[发明专利]用于跨瓣膜导管的支撑支架

说明书

技术领域

本发明涉及用于跨瓣膜导管的支撑支架。

背景技术

小型微创血泵对增大晚期心力衰竭病人的血流量是有用的。关于这些装置所做的早期工作包括：美国专利4,846,152号的血泵，美国专利5,376,114、5,755,784、5,776,190、5,888,241号的插管泵，以及美国专利申请20090203957号的HeartWare“长角”泵。植入数小时或数天的临时轴流血泵诸如Impella泵（美国专利5,921,913号的无定子血管内微型轴流泵，美国专利6,139,487号的心内泵装置，以及其他装置）正在被广泛地应用。Impella泵目前已通过FDA批准使用长达6小时。这些装置都利用小直径管（导管），血液通过该小直径管跨过心脏瓣膜，最常见的是主动脉瓣膜。在心脏收缩期间，瓣膜可以打开，同时由天然心脏喷射出的一部分血流量穿过小叶之间的口，并且另一部分血流量穿过血泵导管。这些装置的导管的位置很可能被推向瓣膜的一侧，并且不能被控制为保持在瓣膜口内的中心。如果把导管嵌在与天然瓣膜环接触的位置，那么将会形成裂缝，在该裂缝中可以形成血栓。如果之后导管移动，那么血栓将会崩散从而成为危险的血栓栓塞。

我们之前已授权的美国专利7,479,102号的瓣膜泵是针对长期植入的，这种情况下装置可以植入并保持功能很多年。在所公开的瓣膜泵中，把非常小的泵放在主动脉瓣膜或肺动脉瓣膜的其中一片小叶的位置上，使三片瓣膜小叶中的两片小叶保持功能。本发明提供了使导管或血泵保持在瓣膜口的中心位置的手段，使得导管或血泵能够被最佳地冲洗从而防止血栓产生。

发明内容

1.本发明的目的是提供一种装置，从而使血流导管安全地保持在小叶心脏瓣膜口内的中心位置。

2.本发明的另一目的是使跨瓣膜血流导管稳定处于小叶型人工心脏瓣膜内的中心位置，使得在不损坏瓣膜或不产生血栓的情况下，小叶能够打开并关闭数百万循环。

3.本发明的另一目的是提高微型血管内心脏辅助系统的性能。

4.本发明的另一目的是提供改良的供长期使用的跨瓣膜血泵固定装置。

5.本发明的又一目的是提供用于跨瓣膜导管的固定装置，其通过消除在导管与瓣膜的一侧之间形成的裂缝，来使形成血栓的风险最小化。

6.另外，本发明的目的是提供一种装置，从而使小叶瓣膜和瓣膜自身内的跨瓣膜导管保持通畅而不形成血栓，对抗凝血剂（antigoagulation）的需求最少或者无需使用抗凝血剂。

7.本发明的另一目的是提供带瓣膜的跨瓣膜导管保持装置，其与微型跨瓣膜血泵紧密配合、并且关于该血泵的跨越瓣膜的导管部分使该血泵保持在最佳位置。

8.本发明的另一目的是提供带瓣膜的跨瓣膜导管保持装置，其包含的组织瓣叶可以湿储在无菌条件下，并且在外科手术中与干燥无菌导管或血泵一起使用。

附图说明

图1是来自现有技术的美国专利5,376,114号的附图，其示出位于左心室内的血泵和穿过主动脉瓣膜的血流导管。

图2是来自现有技术的美国专利7,022,100号的附图，其示出部分地位于左心室内、且部分地位于主动脉内的血泵，并且具有跨越主动脉瓣膜的血流导管。

图3是来自美国专利申请20090203957号的现有技术附图，其示出位于左心室内的血泵，具有穿过主动脉瓣膜的血流导管，并且具有位于左心室心尖的固定装置。

图4是来自美国专利申请20120029265号的现有技术附图，其示出位于主动脉内的血泵，具有穿过主动脉瓣膜的血流导管，并且具有位于主动脉内的固定装置。

图5是来自现有技术的专利申请20120029265号的附图，其示出包括可扩展的网状支架和铰接的支撑臂的固定装置。

图6是主动脉和主动脉瓣膜叶的视图，其示出处于把一片瓣膜小叶推向一侧的非中心位置的跨瓣膜导管。

图7示出本发明的实施例，其包括瓣膜支架和处于主动脉环内的导管支撑环，其中在主动脉环内通过把缝合套囊缝合到主动脉上而使导管支撑环固定。

图8是位于三片主动脉瓣膜叶内的中心位置的跨瓣膜导管的附图，其示出紧靠导管闭合的小叶。

图9示出本发明的实施例，其具有被三个支柱保持在中心位置并且在支撑环内支撑血流导管的支撑环。三片瓣膜小叶被显示为处于打开位置。

图10是通过螺纹固定到安装于支撑环中心位置上的瓣膜支架的跨瓣膜导管的纵剖面。