏芦混合，采用双提法得到挥发油与清膏，并将冰片溶于挥发油中；再将木芙蓉叶、蒲公英与黄芩混合，采用水提得到清膏；将清膏混合后经醇沉、水沉等处理，得到药液；再将溶有冰片的挥发油与吐温-80混合均匀后，加入到上述药液中，经精制，即得。

具体按照以下步骤实施：

步骤1：称取各组分；

步骤2：将步骤1称取的连翘子和漏芦混合，加水浸泡，进行水蒸气蒸馏，收集挥发油，备用；分离药液与药渣，药渣中再加水，煎煮，提取药液-Ⅰ，备用；

步骤3：将步骤1称取的木芙蓉叶、蒲公英和黄芩混合，加水浸泡，煎煮，提取药液-Ⅱ，备用；

步骤4：将步骤2得到的药液-Ⅰ与步骤3得到的药液-Ⅱ合并，减压浓缩至清膏，放至室温，加入乙醇使含醇量达到60～70%，冷藏静置，过滤除掉沉淀；滤液减压回收乙醇至无醇味，加入明胶溶液，再加入乙醇，使含醇量达到80～85%，冷藏静置，过滤除掉沉淀，滤液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水至所需制剂体积的80%，加热至微沸，放至室温，加入注射用吐温-80，搅拌均匀，冷藏静置，过滤，得滤液；

步骤5：将步骤1称取的冰片加入到步骤2所得的挥发油中，搅拌至冰片充分溶解，将挥发油与注射用吐温-80混合均匀，得到油相，备用；